Dret farmacèutic i “life sciences” Archivos - Faus Moliner

Faus Moliner participa en «Chambers Global Practices Guides – Product Liability & Safety 2025»

Faus Moliner — Wed, 16 Jul 2025 12:50:00 +0000

La publicació «Chambers Global Practices Guides» és una referència pràctica que ofereix informació fàcilment accessible per a navegar en el sistema legal quan es realitzen negocis en diferents jurisdiccions . Advocats destacats en el sector expliquen les lleis i pràctiques locals en etapes transaccionals clau i aspectes crucials per a fer negocis.

La entrada Faus Moliner participa en «Chambers Global Practices Guides – Product Liability & Safety 2025» aparece primero en Faus Moliner.

Retos y oportunidades del Anteproyecto de Ley de medicamentos y productos sanitarios

Faus Moliner — Tue, 08 Jul 2025 14:28:00 +0000

Aquest article examina les principals novetats que introdueix l’Avantprojecte de Llei de medicaments i productes sanitaris en relació amb la regulació dels medicaments a Espanya. A partir d’una anàlisi detallada del seu contingut, s’identifiquen els avanços més rellevants, punts crítics i es formulen propostes de millora.

La entrada Retos y oportunidades del Anteproyecto de Ley de medicamentos y productos sanitarios aparece primero en Faus Moliner.

El interés público prevalece: las resoluciones de precio y reembolso de medicamentos son confidenciales

Faus Moliner — Tue, 08 Jul 2025 14:00:47 +0000

Aquest article analitza les últimes sentències de la Sala contenciosa administrativa de l’Audiència Nacional que es pronuncien sobre la confidencialitat de les resolucions de preu i reemborsament de dos medicaments. En particular, analitzen els arguments utilitzats en les sentències per a concloure que aquests documents han de mantenir-se confidencials i que no es pot accedir...

Més informació

La entrada El interés público prevalece: las resoluciones de precio y reembolso de medicamentos son confidenciales aparece primero en Faus Moliner.

Faus Moliner participa en «International Comparative Legal Guide to Product Liability 2025»

Faus Moliner — Fri, 13 Jun 2025 13:18:00 +0000

L’edició de 2025 de la revista International Comparative Legal Guide to Product Liability ja està disponible. La Guia ofereix una visió pràctica de qüestions de responsabilitat per producte a tot el món, i inclou articles generals sobre novetats en el camp de la responsabilitat per producte i capítols específics de la regulació de cada país. Xavier Moliner i Juan Martínez s’han encarregat del capítol 16 de la guia, dedicat al règim de responsabilitat per producte a Espanya.

La entrada Faus Moliner participa en «International Comparative Legal Guide to Product Liability 2025» aparece primero en Faus Moliner.

Faus Moliner participa en «Chambers Global Practices Guides – Life Sciences 2025»

Faus Moliner — Tue, 13 May 2025 13:11:35 +0000

La nova guia Life Sciences 2025 inclou prop de 20 jurisdiccions. La guia ofereix la informació jurídica més recent sobre el marc regulador del sector de “Life Sciences”; els assajos clínics; la comercialització, fabricació i distribució de productes farmacèutics i dispositius mèdics; la seva importació, exportació i fixació de preus; la confiabilitat normativa i el registre per via ràpida.

La entrada Faus Moliner participa en «Chambers Global Practices Guides – Life Sciences 2025» aparece primero en Faus Moliner.

El medicamento en los tribunales 2024

Faus Moliner — Thu, 08 May 2025 08:22:19 +0000

En aquest article fem un recorregut per les sentències més importants en matèria de medicaments que s’han dictat en 2024 pels tribunals espanyols i pels tribunals de la Unió Europea.

La entrada El medicamento en los tribunales 2024 aparece primero en Faus Moliner.

Más sobre intercambiabilidad y sustitución de medicamentos biológicos

Jordi Faus — Thu, 10 Apr 2025 10:13:25 +0000

La selecció, intercambiabilitat i substitució de medicaments biològics són qüestions candents, en el dret farmacèutic espanyol, des de fa molts anys. El 2014, es va presentar al Congrés una Proposició No de Llei en la qual s’instava al Govern a “Aprovar, com més aviat millor, la regulació específica en matèria de substitució i intercambiabilitat dels medicaments biosimilars”. Des d´aleshores, s’ha anat construint argumentacions jurídiques a favor i en contra de la substitució. En aquest context, i després de conèixer de la normativa aprovada a França al febrer de 2025 relativa a la substitució de medicaments biològics, l’autor proposa un repàs sobre la situació i sobre la possibilitat que a Espanya s’adopti una norma similar a la francesa.

La entrada Más sobre intercambiabilidad y sustitución de medicamentos biológicos aparece primero en Faus Moliner.

Faus Moliner participa en «Chambers Global Practices Guides – Pharmaceutical Advertising 2025»

Faus Moliner — Thu, 27 Mar 2025 14:40:27 +0000

Anna Gerbolés i Laia Rull han contribuït en el capítol dedicat a Espanya, proporcionant una anàlisi del marc legal que regula la publicitat de medicaments i la seva aplicació pràctica.

La secció “Law & Practice” ofereix informació clau per a ajudar les companyies que operen a Espanya a navegar el sistema legal en matèria de publicitat farmacèutica, transparència i mesures antisuborn.

D’altra banda, la secció “Trends & Developments” explora les últimes novetats en la publicitat de medicaments a Espanya, proporcionant context rellevant sobre els pròxims canvis normatius i el seu impacte en la indústria.

La entrada Faus Moliner participa en «Chambers Global Practices Guides – Pharmaceutical Advertising 2025» aparece primero en Faus Moliner.

Entre la experiencia y la independencia: lecciones y retos en la gestión de conflictos de interés

Faus Moliner — Thu, 09 Jan 2025 10:46:54 +0000

Aquest article analitza les recents sentències del Tribunal de Justícia de la Unió Europea en els casos d´Aplidin® i Hopveus® que han ressaltat la importància de gestionar adequadament els conflictes d’interès en l’avaluació de medicaments. Aquestes sentències han impulsat a la Comissió Europea a revisar i endurir els criteris d’imparcialitat en els procediments d’avaluació, especialment davant la implicació d’experts amb potencials conflictes d’interès. La gestió dels conflictes d’interessos també pot afectar l’avaluació de tecnologies sanitàries, tant a nivell europeu com en el nou marc espanyol. En tots dos casos és necessari gestionar els conflictes d’interès de forma equilibrada, especialment en àrees de malalties rares, on el nombre d’experts sense conflictes és limitat. La cerca d’un equilibri entre la imparcialitat i la qualitat científica és l’element clau que ha dácompanyar en totes les reformes normatives que s’estan produint en aquest àmbit.

La entrada Entre la experiencia y la independencia: lecciones y retos en la gestión de conflictos de interés aparece primero en Faus Moliner.

Global Legal Insights to: Pricing & Reimbursement 2024

Jordi Faus — Tue, 10 Sep 2024 08:06:46 +0000

La setena edició de Pricing & Reimbursement s’ha publicat recentement i com en anys anteriors Jordi Faus, amb la col·laboració de Lluís Alcover i Joan Carles Bailach, s’ha encarregat del capítol dedicat a preu i reemborsament a Espanya.

GLI Pricing & Reimbursement 2024 inclou les següents seccions per a cadascun dels 18 països analitzats:

Visió general del mercat;
Finançament i preu de medicamerntos;
Qüestions normatives que afecten el preu i al reemborsament; i
Tendències emergents

La entrada Global Legal Insights to: Pricing & Reimbursement 2024 aparece primero en Faus Moliner.