Disponer de informaci\u00f3n y datos, completos y fiables, es un elemento clave cuando hablamos de medicamentos, especialmente en el \u00e1mbito de la investigaci\u00f3n. Las normas que regulan los ensayos cl\u00ednicos con medicamentos ya prev\u00e9n desde hace tiempo la necesidad de que se publiquen los resultados, tanto positivos como negativos, que se obtengan de estos ensayos, preferentemente en revistas cient\u00edficas, antes de ser divulgados al p\u00fablico general. Asimismo, el Real Decreto 1090\/2015 establece que deber\u00e1n publicarse, adem\u00e1s, en el Registro espa\u00f1ol de estudios cl\u00ednicos (REec). Por su parte, el Reglamento (UE) n.\u00ba 536\/2014 tambi\u00e9n prev\u00e9 que la informaci\u00f3n y resultados de todos los ensayos cl\u00ednicos llevados a cabo en la UE figuren en una base de datos com\u00fan, que est\u00e1 previsto que entre en funcionamiento no m\u00e1s tarde del pr\u00f3ximo 31 de enero, tal y como hace pocos d\u00edas comentaba precisamente en esta misma tribuna.<\/p>\n\n\n\n
Todas estas medidas son sin duda adecuadas, y creo que vamos por el buen camino, pero resulta preciso aunar esfuerzos para que sean plenamente efectivas en la pr\u00e1ctica. Conscientes de esta necesidad, hace pocos d\u00edas la ICMRA, coalici\u00f3n que agrupa a las principales autoridades reguladoras de medicamentos de todo el mundo (entre ellas la AEMPS), la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) y la Comisi\u00f3n Europea, han hecho p\u00fablica una declaraci\u00f3n conjunta sobre la necesidad de transparencia e integridad de los datos de los ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n\n\n\n
Si algo ha puesto de manifiesto la actual pandemia sanitaria es la importancia de disponer de un amplio acceso y de calidad a los datos y resultados, sean estos buenos o malos, sobre las vacunas en particular, pero sobre todos los medicamentos en general, como v\u00eda esencial para aumentar la transparencia y la confianza p\u00fablica. En mi opini\u00f3n, todas las medidas que se adopten en esa direcci\u00f3n no har\u00e1n m\u00e1s que reportar beneficios, principalmente en la toma de decisiones de todas las partes implicadas: de quienes investigan en el desarrollo de nuevas terapias; de los profesionales sanitarios respecto de los medicamentos a administrar a sus pacientes; y, en definitiva, de los propios pacientes y de la salud p\u00fablica en general, pues se ver\u00e1 reforzada la confianza en los nuevos medicamentos disponibles, as\u00ed como en el trabajo que cada uno de los agentes implicados en este proceso lleva a cabo. Por el contrario, disponer de datos parciales y\/o poco s\u00f3lidos, exhaustivos o no verificables, provocar\u00e1 que se tomen decisiones err\u00f3neas por parte de todos, con unos efectos del todo indeseables. Por otro lado, una mayor transparencia e integridad en los resultados de los ensayos comportar\u00e1 muy probablemente ventajas en t\u00e9rminos de eficiencia, tanto en tiempos como en costes, con un mejor aprovechamiento de los recursos humanos y econ\u00f3micos empleados, permitiendo que la investigaci\u00f3n con medicamentos avance m\u00e1s r\u00e1pido, pero sobre todo con paso firme.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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