La semana pasada tuve el privilegio de participar en un Webinar organizado por la Fundaci\u00f3n CEFI y dirigido por Victoria Fern\u00e1ndez L\u00f3pez (J&J) sobre las vacunas COVID-19. La jornada cont\u00f3 con la participaci\u00f3n de destacados cient\u00edficos, economistas y miembros de la administraci\u00f3n; y compart\u00ed mesa virtual con dos grandes colegas como Kiko Carrion (Eversheds Sutherland) y Paulino Fajardo (Herbert Smith Freehills). El video del evento est\u00e1 disponible online en la web de la Fundaci\u00f3n CEFI y les recomiendo que lo vean.<\/p>\n\n\n\n
De mi exposici\u00f3n me permito destacar algunas ideas en un modo telegr\u00e1fico. En primer lugar, es importante que el p\u00fablico general conozca que el sistema de aprobaci\u00f3n de las vacunas pivota sobre agencias evaluadoras con potestades claramente delimitadas por normas europeas y nacionales. Los ciudadanos podemos estar seguros de que el trabajo que hacen estos organismos tiene como objetivo principal, incluso \u00fanico, la protecci\u00f3n de la salud. Nadie es perfecto, pero nadie tiene derecho a dudar del rigor cient\u00edfico de estas agencias.<\/p>\n\n\n\n
En segundo lugar, las vacunas de Pfizer\/BioNTech y de Moderna son medicamentos autorizados, no son productos en fase experimental cuyo uso se permita en circunstancias excepcionales antes de que est\u00e9n aprobados. Tercera: la figura de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n condicional existe en Europa desde 2006, se ha utilizado en m\u00e1s de 30 ocasiones y nunca se ha retirado una de estas autorizaciones por problemas sanitarios. Para concederse, la agencia evaluadora debe constatar que es probable que la empresa pueda presentar un dossier completo sobre el producto en un plazo razonable.<\/p>\n\n\n\n
Cuarta: Es muy habitual que la autorizaci\u00f3n de un medicamento aprobado experimente variaciones como es el caso de las 6 dosis de la vacuna de Pfizer\/BioNtech. Quinta: en Estados Unidos, en el Reino Unido y en otros pa\u00edses se han seguido procedimientos distintos para empezar a vacunar; pero los productos son los mismos y las condiciones que se han establecido son muy similares a las europeas. Sexta: la Agencia Europea de Medicamentos y la AEMPS han hecho un esfuerzo informativo y de transparencia sin precedentes. Si dedican un rato a navegar por sus webs podr\u00e1n constatarlo f\u00e1cilmente. Por otro lado, mantener confidenciales las condiciones comerciales pactadas con las empresas favorece la capacidad negociadora de los sistemas nacionales de salud y por consiguiente protege los intereses p\u00fablicos. Por \u00faltimo: entramos en una nueva etapa donde van a aparecer numerosos problemas de segunda y tercera generaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
Conviene abordar esta etapa con \u00e1nimos renovados, y al mismo tiempo es imprescindible aceptar y tolerar esa cierta dosis de ignorancia que de hecho impulsa los avances cient\u00edficos. A partir de ahora aparecer\u00e1n cuestiones muy complejas relacionadas con la gesti\u00f3n de la vacunaci\u00f3n, las prioridades, la equidad en el acceso a las vacunas, la obligatoriedad o no de la vacunaci\u00f3n, las capacidades de fabricaci\u00f3n, la evaluaci\u00f3n continuada de los resultados. Me permito recomendar prudencia al valorar estas cuestiones, y acabo con el t\u00edtulo de esta columna: #KeepCalm+Vaccinate.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
La semana pasada tuve el privilegio de participar en un Webinar organizado por la Fundaci\u00f3n CEFI y dirigido por Victoria Fern\u00e1ndez L\u00f3pez (J&J) sobre las vacunas COVID-19. La jornada cont\u00f3 con la participaci\u00f3n de destacados cient\u00edficos, economistas y miembros de la administraci\u00f3n; y compart\u00ed mesa virtual con dos grandes colegas como Kiko Carrion (Eversheds Sutherland)… <\/p>\n