Des que al Desembre de 2020 i a comen\u00e7aments de Gener del 2021 es varen concedir les primeres autoritzacions de comercialitzaci\u00f3 de vacunes COVID (Comirnaty\u00ae de Pfizer\/BioNTech i la vacuna de Moderna), se n’ha parlat molt sobre els processos d’aprovaci\u00f3 d’aquests productes.<\/p>\n\n\n\n
Durant la seva presentaci\u00f3, en Jordi Faus ha exposat els principis b\u00e0sics aplicables, d’acord amb la normativa europea, al proc\u00e9s d’aprovaci\u00f3 de les vacunes. S’han comentat les difer\u00e8ncies entre l’\u00fas compassiu, l’\u00fas de medicaments en situacions d\u2019emerg\u00e8ncia i les autoritzacions condicionals de comercialitzaci\u00f3. Pel que fa a aquestes \u00faltimes, s’ha destacat que el dret farmac\u00e8utic europeu contempla aquesta figura des del 2006, que s’han concedit m\u00e9s de 30 autoritzacions condicionals des de llavors; i que nom\u00e9s dues d’elles han estat cancel\u00b7lades (cancel\u00b7lacions que s’han produ\u00eft per motius comercials, no per motius relacionats amb la seva seguretat o efic\u00e0cia).<\/p>\n\n\n\n
En Jordi Faus tamb\u00e9 ha exposat els requisits i condicions aplicables a aquest tipus d’autoritzacions i ha destacat l’esfor\u00e7 realitzat per les administracions competents en mat\u00e8ria d’informaci\u00f3 i transpar\u00e8ncia. Tamb\u00e9 s’ha comentat la import\u00e0ncia de mantenir la confidencialitat dels acords comercials sobre el subministrament de vacunes per tal de promoure la capacitat negociadora dels sistemes nacionals de salut i, d\u2019aquesta manera, protegir els interessos p\u00fablics. La presentaci\u00f3 ha concl\u00f2s destacant que les autoritzacions per a aquests productes, com es habitual, estan subjectes a variacions que s\u00f3n avaluades tamb\u00e9 per les autoritats reguladores (com el cas de la modificaci\u00f3 de la fitxa t\u00e8cnica de Comirnaty\u00ae per preveure l’administraci\u00f3 de 6 dosis en cada vial); i fomentar la prud\u00e8ncia en l’abordament de q\u00fcestions de segona i tercera generaci\u00f3 que, sens dubte, apareixeran en un futur pr\u00f2xim.<\/p>\n\n\n\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Des que al Desembre de 2020 i a comen\u00e7aments de Gener del 2021 es varen concedir les primeres autoritzacions de comercialitzaci\u00f3 de vacunes COVID (Comirnaty\u00ae de Pfizer\/BioNTech i la vacuna de Moderna), se n’ha parlat molt sobre els processos d’aprovaci\u00f3 d’aquests productes. Durant la seva presentaci\u00f3, en Jordi Faus ha exposat els principis b\u00e0sics aplicables,… <\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/faus-moliner.com\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/2021-01-19-Foto-JF-en-Jornada-CEFI-3-1024x437.png\")
<\/figure>\n\n\n\n