{"id":16344,"date":"2017-07-27T12:26:58","date_gmt":"2017-07-27T11:26:58","guid":{"rendered":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/la-administracion-no-puede-apoyarse-solo-la-clasificacion-atc-conformar-los-conjuntos-del-sistema-precios-referencia\/"},"modified":"2017-07-27T13:45:24","modified_gmt":"2017-07-27T12:45:24","slug":"la-administracion-no-puede-apoyarse-solo-la-clasificacion-atc-conformar-los-conjuntos-del-sistema-precios-referencia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/la-administracion-no-puede-apoyarse-solo-la-clasificacion-atc-conformar-los-conjuntos-del-sistema-precios-referencia\/","title":{"rendered":"La Administraci\u00f3n no puede apoyarse s\u00f3lo en la Clasificaci\u00f3n ATC para conformar los conjuntos del sistema de precios de referencia"},"content":{"rendered":"<p><strong>Antecedentes<\/strong><\/p>\n<p>Las sentencias que comentaremos traen causa de la Orden SSI\/1225\/2014, mediante la que el Ministerio de Sanidad Servicios Sociales e Igualdad (MSSSI) procedi\u00f3 a actualizar el sistema de precios de referencia de medicamentos. A trav\u00e9s de esta disposici\u00f3n los medicamentos Myfortic\u00ae, Reandron\u00ae y Kogenate\u00ae se incluyeron en los conjuntos C164 (micofenolato), C410 (testosterona), y H84 (factor VIII de la coagulaci\u00f3n), respectivamente.<\/p>\n<p>Novartis y Bayer, bajo la direcci\u00f3n letrada de nuestro despacho, recurrieron la orden, al entender que el principio activo de sus productos era diferente al de los restantes productos que formaban parte de dichos conjuntos. Estimando dichos recursos, el Tribunal Supremo ha dictado estas importantes sentencias, a las que viene a a\u00f1adirse por el momento una cuarta, emitida en virtud de otro recurso interpuesto por Zambon, que sin duda supondr\u00e1n un verdadero cambio de paradigma en cuanto a los criterios utilizados en los \u00faltimos a\u00f1os por el MSSSI para la conformaci\u00f3n de los conjuntos del sistema de precios de referencia.<\/p>\n<p><strong>Conclusiones del Tribunal<\/strong><\/p>\n<p>El Tribunal Supremo parte del hecho de que, al establecer los conjuntos comentados, el MSSSI incluy\u00f3 en un mismo conjunto los medicamentos que tuvieran el mismo c\u00f3digo en el nivel 5 de la Clasificaci\u00f3n ATC de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) sin atender a las alegaciones de las compa\u00f1\u00edas que sosten\u00edan que, dentro del mismo nivel ATC5, pueden encontrarse productos con ingredientes activos distintos.<\/p>\n<p>El Tribunal considera que esta actuaci\u00f3n del MSSSI no es aceptable por varios motivos.<\/p>\n<p>En primer lugar, porque no existe norma alguna en Espa\u00f1a que contemple el uso de la clasificaci\u00f3n ATC como criterio para establecer la identidad del principio activo de los medicamentos de cada conjunto.<\/p>\n<p>El Tribunal, adem\u00e1s, recuerda que el centro colaborador de la OMS responsable de la creaci\u00f3n, desarrollo y actualizaci\u00f3n de la Clasificaci\u00f3n ATC ha advertido que la misma no es un instrumento apto ni adecuado para la adopci\u00f3n de decisiones en materia de financiaci\u00f3n y precio de los medicamentos.<\/p>\n<p>Por ello, se\u00f1ala la sentencia, cuando en la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de dos medicamentos sus respectivos principios activos se han identificado con denominaciones diferentes, la administraci\u00f3n no puede incluirlos en el mismo conjunto de precios de referencia s\u00f3lo por el hecho de que tengan el mismo C\u00f3digo ATC5. En estos casos, la administraci\u00f3n debe probar que las sustancias identificadas bajo denominaciones diferentes en las autorizaciones de comercializaci\u00f3n son en realidad el mismo principio activo. En ausencia de esta prueba, y considerando que tanto Novartis como Bayer aportaron informes periciales acreditando las diferencias de sus productos respecto a otros incluidos en los mismos conjuntos, el tribunal anula la creaci\u00f3n de tales conjuntos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Antecedentes Las sentencias que comentaremos traen causa de la Orden SSI\/1225\/2014, mediante la que el Ministerio de Sanidad Servicios Sociales e Igualdad (MSSSI) procedi\u00f3 a actualizar el sistema de precios de referencia de medicamentos. 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