{"id":15183,"date":"2017-04-27T11:05:09","date_gmt":"2017-04-27T10:05:09","guid":{"rendered":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/medicamento-la-union-europea-del-2020\/"},"modified":"2017-04-28T07:48:13","modified_gmt":"2017-04-28T06:48:13","slug":"medicamento-la-union-europea-del-2020","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/medicamento-la-union-europea-del-2020\/","title":{"rendered":"El medicamento en la Uni\u00f3n Europea del 2020"},"content":{"rendered":"

Antecedentes<\/strong><\/p>\n

La Resoluci\u00f3n aprobada por el Parlamento Europeo el 2 de marzo de 2017 sobre las opciones de la Uni\u00f3n para mejorar el acceso a los medicamentos es un documento con un elevado contenido pol\u00edtico, que se gest\u00f3 a partir del llamado Informe Cabez\u00f3n impulsado por la eurodiputada socialista espa\u00f1ola. Como tal, no es extra\u00f1o que muchos lo vean como una resoluci\u00f3n m\u00e1s, que dif\u00edcilmente cristalizar\u00e1 en iniciativas legislativas a nivel comunitario. Sin embargo, si despu\u00e9s de leerla se sacan del caj\u00f3n las Conclusiones que el Consejo Europeo aprob\u00f3 en junio de 2016 sobre el refuerzo del equilibrio de los sistemas farmac\u00e9uticos en la UE y sus Estados miembros, se observan algunos paralelismos que merece la pena tener en cuenta si se quiere reflexionar sobre c\u00f3mo puede evolucionar el entorno jur\u00eddico, administrativo y econ\u00f3mico del medicamento en Europa en los pr\u00f3ximos a\u00f1os.<\/p>\n

La m\u00e1s que posible evoluci\u00f3n de la cl\u00e1usula \u201cBolar\u201d<\/strong><\/p>\n

El Parlamento Europeo, en su resoluci\u00f3n, pide a la Comisi\u00f3n que \u201canalice las repercusiones generales de la propiedad intelectual en la innovaci\u00f3n en el \u00e1mbito de los medicamentos y el acceso de los pacientes a ellos a trav\u00e9s de un estudio exhaustivo y objetivo, como solicit\u00f3 el Consejo en sus Conclusiones de 17 de junio de 2016, y, en particular, que analice en dicho estudio el impacto de los certificados complementarios de protecci\u00f3n (CCP), la exclusividad de los datos y la exclusividad comercial sobre la calidad de la innovaci\u00f3n y la competencia\u201d.<\/p>\n

El Consejo, por su parte, hab\u00eda invitado a la Comisi\u00f3n a elaborar, con la participaci\u00f3n de los Estados miembros, un resumen de los instrumentos legislativos vigentes en la UE y otros incentivos relacionados que tengan por objeto facilitar la inversi\u00f3n en el desarrollo de medicamentos y la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de medicamentos en la UE, y un an\u00e1lisis de los efectos de estos instrumentos e incentivos, se\u00f1alando la necesidad de prestar especial atenci\u00f3n al objetivo de los certificados complementarios de protecci\u00f3n, al uso de la exenci\u00f3n \u00abBolar\u00bb, a la exclusividad de los datos de los medicamentos y a la exclusividad comercial de los medicamentos hu\u00e9rfanos.<\/p>\n

La lectura conjunta de ambos documentos permite augurar cambios en el entorno en el que operar\u00e1n los fabricantes de principios activos en Europa en un futuro a corto o medio plazo. El Parlamento recuerda que, en una Uni\u00f3n Europea afectada por la deslocalizaci\u00f3n industrial, el sector farmac\u00e9utico es un pilar industrial importante y un motor de la creaci\u00f3n de empleo; y pide una dispensa de certificado complementario de protecci\u00f3n (CCP) para la fabricaci\u00f3n que permita la producci\u00f3n de medicamentos gen\u00e9ricos y biosimilares en Europa con el fin de exportarlos a pa\u00edses sin CCP. De aqu\u00ed a permitir el stockpiling de medicamentos gen\u00e9ricos a fin de permitir su fabricaci\u00f3n industrial en la UE antes de que expire el CCP hay un paso.<\/p>\n

M\u00e1s transparencia econ\u00f3mica y un acceso m\u00e1s r\u00e1pido<\/strong><\/p>\n

