{"id":16348,"date":"2017-07-27T12:20:29","date_gmt":"2017-07-27T11:20:29","guid":{"rendered":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/acceso-los-datos-coste-los-medicamentos-datos-los-ensayos-clinicos\/"},"modified":"2017-07-27T14:28:21","modified_gmt":"2017-07-27T13:28:21","slug":"acceso-los-datos-coste-los-medicamentos-datos-los-ensayos-clinicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/acceso-los-datos-coste-los-medicamentos-datos-los-ensayos-clinicos\/","title":{"rendered":"Acceso a los datos sobre coste de los medicamentos y datos de los ensayos cl\u00ednicos"},"content":{"rendered":"<p><strong>Antecedentes<\/strong><\/p>\n<p>En Marzo de 2017, al amparo de la Ley 19\/2013, de transparencia, acceso a la informaci\u00f3n p\u00fablica y buen gobierno, una asociaci\u00f3n de consumidores y usuarios solicit\u00f3 al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (MSSSI) que le facilitase estad\u00edsticas de prescripci\u00f3n y coste anual de ciertos medicamentos (precio, n\u00famero de recetas, coste total anual, coste financiado); as\u00ed como los datos en bruto de los ensayos cl\u00ednicos que en base a los cuales se concedi\u00f3 la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de los mismos. Ante la negativa del MSSSI a facilitar esta informaci\u00f3n, Scabelum ejerci\u00f3 su derecho de presentar una reclamaci\u00f3n ante el CTBG.<\/p>\n<p><strong>El acceso a datos econ\u00f3micos<\/strong><\/p>\n<p>En sus alegaciones ante el CTBG, el MSSSI se\u00f1al\u00f3 que la informaci\u00f3n no pod\u00eda ser proporcionada a puesto que hacerlo pod\u00eda ser perjudicial para intereses econ\u00f3micos y comerciales, acogi\u00e9ndose as\u00ed en uno de los l\u00edmites que permiten denegar el acceso de acuerdo con la Ley 19\/2013.<\/p>\n<p>El CTBG, en su resoluci\u00f3n, critica que el MSSSI niegue el acceso sin explicar debidamente los motivos por los cuales entiende que facilitar el acceso puede ser perjudicial para los intereses econ\u00f3micos y comerciales de una empresa, reiterando su doctrina en el sentido de que, para acogerse a esta excepci\u00f3n prevista en la Ley 19\/2013, la administraci\u00f3n debe aplicar criterios de proporcionalidad y analizar adecuadamente las circunstancias de cada caso concreto.<\/p>\n<p>El CTBG entiende que facilitar a la asociaci\u00f3n la informaci\u00f3n que solicita no puede causar da\u00f1o alguno a las empresas implicadas por su propia naturaleza estad\u00edstica y porque el MSSSI, en su p\u00e1gina web, publica estad\u00edsticas de consumo y gasto farmac\u00e9utico elaboradas a partir de las recetas m\u00e9dicas del Sistema Nacional de Salud.<\/p>\n<p>Cabe recordar, por otro lado, que la doctrina del CTBG (Resoluci\u00f3n de 5 de noviembre de 2015) es que el MSSSI no debe facilitar acceso a los datos econ\u00f3micos y financieros que el laboratorio haya facilitado a la administraci\u00f3n al solicitar la autorizaci\u00f3n de precio del producto.<\/p>\n<p><strong>El acceso a los datos de los ensayos cl\u00ednicos<\/strong><\/p>\n<p>En relaci\u00f3n con los ensayos cl\u00ednicos que justifican la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n, el CTBG establece que debe ser la AEMPS qui\u00e9n de respuesta a la solicitud por tratarse del organismo competente, se\u00f1alando que lo que el MSSSI deber\u00eda haber hecho al recibir esta petici\u00f3n es trasladarla a la AEMPS para su tramitaci\u00f3n. Igualmente, el CTBG recuerda que el registro espa\u00f1ol de estudios cl\u00ednicos existe desde enero de 2016 y que \u00e9ste contiene informaci\u00f3n sobre la forma de realizaci\u00f3n del ensayo y tambi\u00e9n sobre sus resultados.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Antecedentes En Marzo de 2017, al amparo de la Ley 19\/2013, de transparencia, acceso a la informaci\u00f3n p\u00fablica y buen gobierno, una asociaci\u00f3n de consumidores y usuarios solicit\u00f3 al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (MSSSI) que le facilitase estad\u00edsticas de prescripci\u00f3n y coste anual de ciertos medicamentos (precio, n\u00famero de recetas, coste total&#8230; <\/p>\n<div class=\"clear\"><\/div>\n<p><a href=\"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/acceso-los-datos-coste-los-medicamentos-datos-los-ensayos-clinicos\/\" class=\"excerpt-read-more\">M\u00e9s informaci\u00f3<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":13,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[333,288,272,331,286,343,309],"tags":[],"coauthors":[],"class_list":["post-16348","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-assajos-clinics-ca","category-assajos-clinics","category-capsulas-ca","category-dret-farmaceutic-i-life-sciences-ca","category-dret-farmaceutic-i-life-sciences","category-preu-i-financament-public-dret-farmaceutic-i-life-sciences-ca","category-preu-i-financament-public"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.6 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Acceso a los datos sobre coste de los medicamentos y datos de los ensayos cl\u00ednicos - Faus Moliner<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/acceso-los-datos-coste-los-medicamentos-datos-los-ensayos-clinicos\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"ca_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Acceso a los datos sobre coste de los medicamentos y datos de los ensayos cl\u00ednicos - Faus Moliner\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Antecedentes En Marzo de 2017, al amparo de la Ley 19\/2013, de transparencia, acceso a la informaci\u00f3n p\u00fablica y buen gobierno, una asociaci\u00f3n de consumidores y usuarios solicit\u00f3 al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (MSSSI) que le facilitase estad\u00edsticas de prescripci\u00f3n y coste anual de ciertos medicamentos (precio, n\u00famero de recetas, coste total... 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