{"id":24229,"date":"2020-10-07T14:43:42","date_gmt":"2020-10-07T13:43:42","guid":{"rendered":"https:\/\/faus-moliner.com\/cual-es-la-posicion-de-autocontrol-sobre-indicaciones-no-autorizadas-citas-de-estudios-claims-y-noticias-de-prensa\/"},"modified":"2020-10-07T14:58:33","modified_gmt":"2020-10-07T13:58:33","slug":"cual-es-la-posicion-de-autocontrol-sobre-indicaciones-no-autorizadas-citas-de-estudios-claims-y-noticias-de-prensa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/cual-es-la-posicion-de-autocontrol-sobre-indicaciones-no-autorizadas-citas-de-estudios-claims-y-noticias-de-prensa\/","title":{"rendered":"\u00bfCu\u00e1l es la posici\u00f3n de Autocontrol sobre indicaciones no autorizadas, citas de estudios, claims y noticias de prensa?"},"content":{"rendered":"\n

Caso SYMBICORT\u00ae<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Este caso surge de una\nreclamaci\u00f3n de GSK contra ciertos materiales (stand y diapositivas) de\nAstrazeneca relativos al medicamento Symbicort\u00ae presentados en el ERS Congress\n2019. El Jurado estim\u00f3 la existencia de infracciones leves, y fij\u00f3 una sanci\u00f3n\nde 30.000\u20ac. De la resoluci\u00f3n, destacamos lo siguiente: <\/p>\n\n\n\n

Indicaciones no autorizadas<\/strong><\/p>\n\n\n\n

El art. 7.4 del C\u00f3digo de\nFarmaindustria permite referirse a ellas en congresos y reuniones\ninternacionales organizadas por terceros a las que asistan numerosos\nprofesionales de otros pa\u00edses y siempre que los materiales cumplan con 2\nrequisitos: (i) estar redactados en ingl\u00e9s o en el idioma de alg\u00fan pa\u00eds donde\nse encuentre autorizada la indicaci\u00f3n; e (ii) incluir una advertencia (al menos\nen castellano) con letras destacadas, claramente visibles, de forma continua,\nperdurable y legible, del tipo: \u201ceste medicamento no est\u00e1 autorizado en Espa\u00f1a\npara la indicaci\u00f3n siguiente\u2026\u201d o similar.<\/p>\n\n\n\n

En el presente caso, al\nmomento de la celebraci\u00f3n del congreso, Symbicort\u00ae no estaba indicado para el\ntratamiento del asma leve en Espa\u00f1a pero s\u00ed en otros pa\u00edses. El Jurado constat\u00f3\nque, si bien los materiales indicaban que el medicamento no estaba autorizado\nen Espa\u00f1a para la indicaci\u00f3n mencionada, ello no constaba \u201ccon letras\ndestacadas\u201d ya que tal advertencia estaba al pie de los materiales y con\nreducido tama\u00f1o. El Jurado se\u00f1al\u00f3 que, aunque la norma no establezca un tama\u00f1o\nm\u00ednimo, se trata un requisito que debe verificarse comparando las letras de la\nadvertencia con las empleadas para el resto de los mensajes. El Jurado aclar\u00f3\nque el hecho de que la advertencia no se encuentre \u201ccon letras destacadas\u201d no\nsupone un supuesto de publicidad enga\u00f1osa sino un mero incumplimiento del art.\n7.4 del C\u00f3digo.<\/p>\n\n\n\n

Citas de estudios<\/strong><\/p>\n\n\n\n

El Jurado comprob\u00f3 que en\nciertos materiales se presentaron los resultados de un estudio con Symbicort\u00ae poniendo\nel foco en la evidencia de algunas ventajas respecto de otros productos, sin\nmostrar los resultados del objetivo primario del estudio ni otros resultados en\nlos que los beneficios pod\u00edan ser similares a otros medicamentos. El Jurado\nconcluy\u00f3 que estos materiales vulneraban los arts. 3.2 y 3.4 del C\u00f3digo.<\/p>\n\n\n\n

Caso 2DR-JULUCA\u00ae-DOVATO\u00ae<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Este caso surge de una reclamaci\u00f3n de Gilead contra\nvarios materiales de ViiV Healthcare sobre tratamientos 2DR antirretrovirales\npara el VIH, Dovato\u00ae y Juluca\u00ae. El Jurado estim\u00f3 la existencia de una\ninfracci\u00f3n grave, y fij\u00f3 una sanci\u00f3n de 150.000\u20ac. De la resoluci\u00f3n, destacamos\nlo siguiente: <\/p>\n\n\n\n

