{"id":26802,"date":"2021-05-31T14:37:25","date_gmt":"2021-05-31T13:37:25","guid":{"rendered":"https:\/\/faus-moliner.com\/novedades-en-materia-de-transparencia-y-precios-de-medicamentos\/"},"modified":"2021-10-28T11:29:21","modified_gmt":"2021-10-28T10:29:21","slug":"novedades-en-materia-de-transparencia-y-precios-de-medicamentos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/novedades-en-materia-de-transparencia-y-precios-de-medicamentos\/","title":{"rendered":"Novedades en materia de transparencia y precios de medicamentos"},"content":{"rendered":"\n

La Ley de Transparencia y el sector farmac\u00e9utico<\/strong><\/p>\n\n\n\n

La Ley 9\/2013, de 13 de diciembre, de Transparencia, Acceso a la Informaci\u00f3n P\u00fablica y Buen Gobierno ha supuesto un importante avance en materia de transparencia. A su vez, ha supuesto un importante reto a la hora de calibrar el alcance del derecho al acceso a la informaci\u00f3n p\u00fablica y los l\u00edmites de aplicaci\u00f3n de este derecho recogidos en su art\u00edculo 14.<\/p>\n\n\n\n

En el sector farmac\u00e9utico, la relaci\u00f3n entre este derecho a la informaci\u00f3n p\u00fablica y la protecci\u00f3n de los intereses econ\u00f3micos y comerciales, de los secretos empresariales y de la confidencialidad de la informaci\u00f3n aportada al Ministerio de Sanidad en los procedimientos de precio y reembolso de medicamentos ha dado mucho que hablar en los \u00faltimos a\u00f1os. Las condiciones de financiaci\u00f3n, el precio m\u00e1ximo autorizado, o el precio de adquisici\u00f3n de los medicamentos en concursos p\u00fablicos, son algunos ejemplos de informaci\u00f3n que ha sido solicitada al amparo de la Ley de Transparencia, y el Consejo de Transparencia y Buen Gobierno (CTBG) se ha mostrado m\u00e1s bien a favor de que cualquier ciudadano pueda tener acceso a esta informaci\u00f3n y a una aplicaci\u00f3n restrictiva de los l\u00edmites previstos en la Ley.<\/p>\n\n\n\n

Tambi\u00e9n ha dado mucho que hablar el derecho de las empresas a participar en los procedimientos administrativos que se deben seguir cuando se presenta una solicitud de acceso a informaci\u00f3n que les afecte directamente. Hasta el momento, cuando el Ministerio de Sanidad recib\u00eda una solicitud de informaci\u00f3n sobre un medicamento, en muchos casos denegaba o conced\u00eda la informaci\u00f3n sin dar audiencia a la compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica afectada. En caso de denegarse el acceso, si el solicitante presentaba recurso, el CTBG tampoco daba acceso porque la compa\u00f1\u00eda no figuraba como parte en el expediente. Esta situaci\u00f3n generaba indefensi\u00f3n a las compa\u00f1\u00edas que, al no tener conocimiento de estos procedimientos hasta que la resoluci\u00f3n del CTBG se publicaba en la web del CTBG, no pod\u00eda defender sus leg\u00edtimos intereses.<\/p>\n\n\n\n

Las sentencias de la Audiencia Nacional y del Tribunal Supremo que comentamos a continuaci\u00f3n tratan estos dos temas.<\/p>\n\n\n\n

Audiencia de las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas<\/strong><\/p>\n\n\n\n

El Tribunal Supremo, en su sentencia de 8 de marzo de 2021, ha establecido que el tr\u00e1mite de audiencia a terceros en sede del CTBG no est\u00e1 condicionado a que se haya concedido audiencia previa por parte del organismo p\u00fablico receptor de la solicitud de informaci\u00f3n. En su sentencia, el Tribunal Supremo se\u00f1ala que la audiencia a los interesados cumple una exigencia que la ley impone y garantiza que el CTBG, al emitir su decisi\u00f3n, disponga de los elementos de juicio necesarios para la ponderaci\u00f3n de los intereses en conflicto.<\/p>\n\n\n\n

En estos casos, seg\u00fan el Tribunal Supremo, el CTBG puede adoptar dos decisiones: (i) si los interesados est\u00e1n identificados o son f\u00e1cilmente identificables,   les  debe   conceder  tr\u00e1mite  de audiencia; y (ii) cuando desconozca su identidad y no disponga de datos suficientes que le permitan una f\u00e1cil identificaci\u00f3n, puede ordenar la retrotracci\u00f3n de las actuaciones para que sea el organismo p\u00fablico quien se encargue del tr\u00e1mite de audiencia.<\/p>\n\n\n\n