El Parlamento Europeo pide a la Comisi\u00f3n que proponga cuanto antes una legislaci\u00f3n sobre un sistema europeo de evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas sanitarias, a fin de armonizar unos criterios transparentes para evaluar el valor terap\u00e9utico a\u00f1adido de los medicamentos con respecto a la mejor alternativa disponible; y al Consejo que refuerce la cooperaci\u00f3n entre los Estados miembros en lo que se refiere a los procedimientos de fijaci\u00f3n de precios, con el fin de que puedan intercambiar informaci\u00f3n, y que se eviten requisitos administrativos y retrasos innecesarios.<\/p>\n

El Consejo, por su parte, invita a los Estados miembros que estudien la posibilidad de seguir desarrollando la cooperaci\u00f3n voluntaria en relaci\u00f3n con la fijaci\u00f3n de precios y el reembolso de medicamentos, y a que exploren posibles \u00e1mbitos en los que dicha cooperaci\u00f3n voluntaria puede contribuir a una mayor asequibilidad y un mejor acceso a los medicamentos, llegando incluso a sugerir \u201cun intercambio proactivo de informaci\u00f3n entre los Estados miembros \u201c as\u00ed como \u201cexplorar posibles estrategias sobre las negociaciones de precios conjuntas\u201d por parte de aquellos pa\u00edses que deseen unir esfuerzos en este \u00e1mbito. El Consejo tambi\u00e9n invita a los pa\u00edses a que sigan reflexionando sobre una cooperaci\u00f3n voluntaria m\u00e1s estrecha en materia de evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00eda sanitarias.<\/p>\n

En definitiva, tambi\u00e9n cabe esperar avances en este sentido. En el mercado europeo, m\u00e1s pronto que tarde, los importes pagados por los sistemas de salud, especialmente en el caso de medicamentos de precios m\u00e1s elevados, ser\u00e1n transparentes, lo cual derivar\u00e1 en una aproximaci\u00f3n de los criterios en base a los cuales se determinan.<\/p>\n

M\u00e1s vigilancia en defensa de la competencia<\/strong><\/p>\n

Tanto el Consejo como el Parlamento se muestran firmes en sus peticiones a la Comisi\u00f3n para que intensifique la investigaci\u00f3n y persecuci\u00f3n de posibles conductas anticompetitivas de las empresas farmac\u00e9uticas que operan dentro de la UE. La industria lleva a\u00f1os sometida a presiones en este terreno, las cuales no s\u00f3lo no van a disminuir sino que aumentar\u00e1n, siendo previsible que el foco se sit\u00fae en la persecuci\u00f3n de quienes abusan de su posici\u00f3n de dominio fijando un precio excesivo para sus productos. La capacidad de negociaci\u00f3n de la industria, frente a los pagadores, se ver\u00e1 condicionada por la amenaza de la aplicaci\u00f3n de las normas de defensa de la competencia.<\/p>\n

El acceso al medicamento y el derecho a la salud<\/strong><\/p>\n

El derecho a la salud, por otro lado, seguir\u00e1 siendo un principio rector que debe informar la actuaci\u00f3n de los poderes p\u00fablicos, pero dif\u00edcilmente se elevar\u00e1 a la categor\u00eda de derecho fundamental. Los Estados seguir\u00e1n siendo soberanos para decidir en cada momento qu\u00e9 medidas de protecci\u00f3n de la salud cuentan con cobertura p\u00fablica y en qu\u00e9 medida. En este punto, los esfuerzos del Parlamento Europeo probablemente caer\u00e1n en saco roto, pero seguramente veremos avances en los derechos de los pacientes en la asistencia sanitaria transfronteriza dentro de la Uni\u00f3n Europea, medidas para garantizar reembolso de los costes de asistencia sanitaria transfronteriza, incluido el reembolso de los medicamentos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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<\/div>\n

M\u00e9s informaci\u00f3<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[272,286,331],"tags":[],"coauthors":[],"class_list":["post-15183","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-capsulas-ca","category-dret-farmaceutic-i-life-sciences","category-dret-farmaceutic-i-life-sciences-ca"],"acf":[],"yoast_head":"\nEl medicamento en la Uni\u00f3n Europea del 2020 - Faus Moliner<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/medicamento-la-union-europea-del-2020\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"ca_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"El medicamento en la Uni\u00f3n Europea del 2020 - Faus Moliner\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Antecedentes La Resoluci\u00f3n aprobada por el Parlamento Europeo el 2 de marzo de 2017 sobre las opciones de la Uni\u00f3n para mejorar el acceso a los medicamentos es un documento con un elevado contenido pol\u00edtico, que se gest\u00f3 a partir del llamado Informe Cabez\u00f3n impulsado por la eurodiputada socialista espa\u00f1ola. 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