La propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre evaluaci\u00f3n de las tecnolog\u00edas sanitarias y por el que se modificar\u00e1 la Directiva 2011\/24\/UE de asistencia sanitaria transfronteriza sigue su camino.Tras la presentaci\u00f3n de esta propuesta por parte de la Comisi\u00f3n Europea en enero de 2018, la Comisi\u00f3n de Medio Ambiente, Salud P\u00fablica y Seguridad Alimentaria (ENVI) del Parlamento Europeo ha emitido un informe recogiendo tanto sus enmiendas como las presentadas por las otras dos comisiones interesadas: la de Mercado Interior y Protecci\u00f3n de los Consumidores y la de Industria, Investigaci\u00f3n y Energ\u00eda.<\/p>\n
El informe de ENVI ha sido aprobado hace apenas dos semanas por el Pleno de la Euroc\u00e1mara. Dicho informe ha mantenido las bases principales de la propuesta de la Comisi\u00f3n y apoya la colaboraci\u00f3n entre estados en materia de evaluaciones de las tecnolog\u00edas sanitarias. Sin embargo, introduce determinadas excepciones que marcan diferencias importantes respecto de la propuesta inicial en cuanto a la posibilidad de revaluar por parte de los Estados miembro.<\/p>\n
En este sentido, el art\u00edculo 8 de la propuesta que present\u00f3 la Comisi\u00f3n Europea establec\u00eda que los estados miembro no realizar\u00edan evaluaciones sobre tecnolog\u00edas sanitarias para las que se hubiera realizado una evaluaci\u00f3n a nivel europeo. Las modificaciones introducidas por el informe ENVI dan un nuevo redactado a la propuesta y establecen que los estados miembro o las regiones podr\u00e1n realizar evaluaciones adicionales a la que se haya realizado a nivel europeo para analizar datos que sean espec\u00edficos del estado miembro. Podr\u00e1n realizarlas cuando consideren que son necesarias para completar la evaluaci\u00f3n de la tecnolog\u00eda sanitaria o el proceso de precio y reembolso, y siempre que dicha medida est\u00e9 justificada y no duplique el trabajo realizado en el seno de la Uni\u00f3n. Todo ello determina que no podamos afirmar con seguridad que los Informes de Posicionamiento Terap\u00e9utico ser\u00e1n sustituidos por un nuevo IPT europeo, pues de acuerdo con el redactado actual de la propuesta se podr\u00e1n realizar evaluaciones adicionales.<\/p>\n
La modificaci\u00f3n apuntada tiene su origen en la fuerte oposici\u00f3n mostrada contra la evaluaci\u00f3n \u00fanica europea por algunos estados, entre ellos Espa\u00f1a. Dichos estados justifican que se mantenga su competencia por la diversidad de aspectos econ\u00f3micos, sociales y culturales de cada pa\u00eds integrante de la UE. Por su parte, tambi\u00e9n la industria de los productos sanitarios se ha mostrado reacia a aceptar la propuesta de la Comisi\u00f3n dado que se encuentra sometida de pleno en el cambio legislativo que tendr\u00e1 lugar en mayo de 2020, cuando sean aplicables los nuevos reglamentos de productos sanitarios.<\/p>\n
Ahora la propuesta seguir\u00e1 por el complicado camino del proceso de codecisi\u00f3n, en el que deber\u00e1 contar tambi\u00e9n con el consenso del Consejo de la Uni\u00f3n Europea. Se trata pues de un paso adelante, pero la evaluaci\u00f3n \u00fanica de tecnolog\u00edas sanitarias a nivel europeo se encuentra lejos de ser una realidad.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
La propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre evaluaci\u00f3n de las tecnolog\u00edas sanitarias y por el que se modificar\u00e1 la Directiva 2011\/24\/UE de asistencia sanitaria transfronteriza sigue su camino.Tras la presentaci\u00f3n de esta propuesta por parte de la Comisi\u00f3n Europea en enero de 2018, la Comisi\u00f3n de Medio Ambiente, Salud P\u00fablica y… <\/p>\n