Sobre la confidencialidad de los precios de los medicamentos<\/strong><\/p>\n\n\n\n

La sentencia de 30 de marzo de 2021 de la Audiencia Nacional trata sobre la petici\u00f3n que formul\u00f3 una ciudadana que pidi\u00f3 al Ministerio nada m\u00e1s y nada menos que el “desglose de los medicamentos que componen el gasto farmac\u00e9utico hospitalario correspondiente al a\u00f1o 2018, incluyendo la informaci\u00f3n del principio activo, marca comercial, n\u00famero de unidades, precio de adquisici\u00f3n y laboratorio que comercializa, por cada una de las Comunidades Aut\u00f3nomas y resto de Administraciones p\u00fablicas en un formato editable (excel o scv)”.<\/p>\n\n\n\n

El Ministerio de Sanidad deneg\u00f3 el acceso. La interesada recurri\u00f3 ante el CTBG, el cual decidi\u00f3 a su favor. El Ministerio de Sanidad a su vez present\u00f3 recurso contra esta decisi\u00f3n del CTBG y el Juzgado Central de lo Contencioso Administrativo dict\u00f3 sentencia en primera instancia a favor de la interesada. El Ministerio sigui\u00f3 recurriendo y la Audiencia Nacional ha cerrado el caso, al menos por el momento, con esta sentencia favorable al Ministerio y denegando por tanto el acceso solicitado.<\/p>\n\n\n\n

Seg\u00fan el Ministerio de Sanidad, proporcionar la informaci\u00f3n solicitada supondr\u00eda un perjuicio evidente, real y efectivo a los intereses econ\u00f3micos y comerciales de las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas. Esta argumentaci\u00f3n se reforz\u00f3 con un informe de la Direcci\u00f3n General de Cartera Com\u00fan de Servicios del SNS y Farmacia aportado durante el procedimiento judicial, donde se indica que \u201cen la negociaci\u00f3n (\u2026) para la fijaci\u00f3n de un precio de financiaci\u00f3n, es fundamental la reserva de las informaciones que cada una de las partes dispone; informaciones que el inter\u00e9s p\u00fablico en la obtenci\u00f3n del mejor precio posible obliga a no revelar, a fin de no otorgar a la otra parte una posible ventaja en la negociaci\u00f3n<\/em>\u201d a\u00f1adiendo que dar acceso a terceros de los precios de financiaci\u00f3n en Espa\u00f1a de los medicamentos llevar\u00eda aparejada una desventaja negociadora a la hora de conseguir precios m\u00e1s competitivos.<\/p>\n\n\n\n

La sentencia puede recurrirse ante el Tribunal Supremo, y es importante destacar que dos magistrados han emitido votos particulares contrarios a la misma. El primero de ellos argumenta que deber\u00eda darse toda la informaci\u00f3n solicitada sin necesidad de dar audiencia a las compa\u00f1\u00edas. El magistrado entiende que el precio de adquisici\u00f3n de los medicamentos no es informaci\u00f3n facilitada bajo garant\u00eda de confidencialidad, sino que es informaci\u00f3n que figura en los expedientes administrativos de compra de los mismos, expresamente declarada de dominio p\u00fablico. El segundo voto particular defiende que, si el Ministerio de Sanidad pretend\u00eda fundamentar la denegaci\u00f3n en la afectaci\u00f3n a los intereses econ\u00f3micos y comerciales, deber\u00eda haber dado tr\u00e1mite de audiencia a los laboratorios afectados, independientemente del n\u00famero de \u00e9stos. Seg\u00fan esta magistrada, se deb\u00edan haber retrotra\u00eddo las actuaciones para que el CTBG diese tr\u00e1mite de audiencia a los 494 laboratorios que el Ministerio de Sanidad estimaba pod\u00edan verse afectados.<\/p>\n\n\n\n

No podemos descartar novedades sobre este asunto en el futuro.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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M\u00e9s informaci\u00f3<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":22,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[272,286,311],"tags":[],"coauthors":[105,521],"class_list":["post-26802","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-capsulas-ca","category-dret-farmaceutic-i-life-sciences","category-regulatory-dret-farmaceutic-i-life-sciences"],"acf":[],"yoast_head":"\nNovedades en materia de transparencia y precios de medicamentos - Faus Moliner<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/novedades-en-materia-de-transparencia-y-precios-de-medicamentos\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"ca_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Novedades en materia de transparencia y precios de medicamentos - Faus Moliner\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"La Ley de Transparencia y el sector farmac\u00e9utico La Ley 9\/2013, de 13 de diciembre, de Transparencia, Acceso a la Informaci\u00f3n P\u00fablica y Buen Gobierno ha supuesto un importante avance en materia de transparencia. 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