La\nvisita m\u00e9dica es una de las principales y m\u00e1s importantes v\u00edas que las\ncompa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas pueden utilizar para la transmisi\u00f3n de informaci\u00f3n relativa\na sus medicamentos a los profesionales sanitarios facultados para prescribir o\ndispensarlos. <\/p>\n\n\n\n
Su\nr\u00e9gimen jur\u00eddico b\u00e1sico se recoge en el Real Decreto 1416\/1994 sobre publicidad\nde medicamentos de uso humano, el cual transpone a nuestro ordenamiento la\nDirectiva 1992\/28\/CEE (actualmente la Directiva 2001\/83\/CE). Este r\u00e9gimen\nb\u00e1sico se complementa con diversos instrumentos (generalmente circulares u\n\u00f3rdenes de servicio) aprobados por las autoridades sanitarias de las comunidades\naut\u00f3nomas con competencias de ejecuci\u00f3n y ordenaci\u00f3n en la materia. A trav\u00e9s de\nestos instrumentos, que tienen como objetivo principal regular el impacto de la\nvisita m\u00e9dica en la actividad asistencial, dichas autoridades concretan los\nt\u00e9rminos en los que la visita puede realizarse en los hospitales y centros\nsanitarios de su competencia. La reciente Orden de 10 de febrero de 2020 de la\nConsejera de Salud del Pa\u00eds Vasco es un ejemplo de este tipo de instrumentos\nque, en todo caso, deben siempre respetar la normativa b\u00e1sica, as\u00ed como las\nbases comunes para una regulaci\u00f3n homog\u00e9nea de la visita m\u00e9dica determinadas\npor el Consejo Interterritorial del SNS en su acuerdo del 18 de noviembre de\n2002. <\/p>\n\n\n\n
Restricciones a la vista m\u00e9dica <\/strong><\/p>\n\n\n\n La\nsituaci\u00f3n de alerta sanitaria ocasionada por el Covid-19 ha provocado que las\nautoridades sanitarias adopten medidas preventivas de car\u00e1cter excepcional\norientadas a proteger la salud p\u00fablica, contener la progresi\u00f3n del virus y reforzar\nel sistema sanitario. Entre dichas medidas se incluyen restricciones a la\nactividad de los visitadores m\u00e9dicos y delegados de la industria farmac\u00e9utica. <\/p>\n\n\n\n Ante estas restricciones surgen interrogantes y\nreflexiones: \u00bfafectan \u00fanicamente a los centros p\u00fablicos, o tambi\u00e9n a los\nprivados? \u00bfse refieren s\u00f3lo a la visita presencial, o tambi\u00e9n a la telem\u00e1tica?\n\u00bfson excesivas? <\/p>\n\n\n\n En relaci\u00f3n con la primera cuesti\u00f3n, hay que se\u00f1alar que este\ntipo de comunicados afectan \u00fanicamente a los profesionales que prestan\nservicios en el \u00e1mbito de competencias del \u00f3rgano que los emite. En este\nsentido, proh\u00edben la visita m\u00e9dica en el entorno de los centros dependientes\ndel servicio de salud correspondiente, pero no proh\u00edben con car\u00e1cter general\nlas visitas m\u00e9dicas a profesionales sanitarios en centros o consultas\nestrictamente privados. <\/p>\n\n\n\n Sobre la afectaci\u00f3n a la visita telem\u00e1tica la conclusi\u00f3n no\nes directa. En algunas comunidades aut\u00f3nomas se ha se\u00f1alado expresamente que la\nvisita telem\u00e1tica se incluye dentro del concepto de visita m\u00e9dica (e.g. en el\nPa\u00eds Vasco, donde el art. 3.1 de la Orden citada establece expresamente que \u201cse\nentender\u00e1n como visita m\u00e9dica \u2026 todas aquellas formas de comunicaci\u00f3n\nelectr\u00f3nica que la industria farmac\u00e9utica utilice para ofrecer informaci\u00f3n de\nsus productos a los profesionales sanitarios con el objetivo de influir,\npositivamente, en la toma de decisiones de prescripci\u00f3n\u201d). En estos casos, las\nrestricciones a la visita presencial suelen afectar tambi\u00e9n a la telem\u00e1tica,\ncomo efectivamente ocurre en el Pa\u00eds Vasco. En otras comunidades en las que no\nse haya aprobado ninguna normativa precisando este punto, deber\u00e1 analizarse la\ncuesti\u00f3n caso por caso. La normativa b\u00e1sica estatal y europea (Directiva\n2001\/83\/CE y Real Decreto 1416\/1994) no es contundente sobre este aspecto, lo\nque no permite ofrecer una respuesta general. <\/p>\n\n\n\n Y\nello nos lleva a la tercera gran cuesti\u00f3n: \u00bfson excesivas las restricciones? En\nnuestra opini\u00f3n, el an\u00e1lisis de esta pregunta obliga a hacer referencia a Ley\n25\/2009 sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio,\ntambi\u00e9n conocida como \u201cLey Omnibus\u201d, que introdujo un principio general de suma\nimportancia en nuestro ordenamiento jur\u00eddico administrativo. Dicho principio,\nque actualmente se