Hace escasas fechas tuve el placer de asistir a la II Jornada Nacional de Biosimilares, magn\u00edficamente organizada como siempre por la Asociaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Biosimilares (BioSim). El evento fue un \u00e9xito indiscutible, con gran afluencia de p\u00fablico que abarrotaba el sal\u00f3n de actos del Ministerio de Sanidad Servicios Sociales e Igualdad, y ponentes de enorme calidad que intervinieron en representaci\u00f3n de todos los agentes del sector, incluyendo interesantes experiencias de m\u00e1s all\u00e1 de nuestras fronteras. Las intervenciones, como no pod\u00eda ser de otra manera, rayaron a gran altura, y repasaron detalladamente las diferentes fases de la vida de estos productos; desde sus estadios iniciales de investigaci\u00f3n y desarrollo, pasando por sus complejos procesos de producci\u00f3n, los especiales desaf\u00edos regulatorios que plantean su evaluaci\u00f3n, registro y vigilancia posterior, su manejo en el entorno cl\u00ednico, y, muy especialmente, su impacto en la gesti\u00f3n de los fondos p\u00fablicos.<\/p>\n
El potencial de ahorro que supone la incorporaci\u00f3n de estos productos a nuestro arsenal terap\u00e9utico, liberando as\u00ed fondos para financiar otras innovaciones, es ciertamente indiscutible. Si bien no es razonable esperar un impacto equiparable al que supuso en su d\u00eda la incorporaci\u00f3n del medicamento gen\u00e9rico, como bien apuntaron varios de los oradores, todos coincidieron en la gran oportunidad que suponen estos medicamentos para los sistemas de salud, as\u00ed como en la conveniencia de que se adopten medidas que permitan una mayor penetraci\u00f3n en nuestro mercado. A estos efectos, las recientes declaraciones desde el Ministerio, explicitando su intenci\u00f3n de barajar medidas en relaci\u00f3n con sus condiciones de financiaci\u00f3n que favorezcan e impulsen una mayor implantaci\u00f3n, constituyen, sin duda, una buena noticia. La experiencia acumulada con nuestro sistema de reembolso, en especial en el contexto del sistema de precios de referencia, nos muestra que concepciones excesivamente r\u00edgidas como las que se han venido manejando tradicionalmente, que no prestan la suficiente atenci\u00f3n a las caracter\u00edsticas diferenciales de ciertos productos a la hora de establecer lo que el sistema est\u00e1 dispuesto a pagar por ellos, puede abocarnos a situaciones indeseables como la desaparici\u00f3n de nuestro mercado de presentaciones de alto valor a\u00f1adido por falta de un retorno econ\u00f3mico.<\/p>\n
Resulta un tanto desalentador que a estas alturas todav\u00eda persista cierto grado de confusi\u00f3n en cuanto a una serie de aspectos relativos al manejo cl\u00ednico de estos productos; probablemente debido a que presentan una relaci\u00f3n muy estrecha con la cuesti\u00f3n presupuestaria. La propuesta de apostar por la prescripci\u00f3n por principio activo con estos medicamentos, defendida por algunas asociaciones profesionales, se da de bruces con el ordenamiento jur\u00eddico europeo y nacional que exige que su prescripci\u00f3n se haga siempre por marca por razones de farmacovigilancia. Si bien los tribunales no han mantenido siempre una postura uniforme a este respecto, las decisiones m\u00e1s recientes del Tribunal Supremo parecen apuntar claramente a la idea de que el medicamento biosimilar prescrito por el facultativo nunca puede ser sustituido por otro sin el consentimiento del prescriptor y del propio paciente; ni siquiera en entornos con un enfoque multidisciplinar en la atenci\u00f3n del paciente como el hospitalario. El hecho de que sigan manifest\u00e1ndose dudas al respecto en un entorno igualmente especializado, como es la jornada nacional que nos ocupa, evidencia que todav\u00eda queda cierto trabajo por hacer a la hora de clarificar cuales son las reglas del juego con estos medicamentos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Hace escasas fechas tuve el placer de asistir a la II Jornada Nacional de Biosimilares, magn\u00edficamente organizada como siempre por la Asociaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Biosimilares (BioSim). El evento fue un \u00e9xito indiscutible, con gran afluencia de p\u00fablico que abarrotaba el sal\u00f3n de actos del Ministerio de Sanidad Servicios Sociales e Igualdad, y ponentes de enorme… <\/p>\n