En su reuni\u00f3n del viernes 19 de octubre el Consejo de Ministros acord\u00f3 dar luz verde al anteproyecto de ley mediante el que se introducir\u00e1n una serie de modificaciones en la actual Ley 29\/2006 de garant\u00edas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.<\/p>\n
Sin \u00e1nimo de ser exhaustivos, y sin perjuicio de los cambios que puedan introducirse en el proyecto durante su tramitaci\u00f3n parlamentaria, nos referiremos aqu\u00ed a algunas de las principales modificaciones que se proponen.<\/p>\n
Farmacovigilancia<\/strong><\/p>\n La ley se adaptar\u00e1 a las nuevas normas europeas en materia de farmacovigilancia. Con el fin de mejorar la eficiencia del sistema se reforzar\u00e1n las obligaciones de la industria en materia de informaci\u00f3n y colaboraci\u00f3n con las autoridades, y se fomentar\u00e1 la participaci\u00f3n ciudadana permitiendo que los efectos adversos puedan ser notificados directamente por los pacientes.<\/p>\n Asimismo, se prev\u00e9 la elaboraci\u00f3n de un listado de los medicamentos que deber\u00e1n ser objeto de especial seguimiento por autoridades y profesionales sanitarios.<\/p>\n Lucha contra la falsificaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n Se reforzar\u00e1n las medidas de prevenci\u00f3n contra la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro. As\u00ed, se aplicar\u00e1 un mayor control sobre todos los agentes que participan en la cadena, incluyendo un incremento de las inspecciones a fabricantes de principios activos de terceros pa\u00edses, la aprobaci\u00f3n de nuevas<\/p>\n normas de correcta distribuci\u00f3n, y un mayor control sobre los almacenes ubicados en las aduanas y zonas francas a los que se les pasar\u00e1 a exigir que dispongan de una autorizaci\u00f3n como almac\u00e9n mayorista.<\/p>\n Productos sanitarios y cosm\u00e9ticos<\/strong><\/p>\n Se extienden a los productos sanitarios y a los cosm\u00e9ticos una serie de previsiones que hasta ahora s\u00f3lo resultaban aplicables a los medicamentos. As\u00ed, por ejemplo, se habilita a las Administraciones sanitarias para limitar o prohibir por razones justificadas la venta a domicilio y cualquier tipo de venta indirecta al p\u00fablico de productos sanitarios de prescripci\u00f3n.<\/p>\n Asimismo, se amplia a los productos sanitarios y cosm\u00e9ticos el r\u00e9gimen de infracciones y sanciones previsto hasta ahora s\u00f3lo para los medicamentos, si bien s\u00f3lo se permitir\u00e1 la imposici\u00f3n de una sanci\u00f3n en grado m\u00e1ximo en relaci\u00f3n con estos productos cuando el infractor haya causado un riesgo o da\u00f1o grave y directo en la salud p\u00fablica.<\/p>\n Infracciones y sanciones<\/strong><\/p>\n Se introducen algunos nuevos tipos infractores, como la fabricaci\u00f3n, comercializaci\u00f3n, intermediaci\u00f3n y distribuci\u00f3n de medicamentos falsificados, y se redefinen algunos de los ya existentes en beneficio de una mayor seguridad jur\u00eddica.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" En su reuni\u00f3n del viernes 19 de octubre el Consejo de Ministros acord\u00f3 dar luz verde al anteproyecto de ley mediante el que se introducir\u00e1n una serie de modificaciones en la actual Ley 29\/2006 de garant\u00edas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Sin \u00e1nimo de ser exhaustivos, y sin perjuicio de los… <\/p>\n