El pasado 1 de enero de 2014 entr\u00f3 en vigor el nuevo C\u00f3digo de Buenas Pr\u00e1cticas de la Industria Farmac\u00e9utica, mediante el que se han actualizado y refundido en un texto \u00fanico el anterior c\u00f3digo de interrelaci\u00f3n con profesionales sanitarios (octubre de 2010), el c\u00f3digo de interrelaci\u00f3n con organizaciones de pacientes (enero de 2012), sus respectivas gu\u00edas de desarrollo, as\u00ed como el reglamento de los \u00f3rganos de control del sistema de autorregulaci\u00f3n de la Industria Farmac\u00e9utica (octubre 2010). Por su indudable inter\u00e9s, resumiremos a continuaci\u00f3n las principales novedades.<\/p>\n
Promoci\u00f3n en el entorno digital<\/strong><\/p>\n El nuevo C\u00f3digo recuerda que las actividades de promoci\u00f3n que se lleven a efecto en el entorno digital \u2013incluyendo sms, mms, webs, e-mails, foros, blogs, redes sociales, chats, plataformas, aplicaciones o cualquier otro tipo de soporte digital- est\u00e1n sometidas a id\u00e9nticas normas y limitaciones que las llevadas a cabo por medios convencionales. En este sentido, el nuevo texto subraya la importancia de que se utilicen soportes v\u00e1lidos cuyo contenido sea b\u00e1sicamente cient\u00edfico o profesional, y que deber\u00e1n estar dirigidos exclusivamente a los profesionales facultados para prescribir o dispensar medicamentos quienes deber\u00e1n identificarse como tales para acceder a la informaci\u00f3n.<\/p>\n Adem\u00e1s, se impone a las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas la obligaci\u00f3n de disponer de gu\u00edas y normas de conducta para sus empleados, en las que se establezcan pautas de actuaci\u00f3n responsable en el entorno digital.<\/p>\n Garant\u00edas de Independencia<\/strong><\/p>\n Se mantiene la prohibici\u00f3n de ofrecer obsequios a los profesionales sanitarios, con excepci\u00f3n de utensilios de uso profesional o de escritorio que (i) no est\u00e9n relacionados con un medicamento de prescripci\u00f3n y (ii) cuyo precio de mercado no supere los 10 euros. En cuanto a los materiales formativos o informativos, y a los art\u00edculos de utilidad m\u00e9dica, se permite la entrega de \u00e9stos siempre que (i) est\u00e9n relacionados con la pr\u00e1ctica m\u00e9dica o farmac\u00e9utica, (ii) beneficien a los pacientes, y (iii) su precio de mercado no supere los 60 euros. Los art\u00edculos de utilidad m\u00e9dica en ning\u00fan caso deber\u00e1n alterar o modificar la pr\u00e1ctica profesional del destinatario.<\/p>\n Formaci\u00f3n y control del personal<\/strong><\/p>\n Las compa\u00f1\u00edas deber\u00e1n disponer de un procedimiento por escrito para el control interno del cumplimiento de las normas deontol\u00f3gicas, que deber\u00e1 facilitarse a la USD si \u00e9sta \u00faltima lo solicita. Deber\u00e1n procurar, adem\u00e1s, una formaci\u00f3n adecuada al personal involucrado en la promoci\u00f3n de los productos, o en la interrelaci\u00f3n con los profesionales sanitarios u organizaciones de pacientes. Se recomienda, por \u00faltimo, que los distintos departamentos -marketing-comercial, m\u00e9dico, registros, jur\u00eddico, financiero-administrativo\u2013 participen y se involucren en los comit\u00e9s, pol\u00edticas o procedimientos internos que implemente la compa\u00f1\u00eda.<\/p>\n Patrocinio y hospitalidad en reuniones cient\u00edficas y profesionales<\/strong><\/p>\n Las compa\u00f1\u00edas podr\u00e1n seguir patrocinando o colaborando en eventos de car\u00e1cter exclusivamente cient\u00edfico y\/o profesional, siempre que se ajusten a las normas del C\u00f3digo. La principal novedad introducida en este \u00e1mbito es que se establece un l\u00edmite m\u00e1ximo de 60 euros por persona para comidas y\/o almuerzos.