recoge en el art\u00edculo 4 de la Ley 40\/2015 de R\u00e9gimen Jur\u00eddico\ndel Sector P\u00fablico, establece que \u201clas Administraciones P\u00fablicas que, en el\nejercicio de sus respectivas competencias, establezcan medidas que limiten el\nejercicio de derechos individuales o colectivos o exijan el cumplimiento de\nrequisitos para el desarrollo de una actividad, deber\u00e1n aplicar el principio de\nproporcionalidad y elegir la medida menos restrictiva, motivar su necesidad\npara la protecci\u00f3n del inter\u00e9s p\u00fablico as\u00ed como justificar su adecuaci\u00f3n para\nlograr los fines que se persiguen, sin que en ning\u00fan caso se produzcan\ndiferencias de trato discriminatorias\u201d. <\/p>\n\n\n\n Pues\nbien, toda limitaci\u00f3n a la visita m\u00e9dica, configurada en la normativa b\u00e1sica\ncomo un mecanismo mediante el cual la industria puede relacionarse con los\nprofesionales sanitarios a fin de trasladarles informaci\u00f3n sobre sus productos\ny servicios, debe motivarse adecuadamente y ser proporcional al fin que\npersigue. En este sentido, las autoridades deben ser especialmente cuidadosas\npara evitar que, con el fin leg\u00edtimo (y compartido por todos) de proteger la\nsalud p\u00fablica en situaciones como la ocasionada por la actual pandemia, se\nimpongan restricciones m\u00e1s all\u00e1 de las estrictamente necesarias. <\/p>\n\n\n\n Comunicaciones telem\u00e1ticas y protecci\u00f3n de datos personales<\/strong><\/p>\n\n\n\n Es\nindudable que en el futuro las comunicaciones telem\u00e1ticas entre industria y\nprofesionales sanitarios adquirir\u00e1n una relevancia especial. <\/p>\n\n\n\n En\neste contexto, no hay que olvidar que \u00fanicamente pueden remitirse\ncomunicaciones promocionales por v\u00eda electr\u00f3nica a aquellos profesionales que\nas\u00ed lo consientan. El consentimiento del profesional es un elemento clave para\nasegurar el cumplimiento de las comunicaciones promocionales con la normativa\naplicable. Pero, \u00bfc\u00f3mo debe ser exactamente este consentimiento? Esta es una\ncuesti\u00f3n que recientemente ha suscitado mucho inter\u00e9s en un entorno de\nprofesionales sanitarios centrados en su actividad asistencial y lucha contra\nla pandemia, con poco tiempo para atender a los visitadores, y con bandejas de\nentrada saturadas de correos electr\u00f3nicos. <\/p>\n\n\n\n Desde\nla perspectiva de la protecci\u00f3n de datos personales, tanto el Reglamento\nGeneral de Protecci\u00f3n de Datos como la Ley Org\u00e1nica 3\/2018 de Protecci\u00f3n de\nDatos Personales exigen que el consentimiento sea \u201cinequ\u00edvoco\u201d y se exprese mediante\nuna declaraci\u00f3n o una clara acci\u00f3n afirmativa. Se precisa, por ejemplo, un \u201cACEPTAR\u201d\no \u201cS\u00cd\u201d para verificar la existencia del consentimiento. Por el contrario, no resulta\nadmisible un consentimiento por silencio positivo o t\u00e1cito (e.g. remitir una\ncomunicaci\u00f3n advirtiendo que la ausencia de negativa expresa del profesional a\nrecibir m\u00e1s comunicaciones comerciales se considerar\u00e1 una aceptaci\u00f3n a las\nmismas). <\/p>\n\n\n\n A\nnivel europeo, el European Data Protection Board ha emitido recientemente las\n\u201cGuidelines 05\/2020 on consent under Regulation 2016\/679\u201d. Estas Guidelines,\nque son una actualizaci\u00f3n de las que en su d\u00eda dict\u00f3 el Grupo del Art. 29\n(\u00f3rgano que hasta la entrada en vigor del Reglamento General de Protecci\u00f3n de\nDatos dictaba gu\u00edas en materia de protecci\u00f3n de datos), confirman el criterio indicado\narriba. En este sentido, el EDPB precisa lo siguiente:<\/p>\n\n\n\n En\ndefinitiva, la obtenci\u00f3n del consentimiento inequ\u00edvoco y expreso de los\nprofesionales sanitarios es imprescindible para el env\u00edo de comunicaciones\npromocionales, no siendo posible relajar este requerimiento en ning\u00fan momento, tampoco\ncon motivo de la situaci\u00f3n actual originada por el Covid-19.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" La visita m\u00e9dica es una de las principales y m\u00e1s importantes v\u00edas que las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas pueden utilizar para la transmisi\u00f3n de informaci\u00f3n relativa a sus medicamentos a los profesionales sanitarios facultados para prescribir o dispensarlos. Su r\u00e9gimen jur\u00eddico b\u00e1sico se recoge en el Real Decreto 1416\/1994 sobre publicidad de medicamentos de uso humano, el… <\/p>\n