{"id":20408,"date":"2019-05-27T12:09:32","date_gmt":"2019-05-27T11:09:32","guid":{"rendered":"https:\/\/faus-moliner.com\/en-las-decisiones-sobre-medicamentos-la-imparcialidad-del-regulador-no-es-negociable\/"},"modified":"2019-05-27T15:45:08","modified_gmt":"2019-05-27T14:45:08","slug":"en-las-decisiones-sobre-medicamentos-la-imparcialidad-del-regulador-no-es-negociable","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/en-las-decisiones-sobre-medicamentos-la-imparcialidad-del-regulador-no-es-negociable\/","title":{"rendered":"En las decisiones sobre medicamentos, la imparcialidad del regulador no es negociable"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>Imparcialidad de las instituciones<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>De acuerdo con la Carta de Derechos Fundamentales de la UE, todos tenemos derecho a que los \u00f3rganos de la UE traten nuestros asuntos de manera imparcial. Ello implica la prohibici\u00f3n de que los miembros de los \u00f3rganos de la UE tengan prejuicios personales sobre los asuntos que tratan (\u201cimparcialidad subjetiva\u201d); y la obligaci\u00f3n de dichos \u00f3rganos de ofrecer garant\u00edas suficientes para descartar cualquier duda leg\u00edtima sobre la existencia de tales prejuicios (\u201cimparcialidad objetiva\u201d). <\/p>\n\n\n\n<p><strong>Posici\u00f3n del TJUE<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Recientemente, en la sentencia que nos ocupa, el TJUE ha valorado la imparcialidad objetiva del Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (\u201cCMUH\u201d) en relaci\u00f3n con la elaboraci\u00f3n de un dictamen t\u00e9cnico solicitado por las autoridades alemanas en el a\u00f1o 2012. El referido dictamen, con fecha 25 de abril de 2014, trata sobre la evaluaci\u00f3n de la relaci\u00f3n riesgo\/beneficio global de los medicamentos que contienen altas concentraciones de estradiol. Tres ideas pueden extraerse de la sentencia del TJUE: <\/p>\n\n\n\n<p>Primera, para considerar incumplido el principio de imparcialidad en el marco de un procedimiento administrativo, no es necesario acreditar la existencia concreta de una falta de imparcialidad. Basta, en palabras textuales del TJUE, que \u201cexista una duda leg\u00edtima a este respecto y que no pueda disiparse\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>Segunda, en el contexto de los dict\u00e1menes emitidos por el CMUH, la figura del ponente tiene una relevancia especial habida cuenta de las responsabilidades propias que asume. Por este motivo, el CMUH debe prestar especial atenci\u00f3n al atribuir esta funci\u00f3n a fin de evitar cualquier duda leg\u00edtima sobre un posible prejuicio. En el caso que nos ocupa, el TJUE considera que el ponente nombrado adolec\u00eda de parcialidad porque era empleado de la autoridad alemana que hab\u00eda solicitado el dictamen, la cual previamente se hab\u00eda posicionado sobre la materia objeto del mismo. Adicionalmente, el TJUE tiene en cuenta que, en el momento de la solicitud del dictamen, la decisi\u00f3n de la autoridad alemana estaba pendiente de un recurso ante los tribunales nacionales; y que el ponente designado defend\u00eda, en dicho procedimiento judicial, la posici\u00f3n de la entidad para la que trabajaba. <\/p>\n\n\n\n<p>Tercera, el hecho que la normativa europea establezca que los estados miembros deben abstenerse de dar, a los miembros del CMUH, instrucciones incompatibles con las funciones que dichos miembros desempe\u00f1an en el \u00e1mbito del CMUH, no es suficiente para disipar las dudas sobre la parcialidad del ponente expuestas en el punto anterior. <\/p>\n\n\n\n<p><strong>Conclusi\u00f3n<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Existen distintos motivos que permiten cuestionar la validez de un dictamen del CMUH y, por ende, la de las decisiones adoptadas por la Comisi\u00f3n basadas en los mismos. La posible falta de imparcialidad del CMUH es uno de ellos, y el TJUE se muestra dispuesto a ser muy estricto en la protecci\u00f3n de los administrados en cuanto a la aplicaci\u00f3n de este motivo.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Imparcialidad de las instituciones De acuerdo con la Carta de Derechos Fundamentales de la UE, todos tenemos derecho a que los \u00f3rganos de la UE traten nuestros asuntos de manera imparcial. 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