El 26 de mayo posiblemente habremos superado la crisis del coronavirus, pero no les hablar\u00e9 de ello, sino del Reglamento 2017\/745 sobre productos sanitarios que entrar\u00e1 en vigor ese d\u00eda. El Reglamento, dice su Exposici\u00f3n de Motivos, tiene por objeto garantizar el buen funcionamiento del mercado interior en la UE y mantener un elevado nivel de protecci\u00f3n de la salud de pacientes y usuarios. En el mismo p\u00e1rrafo, el legislador europeo dice que tambi\u00e9n se deben tener en cuenta \u201clos intereses de las peque\u00f1as y medianas empresas que desarrollan sus actividades en este sector\u201d. Siempre que encuentro en una norma, en un mismo p\u00e1rrafo, la idea de conciliar intereses p\u00fablicos e intereses privados pienso que vamos bien, porque creo que abordar la regulaci\u00f3n de cualquier situaci\u00f3n desde posiciones innecesariamente agresivas contra las empresas no tiene sentido. <\/p>\n\n\n\n
Pensando en estas cosas, \u00bfsaben cual es, desde siempre, uno de los intereses mayores de las empresas? Algo tan sencillo como la seguridad jur\u00eddica, la certeza sobre la norma aplicable, la ausencia de confusi\u00f3n normativa y la previsibilidad en la aplicaci\u00f3n de derecho. Ah\u00ed es nada. El Reglamento, tambi\u00e9n en su Exposici\u00f3n de Motivos (apartado 15), habla de \u201cgarantizar un elevado nivel de protecci\u00f3n de la salud, as\u00ed como la libre circulaci\u00f3n de las mercanc\u00edas y la seguridad jur\u00eddica de los fabricantes\u201d. En los apartados 20 y 36 hay dos referencias m\u00e1s a la conveniencia de fomentar la seguridad jur\u00eddica. Pues bien, a 2 meses vista de la entrada en vigor del Reglamento, no vamos por muy buen camino, y no es por culpa del coronavirus, sino porque desde diversos estamentos (tanto en Espa\u00f1a como en la Uni\u00f3n Europea), se ha decidido fijar el criterio sobre varias cuestiones relativas a la aplicaci\u00f3n de la norma mediante documentos de preguntas y respuestas que (al menos en el caso espa\u00f1ol), comienzan con una advertencia que no tiene p\u00e9rdida: \u201cLa informaci\u00f3n contenida en este documento es a t\u00edtulo informativo \u00fanicamente y no representa ninguna obligaci\u00f3n legal para ning\u00fan individuo o entidad. Refleja el resultado de las conversaciones mantenidas en el seno del Sub-grupo de Transici\u00f3n (SGT) del CAMD … para establecer las recomendaciones sobre la interpretaci\u00f3n de las disposiciones relacionadas con el per\u00edodo de transici\u00f3n. No pretende ser un documento gu\u00eda. Se recomienda buscar asesoramiento legal antes de emprender cualquier acci\u00f3n basada en la informaci\u00f3n ofrecida en este documento. El contenido de esta relaci\u00f3n de preguntas y respuestas frecuentes se actualizar\u00e1 continuamente. Aunque la intenci\u00f3n es facilitar la siguiente informaci\u00f3n de la manera m\u00e1s puntual y precisa posible, no se garantiza que el contenido de este documento sea preciso, completo ni suficiente\u201d.Pese a esta advertencia, m\u00e1s de una administraci\u00f3n est\u00e1 actuando como si el documento de Q&A fuese la mism\u00edsima Constituci\u00f3n! <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
El 26 de mayo posiblemente habremos superado la crisis del coronavirus, pero no les hablar\u00e9 de ello, sino del Reglamento 2017\/745 sobre productos sanitarios que entrar\u00e1 en vigor ese d\u00eda. El Reglamento, dice su Exposici\u00f3n de Motivos, tiene por objeto garantizar el buen funcionamiento del mercado interior en la UE y mantener un elevado nivel… <\/p>\n