<\/p>\n Estudios<\/strong><\/p>\n Los laboratorios deber\u00e1n publicar toda la informaci\u00f3n sobre los ensayos cl\u00ednicos que realicen, cumpliendo con la normativa aplicable y, adem\u00e1s, con la \u201cJoint Position on the Disclosure of Clinical Trial Information via Clinical Trial Registries and Databases 2009 and the Joint Position on the Publication of Clinical Trial Results in the Scientific Literature 2010\u201d, <\/i>disponibles en http:\/\/clinicaltrials.ifpma.org.<\/p>\n Transparencia en los pagos a profesionales sanitarios y sus organizaciones<\/strong><\/p>\n La principal novedad del nuevo C\u00f3digo es la obligaci\u00f3n que se impone a las compa\u00f1\u00edas de\u00a0 documentar y hacer p\u00fablica, en su p\u00e1gina web,\u00a0 toda transferencia de valor \u2013entendiendo por tal cualquier pago o contraprestaci\u00f3n, directos o indirectos, en efectivo o en especie, y con independencia de su finalidad- que tenga por destinatario a un profesional sanitario u organizaci\u00f3n sanitaria. Tan s\u00f3lo se excluyen de esta obligaci\u00f3n (i) los pagos relacionados con operaciones comerciales con distribuidores, oficinas de farmacia, as\u00ed como ciertas operaciones con organizaciones sanitarias, (ii) las actividades relacionadas con productos o medicamentos que no sean de prescripci\u00f3n, y (iii) las actividades no detalladas en el Anexo I del C\u00f3digo como la entrega de materiales formativos o de utilidad m\u00e9dica, muestras, comidas o almuerzos.<\/p>\n De esta forma, a partir del a\u00f1o 2015 las compa\u00f1\u00edas deber\u00e1n publicar durante el primer semestre de cada a\u00f1o todos los pagos realizados durante el a\u00f1o anterior a favor de profesionales sanitarios en concepto de colaboraci\u00f3n para la asistencia a reuniones cient\u00edficas y\/o profesionales, o como retribuci\u00f3n por la prestaci\u00f3n de servicios leg\u00edtimos. De igual manera, deber\u00e1n publicar los pagos a organizaciones sanitarias que se realicen en concepto de donaciones, colaboraciones para organizaci\u00f3n o asistencia a reuniones cient\u00edficas y\/o profesionales, o retribuciones por prestaciones de servicios.<\/p>\n Dicha publicaci\u00f3n deber\u00e1 efectuarse de forma individualizada para cada destinatario de estas transferencias de valor. No obstante, las compa\u00f1\u00edas podr\u00e1n publicar dicha informaci\u00f3n de forma agregada, cuando por razones legales -como, por ejemplo, ante la falta de consentimiento del titular de los datos de car\u00e1cter personal- no pueda publicarse de forma individual. En estos casos, se deber\u00e1 publicar para cada categor\u00eda el n\u00famero de destinatarios y el porcentaje que representan respecto al total.<\/p>\n Por otro lado, se mantiene la obligaci\u00f3n de las compa\u00f1\u00edas de publicar el listado de organizaciones de pacientes con las que colabore y\/o tenga firmado un contrato de prestaci\u00f3n de servicios, as\u00ed como toda la informaci\u00f3n relacionada con dicha colaboraci\u00f3n (valor monetario, alcance y naturaleza, etc.). Esta informaci\u00f3n deber\u00e1 publicarse durante los 3 primeros meses de cada a\u00f1o incluyendo todas las actividades y servicios realizados el a\u00f1o anterior.<\/p>\n Por \u00faltimo, y en l\u00ednea con el resto de novedades introducidas, las compa\u00f1\u00edas deber\u00e1n disponer de un procedimiento de control interno de cumplimiento de las obligaciones de transparencia comentadas.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" El pasado 1 de enero de 2014 entr\u00f3 en vigor el nuevo C\u00f3digo de Buenas Pr\u00e1cticas de la Industria Farmac\u00e9utica, mediante el que se han actualizado y refundido en un texto \u00fanico el anterior c\u00f3digo de interrelaci\u00f3n con profesionales sanitarios (octubre de 2010), el c\u00f3digo de interrelaci\u00f3n con organizaciones de pacientes (enero de 2012), sus… <\/p>\n