El estudio de la Asociaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Laboratorios de Medicamentos Hu\u00e9rfanos y Ultrahu\u00e9rfanos (AELMHU) sobre la situaci\u00f3n en el acceso a los medicamentos hu\u00e9rfanos en Espa\u00f1a exige una reflexi\u00f3n. La revelaci\u00f3n principal del estudio es que de los 94 medicamentos hu\u00e9rfanos evaluados por la EMA y autorizados por la Comisi\u00f3n Europea entre 2002 y 2016 y con designaci\u00f3n de medicamento hu\u00e9rfano vigente, en Espa\u00f1a s\u00f3lo se comercializaron 49. El estudio tambi\u00e9n aporta otro dato muy preocupante: en el periodo 2012-2016 casi un 30 por ciento de los medicamentos hu\u00e9rfanos autorizados en Europa ni tan siquiera solicitaron C\u00f3digo Nacional en Espa\u00f1a. Esto quiere decir que las compa\u00f1\u00edas titulares de estos medicamentos pr\u00e1cticamente renunciaron a ofrecerlos al Sistema Nacional de Salud; y que los pacientes espa\u00f1oles que precisen de estos f\u00e1rmacos para curar o tratar su dolencia s\u00f3lo podr\u00e1n acceder a los mismos a trav\u00e9s de procedimientos especiales.<\/p>\n
Est\u00e1 sucediendo, en efecto, que muchas compa\u00f1\u00edas deciden ni tan siquiera intentar el lanzamiento en Espa\u00f1a de alguno de sus productos, pese a que haya sido aprobado en Europa. \u201cSon Vds. muy complicados\u201d, suelen argumentar las compa\u00f1\u00edas, \u201clos procedimientos se eternizan, y no somos capaces de descifrar qu\u00e9 criterios son los que determinan las decisiones de la administraci\u00f3n espa\u00f1ola en materia de financiaci\u00f3n y precio\u201d. A m\u00ed, cuando oigo mensajes de este calado, me da por pensar en el calvario al que deben estar sometidas las familias que est\u00e1n esperando el nuevo f\u00e1rmaco como agua de mayo (nadie puede impedir que los pacientes est\u00e9n bien informados). Cuando tengo ocasi\u00f3n, intento explicar a estas compa\u00f1\u00edas que en Espa\u00f1a la ley hace referencia a los criterios por los que debe regirse la financiaci\u00f3n y precio de los medicamentos; pero en la reuni\u00f3n no tardan en surgir preguntas muy dif\u00edciles de responder. \u201cSu procedimiento de financiaci\u00f3n y precio se rige por una norma que pronto cumplir\u00e1 30 a\u00f1os; no disponen Vds. de mecanismos especiales para los medicamentos hu\u00e9rfanos; y las cosas son muy dif\u00edciles para una empresa que no realiza inversiones productivas en Espa\u00f1a\u201d. Las compa\u00f1\u00edas suelen argumentar que no tienen problemas en negociar acuerdos de riesgo compartido, pagos por resultados o esquemas similares; est\u00e1n acostumbradas a ello y hace tiempo que entienden que los d\u00edas en los que una empresa pon\u00eda un medicamento en el mercado y el sistema lo pagaba sin m\u00e1s no volver\u00e1n. Por otro lado, reclaman que entendamos que los medicamentos m\u00e1s innovadores, como los biol\u00f3gicos o los de terapia avanzada, no se pueden producir en cada pa\u00eds; y que en Europa no se deber\u00eda discriminar por raz\u00f3n del lugar de fabricaci\u00f3n del producto.<\/p>\n
Muchos medicamentos, en definitiva, est\u00e1n hu\u00e9rfanos de una normativa moderna en materia de financiaci\u00f3n y precio y de una estructura administrativa adecuada para su aplicaci\u00f3n. Un Sistema Nacional de Salud como el espa\u00f1ol, mod\u00e9lico en tantos aspectos, no puede permitirse que el 48 por ciento de los medicamentos hu\u00e9rfanos aprobados en Europa no est\u00e9n comercializados en Espa\u00f1a. Si adem\u00e1s resulta, como apunta Aelmhu, que el impacto presupuestario de su financiaci\u00f3n es m\u00e1s bien reducido, y que por tanto no cabe esperar un efecto relevante en la sostenibilidad del sistema, la conclusi\u00f3n es que se debe hacer un esfuerzo para mejorar las condiciones de acceso a estos productos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
El estudio de la Asociaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Laboratorios de Medicamentos Hu\u00e9rfanos y Ultrahu\u00e9rfanos (AELMHU) sobre la situaci\u00f3n en el acceso a los medicamentos hu\u00e9rfanos en Espa\u00f1a exige una reflexi\u00f3n. La revelaci\u00f3n principal del estudio es que de los 94 medicamentos hu\u00e9rfanos evaluados por la EMA y autorizados por la Comisi\u00f3n Europea entre 2002 y 2016… <\/p>\n