Noticias de prensa elaboradas\npor terceros<\/strong><\/p>\n\n\n\n

ViiV organiz\u00f3 una reuni\u00f3n promocional y, tras\nsu celebraci\u00f3n, public\u00f3 unas notas de prensa recogiendo los comentarios de los expertos\nparticipantes. A partir de estos materiales algunos periodistas redactaron\nnoticias que fueron difundidas en medios de comunicaci\u00f3n generalistas. El\nJurado analiz\u00f3 si estas noticias deb\u00edan ser o no consideradas como publicidad. Recordemos\nque el C\u00f3digo no es aplicable a los textos realizados por periodistas en su\ntrabajo profesional siempre que no exista una relaci\u00f3n contractual entre el\nlaboratorio y la editorial o el autor. <\/p>\n\n\n\n

El Jurado, sin entrar a valorar la existencia o\nno de una relaci\u00f3n contractual, consider\u00f3 que deb\u00eda atender al contenido de las\nnoticias. As\u00ed, el Jurado reconoci\u00f3 que hay numerosos hitos a lo largo del\nproceso de investigaci\u00f3n, desarrollo y comercializaci\u00f3n de un medicamento que\nson susceptibles de ser informados como \u201chechos noticiosos\u201d y que ello no debe\nconsiderarse como publicidad, siempre que no constituyan mensajes\npromocionales. <\/p>\n\n\n\n

En este caso, el Jurado calific\u00f3 las noticias\ndifundidas como \u201cevidentemente\u201d publicitarias ya que (i) estaban dirigidas a\nfomentar el consumo de un producto, (ii) se basaban en declaraciones de\nexpertos contratados por ViiV, (iii) el tono de las noticias era notablemente\nlaudatorio, y (iv) el contenido de todas las noticias era muy similar, lo que\nsuger\u00eda que los medios no hab\u00edan aportado ning\u00fan contenido period\u00edstico\nulterior. Adem\u00e1s, el Jurado concluy\u00f3 que se vulner\u00f3 el art. 7.1 del C\u00f3digo, ya\nque se trataba de publicidad de medicamentos de prescripci\u00f3n al p\u00fablico.<\/p>\n\n\n\n

Por otra parte, un periodista asistente al\ncongreso redact\u00f3 y public\u00f3 una noticia sobre una entrevista que realiz\u00f3 a uno\nde los m\u00e9dicos asistentes. El Jurado determin\u00f3 que en este caso no exist\u00eda\nactividad publicitaria ya que la entrevista fue iniciativa del periodista, con\ncar\u00e1cter independiente, y sin tener ning\u00fan acuerdo con ViiV. <\/p>\n\n\n\n

La importancia de la prueba<\/strong><\/p>\n\n\n\n

El Jurado determin\u00f3 que la presentaci\u00f3n de ViiV\nen un simposio sat\u00e9lite patrocinado por \u00e9sta, ten\u00eda car\u00e1cter promocional. Se\ntrata de una presunci\u00f3n que podr\u00eda haberse desvirtuado si ViiV hubiera probado\nque su contenido era puramente informativo. Sin embargo, como ViiV no aport\u00f3 el\ncontenido completo de tal presentaci\u00f3n, el Jurado no pudo descartar su\nnaturaleza promocional. <\/p>\n\n\n\n

Por otra parte, la presentaci\u00f3n trasladaba un\nmensaje de superioridad del tratamiento de ViiV atribuy\u00e9ndole una serie de\nbeneficios. El Jurado consider\u00f3 que esto no era aceptable ya que ViiV no aport\u00f3\npruebas que acreditasen cada uno de estos beneficios.<\/p>\n\n\n\n

Cuidado con el uso aislado de\nt\u00e9rminos<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Seg\u00fan el Jurado, el uso de manera\naislada de los t\u00e9rminos \u201cpotente\u201d, \u201coptimizar\u201d y \u201cmejorando el perfil de\ntoxicidad\u201d era apto para inducir a error a los destinatarios ya que se pod\u00eda extraer\nel mensaje global de que el tratamiento de ViiV era superior a otros\ntratamientos. <\/p>\n\n\n\n

El Jurado afirm\u00f3 que, en base\nal principio de objetividad del C\u00f3digo, si existe un t\u00e9rmino que puede ser\ninterpretado de diversas formas, debe proporcionarse toda la informaci\u00f3n\nnecesaria para evitar cualquier ambig\u00fcedad. Adem\u00e1s, no cabe acudir a las\nacepciones que de dichos t\u00e9rminos recoge la RAE, puesto que lo relevante es el\nmensaje que el material traslada en su conjunto. Tampoco cabe justificar el uso\naislado de dichos t\u00e9rminos con la inclusi\u00f3n de notas al pie de p\u00e1gina.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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