Hace pocos d\u00edas la prestigiosa revista\u00a0British Medical Journal<\/i>\u00a0(BMJ) hac\u00eda p\u00fablicos los resultados de un estudio sobre el grado de cumplimiento de la obligaci\u00f3n de publicar los resultados de los ensayos cl\u00ednicos en el Registro Europeo de Ensayos Cl\u00ednicos. La normativa europea sobre ensayos cl\u00ednicos (Reglamento 536\/2014) establece que el promotor de un ensayo realizado en alguno o varios de los Estados Miembros de la Uni\u00f3n Europea debe enviar a la base de datos de la UE un resumen de los resultados de dicho estudio en el plazo de un a\u00f1o desde su finalizaci\u00f3n, y ello con independencia de que los resultados hayan sido positivos o negativos.<\/p>\n
En Espa\u00f1a, la obligaci\u00f3n de publicar los resultados de los ensayos cl\u00ednicos no es nueva. De hecho, nuestros poderes p\u00fablicos, conscientes de la importancia de la transparencia tambi\u00e9n en este \u00e1mbito, se anticiparon considerablemente al legislador europeo. Ya en la Ley 29\/2006 de Garant\u00edas y Uso Racional de los Medicamentos \u2014concretamente en su art\u00edculo 62 (Garant\u00edas de transparencia)\u2014 se dispon\u00edan diversas medidas para hacer p\u00fablicos los resultados obtenidos en los ensayos cl\u00ednicos. El m\u00e1s reciente Real Decreto 1090\/2015 sobre ensayos cl\u00ednicos se hace eco, asimismo, de la obligaci\u00f3n de publicar los resultados en un registro p\u00fablico de libre acceso (el Registro espa\u00f1ol de estudios cl\u00ednicos). En \u00e9l podemos encontrar informaci\u00f3n de todos los ensayos cl\u00ednicos autorizados en Espa\u00f1a desde el 1 de enero de 2013 (casi 4.500 ensayos).<\/p>\n
Centr\u00e1ndonos en el estudio de BMJ, a primera vista, la conclusi\u00f3n obtenida parece ser un poco decepcionante: s\u00f3lo en la mitad de los ensayos se hab\u00eda cumplido con la indicada obligaci\u00f3n de publicaci\u00f3n (para ser exactos en el 49.5%). Pero si uno lee con m\u00e1s detenimiento el estudio podr\u00e1 advertir que posiblemente no hay tanto motivo para la decepci\u00f3n, sobre todo si tenemos en cuenta algunos datos del citado estudio que llaman la atenci\u00f3n.<\/p>\n
Por una parte, si analizamos los resultados obtenidos seg\u00fan el tipo de promotor, sorprende constatar que las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas cumplen mucho m\u00e1s con la obligaci\u00f3n de publicar los resultados que, por ejemplo, universidades u hospitales (un 68% frente a un 11%).<\/p>\n
Por otra parte, si nos centramos en estas compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas, cuanto m\u00e1s invierten en investigaci\u00f3n y m\u00e1s ensayos promueven, m\u00e1s habituadas est\u00e1n a cumplir estos requerimientos y mayor su grado de cumplimiento. De hecho, seg\u00fan BMJ, nueve de las principales compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas promotoras de ensayos cl\u00ednicos han publicado el 100% de sus resultados. Sin duda es posible alcanzar a\u00fan mayores cotas de transparencia, pero igual de cierto es que a menudo se critica a la ligera a la industria farmac\u00e9utica por ser poco transparente en los resultados de sus investigaciones, cuando la realidad nos demuestra que lo es m\u00e1s que otros protagonistas del universo de la investigaci\u00f3n.<\/p>\n
Otra noticia positiva es que el estudio apunta a una innegable tendencia al alza en este campo, que sin duda repercutir\u00e1 en beneficio de la comunidad y los pacientes.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Hace pocos d\u00edas la prestigiosa revista\u00a0British Medical Journal\u00a0(BMJ) hac\u00eda p\u00fablicos los resultados de un estudio sobre el grado de cumplimiento de la obligaci\u00f3n de publicar los resultados de los ensayos cl\u00ednicos en el Registro Europeo de Ensayos Cl\u00ednicos. La normativa europea sobre ensayos cl\u00ednicos (Reglamento 536\/2014) establece que el promotor de un ensayo realizado en… <\/p>\n