{"id":21661,"date":"2019-10-15T15:34:46","date_gmt":"2019-10-15T14:34:46","guid":{"rendered":"https:\/\/faus-moliner.com\/equilibrio-entre-transparencia-y-confidencialidad\/"},"modified":"2019-10-28T12:33:51","modified_gmt":"2019-10-28T11:33:51","slug":"equilibrio-entre-transparencia-y-confidencialidad","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/equilibrio-entre-transparencia-y-confidencialidad\/","title":{"rendered":"Equilibrio entre transparencia y confidencialidad"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>Antecedentes<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>En nuestro bolet\u00edn C\u00e1psulas de Marzo 2018, nos hac\u00edamos eco de las importantes sentencias del Tribunal General (TGUE) de 5 de febrero de 2018 en las que se conced\u00eda a terceros acceso a documentos de una solicitud de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n presentada ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Titulamos entonces nuestro C\u00e1psulas \u201cLa transparencia gana\u201d. <\/p>\n\n\n\n<p>A d\u00eda de hoy, la doctrina administrativa y la jurisprudencia van avanzando para ganar claridad en esta materia. V\u00e9ase en este sentido el auto del TS de 18 de enero de 2019 en el que se declara el inter\u00e9s casacional que presenta la interpretaci\u00f3n del art. 14.1.k de la Ley 19\/2013; o los recursos de casaci\u00f3n planteados contra las sentencias del TGUE mencionadas. En este contexto, recientemente se han publicado las conclusiones del Abogado General y la resoluci\u00f3n del Consejo de Transparencia y Buen Gobierno (CTBG) que comentamos a continuaci\u00f3n. A nuestro juicio, estas publicaciones apuntan hac\u00eda la buena direcci\u00f3n: un equilibrio entre la incuestionable necesidad de transparencia y la preservaci\u00f3n del car\u00e1cter confidencial de ciertos documentos.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Conclusiones del Abogado General<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>En las presentes conclusiones, relativas a dos recursos de casaci\u00f3n planteados ante el Tribunal de Justicia contra dos de las tres sentencias del TGUE de 5 de febrero del 2018, el Abogado General aboga por el reconocimiento de una presunci\u00f3n general de confidencialidad sobre los informes de estudio cl\u00ednico y los informes de estudios de toxicidad incluidos por las recurrentes en la solicitud de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de medicamentos que presentaron ante la EMA. El Abogado General pone \u00e9nfasis en la normativa sectorial de los medicamentos y en el alto grado de protecci\u00f3n que la misma ofrece a las empresas innovadoras, y concluye que la divulgaci\u00f3n de los documentos previsiblemente perjudicar\u00eda los intereses comerciales de las recurrentes.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Resoluci\u00f3n del CTBG <\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>En su resoluci\u00f3n de 26 de septiembre de 2019, el CTBG desestima una solicitud de acceso de un particular a una resoluci\u00f3n de la Direcci\u00f3n General de Cartera B\u00e1sica de Servicios del SNS y Farmacia en la que se decide sobre precio e inclusi\u00f3n en el SNS de un medicamento. El CTBG considera que tal acceso podr\u00eda provocar un perjuicio razonable y no meramente hipot\u00e9tico de los intereses econ\u00f3micos y comerciales del titular del medicamento. <\/p>\n\n\n\n<p>Adicionalmente, el CTBG hace suyos los argumentos del Ministerio y del titular del medicamento en el sentido de que mantener la confidencialidad de los precios permite \u201cmaximizar el acceso de los pacientes a los medicamentos innovadores\u201d y \u201cque cada pa\u00eds consiga el mejor precio posible en funci\u00f3n de sus circunstancias\u201d. La posici\u00f3n del CTBG es especialmente relevante en tanto que significa el reconocimiento de la importancia de preservar la confidencialidad de ciertos documentos, y ello no solo para proteger intereses privados, sino para favorecer el inter\u00e9s p\u00fablico. De este modo se puede facilitar que los precios de los medicamentos se adapten a las circunstancias de cada caso concreto y se puede mejorar el acceso a los mismos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Antecedentes En nuestro bolet\u00edn C\u00e1psulas de Marzo 2018, nos hac\u00edamos eco de las importantes sentencias del Tribunal General (TGUE) de 5 de febrero de 2018 en las que se conced\u00eda a terceros acceso a documentos de una solicitud de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n presentada ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). 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