El farmac\u00e9utico, todos lo sabemos, es un sector profusamente regulado. Tambi\u00e9n sabemos que el objetivo principal del derecho farmac\u00e9utico es velar por la protecci\u00f3n de la salud, garantizar que los medicamentos que se dispensan a los pacientes son de calidad aceptable y que su nivel de seguridad y eficacia es el adecuado. Adem\u00e1s, sabemos que las normas que regulan la vida del medicamento son instrumentos de regulaci\u00f3n de un mercado que tiene unas caracter\u00edsticas muy especiales.<\/p>\n\n\n\n
En Europa, adem\u00e1s, los medicamentos son productos que, una vez autorizados, tienen vocaci\u00f3n de integrarse en la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica de los sistemas sanitarios p\u00fablicos. No es pues extra\u00f1o que el derecho farmac\u00e9utico, desde hace muchos a\u00f1os, sea un elemento fundamental en la definici\u00f3n de los contornos del sector.<\/p>\n\n\n\n
La industria farmac\u00e9utica europea no ser\u00eda hoy la misma sin que en 1995 se crease la Agencia Europea de Medicamentos y se aprobasen las normas relativas al procedimiento centralizado; o sin que la armonizaci\u00f3n reglamentaria permitiese la concentraci\u00f3n de plantas de formulaci\u00f3n de medicamentos en Europa (y la, en mi opini\u00f3n, triste deslocalizaci\u00f3n de muchas industrias fabricantes de principios activos farmac\u00e9uticos).<\/p>\n\n\n\n
Estas normas que han moldeado el sector est\u00e1n ahora en fase de revisi\u00f3n. La Uni\u00f3n Europea ha lanzado la iniciativa mediante un documento (el \u201cCombined evaluation roadmap\/inception impact assessment) que ha estado abierto a las aportaciones de cualquier ciudadano o empresa hasta la semana pasada.<\/p>\n\n\n\n
Nadie nos lo ha pedido, pero en Faus & Moliner nos ha parecido importante contribuir a este debate. Un equipo de diez abogados plenamente dedicados al derecho farmac\u00e9utico no debe dejar de hacerlo; y estamos muy contentos de haber podido dar nuestra opini\u00f3n independiente y objetiva sin tener que atender a intereses particulares. \u00bfQu\u00e9 hemos dicho? Pues cuatro cosas, simples, pero que consideramos muy relevantes.<\/p>\n\n\n\n
La primera: la lealtad institucional es fundamental; y las autorizaciones de comercializaci\u00f3n evaluadas por la Agencia Europea no deber\u00edan ser revisadas por las agencias nacionales o sin la participaci\u00f3n del titular de las mismas. En segundo lugar, la acci\u00f3n legislativa deber\u00eda orientarse a proteger las fortalezas de la industria y mejorar sus capacidades productivas en Europa. Si algo nos ha ense\u00f1ado la Covid es la importancia de no depender de plantas de fabricaci\u00f3n fuera de la UE. Nuestra tercera idea es apostar por pacientes bien informados. Hace veinte a\u00f1os, el G10 dijo aquello de que \u201chealth literate citizens are an asset to society\u201d. Conviene retomar el debate acerca de la informaci\u00f3n que puede ofrecerse a los pacientes respecto de los medicamentos de prescripci\u00f3n. Finalmente, es imprescindible avanzar en el alineamiento en materia de evaluaci\u00f3n econ\u00f3mica de medicamentos y tecnolog\u00edas sanitarias.<\/p>\n\n\n\n
Enlazando con lo se\u00f1alado en el primer punto, el derecho farmac\u00e9utico europeo deber\u00eda ser contundente frente a quienes, bajo la cobertura de los procesos que deban seguirse para decidir si un medicamento se financia con cargo a fondos p\u00fablicos o no, lo que hacen es reevaluar su eficacia o seguridad.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
El farmac\u00e9utico, todos lo sabemos, es un sector profusamente regulado. Tambi\u00e9n sabemos que el objetivo principal del derecho farmac\u00e9utico es velar por la protecci\u00f3n de la salud, garantizar que los medicamentos que se dispensan a los pacientes son de calidad aceptable y que su nivel de seguridad y eficacia es el adecuado. Adem\u00e1s, sabemos que… <\/p>\n