Nadie pone en duda de que 2018 ha supuesto un gran avance en la regulaci\u00f3n de los medicamentos homeop\u00e1ticos. En realidad, se ha hecho mucho m\u00e1s en estos doce meses que en los \u00faltimos 25 a\u00f1os, desde que se iniciara en Espa\u00f1a la regulaci\u00f3n de estos productos mediante el Real Decreto 2208\/1994.<\/p>\n
As\u00ed, en estos \u00faltimos meses \u201cse ha cogido el toro por los cuernos\u201d y se ha conseguido establecer el procedimiento para que los titulares de dichos productos puedan comunicar a la Aemps su intenci\u00f3n de adecuarse al Real Decreto 1345\/2007, por el que se regula el procedimiento de autorizaci\u00f3n, registro y condiciones de dispensaci\u00f3n de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente; se han identificado qu\u00e9 medicamentos homeop\u00e1ticos tienen intenci\u00f3n sus titulares de adecuar a dicho Real Decreto; y se ha aprobado un calendario para que dichos titulares presenten la preceptiva solicitud para que se autorice la comercializaci\u00f3n de sus productos tras la oportuna evaluaci\u00f3n por parte de la Aemps.<\/p>\n
Actualmente estamos a\u00fan en plazo -que finaliza el pr\u00f3ximo 30 de abril- para solicitar la autorizaci\u00f3n y registro de aquellos medicamentos homeop\u00e1ticos que reivindican una indicaci\u00f3n terap\u00e9utica o cuya v\u00eda de administraci\u00f3n es inyectable. Una vez finalice dicho plazo, se presentar\u00e1n los dosieres de los productos que puedan acogerse al llamado procedimiento simplificado (en el que se eval\u00faa la calidad pero no la eficacia), por presentar una v\u00eda de administraci\u00f3n oral o externa, ausencia de indicaci\u00f3n terap\u00e9utica particular, y un grado de diluci\u00f3n que garantice la inocuidad del producto. En el primer grupo s\u00f3lo hay 12 que reivindican una indicaci\u00f3n terap\u00e9utica, mientras que el segundo suma 2.008 referencias. Llegados a este punto, recientemente se ha impulsado desde la Aemps una reforma del Real Decreto 1345\/2007, para modificar su disposici\u00f3n transitoria sexta sobre medicamentos homeop\u00e1ticos, cuyo plazo de consulta p\u00fablica finaliz\u00f3 este pasado s\u00e1bado.<\/p>\n
Con esta reforma la Aemps pretende corregir la contradicci\u00f3n que existe entre el importe de las tasas exigidas en estos procedimientos y la actividad administrativa llevada a cabo. Con el redactado actual las tasas que proceder\u00edan son las relativas a la \u201crenovaci\u00f3n\u201d de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n, y no las de \u201cnuevo registro\u201d como ser\u00eda el caso. Evidentemente, en un procedimiento de nuevo registro -que finaliza con la autorizaci\u00f3n o no -, la carga administrativa que conlleva la evaluaci\u00f3n t\u00e9cnica del producto por parte de la autoridad competente es mayor que la que hay en aquellos supuestos en los que lo que se solicita es una renovaci\u00f3n del registro, por lo que las tasas deber\u00edan ser m\u00e1s elevadas.<\/p>\n
En suma, una reforma que no s\u00f3lo parece l\u00f3gica sino que, adem\u00e1s, resulta obligada, si lo que se pretende es una \u201ceficiente asignaci\u00f3n y utilizaci\u00f3n de los recursos p\u00fablicos\u201d, uno de principios de actuaci\u00f3n y funcionamiento del sector p\u00fablico -previsto, por cierto, en la Ley 40\/2015, de R\u00e9gimen Jur\u00eddico del Sector P\u00fablico- que no siempre tenemos del todo presente.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Nadie pone en duda de que 2018 ha supuesto un gran avance en la regulaci\u00f3n de los medicamentos homeop\u00e1ticos. En realidad, se ha hecho mucho m\u00e1s en estos doce meses que en los \u00faltimos 25 a\u00f1os, desde que se iniciara en Espa\u00f1a la regulaci\u00f3n de estos productos mediante el Real Decreto 2208\/1994. As\u00ed, en estos… <\/p>\n