La orden de precios de referencia (OPR) del a\u00f1o 2021 est\u00e1 a la vuelta de la esquina. En este contexto, las resoluciones judiciales en materia de precios de referencia adquieren mayor protagonismo, sobre todo aquellas que versan sobre uno de los temas m\u00e1s ampliamente debatidos durante los \u00faltimos a\u00f1os en este \u00e1mbito: los criterios para la conformaci\u00f3n de conjuntos. Al hilo de la reciente sentencia de la Audiencia Nacional, comentamos a continuaci\u00f3n algunos temas de inter\u00e9s sobre esta cuesti\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
ATC vs principio activo<\/strong><\/p>\n\n\n\n A pesar del redactado meridianamente claro que tuvo el art. 98 de la Ley de Garant\u00edas y Uso Racional de Medicamentos y Productos Sanitarios hasta el 31 de diciembre de 2020 (\u201cLos conjuntos incluir\u00e1n todas las presentaciones de medicamentos financiadas que tengan el mismo principio activo\u2026.\u201d) en las OPR de 2014 a 2019 el Ministerio opt\u00f3 sistem\u00e1ticamente por conformar conjuntos en base a la clasificaci\u00f3n ATC. En la OPR de 2020, como consecuencia de los numerosos pronunciamientos judiciales que cuestionaron esta pr\u00e1ctica (e.g. STS de 18 de julio de 2017), el Ministerio modific\u00f3 su posicionamiento y conform\u00f3 los conjuntos por principio activo. \u201cEn aplicaci\u00f3n de las indicaciones recogidas en las correspondientes sentencias, se ha procedido a la formaci\u00f3n de los conjuntos por principio activo, en lugar de por ATC5 como se ven\u00eda realizando en Ordenes anteriores\u201d rezaba la exposici\u00f3n de motivos de la orden. Finalmente, apenas un mes despu\u00e9s de la publicaci\u00f3n de la OPR 2020, se public\u00f3 la Ley 11\/2020 de Presupuestos Generales del Estado que modific\u00f3 el art. 98 de la Ley de Garant\u00edas para prever expresamente la creaci\u00f3n de conjuntos en base a la clasificaci\u00f3n ATC.<\/p>\n\n\n\n La inminente OPR 2021, salvo sorpresa may\u00fascula, seguir\u00e1 el criterio ATC para la conformaci\u00f3n de conjuntos; ofreciendo por primera vez dese el 2014 cierta coincidencia entre el criterio previsto en la norma y el seguido por el Ministerio. Se cierra un cap\u00edtulo, por ahora, y surgen nuevas preguntas: \u00bfincluir\u00e1 la OPR 2021, en el mismo conjunto, las presentaciones con igual principio activo pero con distinto ATC 5 por raz\u00f3n de su indicaci\u00f3n terap\u00e9utica? En atenci\u00f3n al nuevo redactado del art. 98 de la Ley de Garant\u00edas no deber\u00eda.<\/p>\n\n\n\n Id\u00e9ntica v\u00eda de administraci\u00f3n<\/strong><\/p>\n\n\n\n Otra cuesti\u00f3n muy debatida en materia de precios de referencia es c\u00f3mo interpretar el requisito de \u201cid\u00e9ntica v\u00eda de administraci\u00f3n\u201d para la conformaci\u00f3n de conjuntos. La sentencia de la Audiencia Nacional de 7 de mayo establece que \u201cid\u00e9ntica v\u00eda de administraci\u00f3n\u201d no significa \u201c\u00fanica o exclusiva v\u00eda de administraci\u00f3n\u201d. Bajo esta premisa, si varias presentaciones comparten \u201cid\u00e9ntica v\u00eda de administraci\u00f3n\u201d y, adem\u00e1s, alguna de ellas tiene tambi\u00e9n \u201cotra v\u00eda de administraci\u00f3n autorizada\u201d, esto no es relevante. Todas las presentaciones, que comparten al menos una \u201cid\u00e9ntica v\u00eda de administraci\u00f3n\u201d, dice la Audiencia, deben agruparse en el mismo conjunto.<\/p>\n\n\n\n El posicionamiento de la Audiencia no es sorprendente a la vista de la jurisprudencia anterior, pero confirma la necesidad imperiosa de modificar el sistema: las presentaciones de medicamentos que incorporan el mismo principio activo (o mismo ATC 5) pero cuya v\u00eda o dispositivo de administraci\u00f3n espec\u00edfico supone una ventaja cl\u00ednica relevante para el paciente deber\u00edan formar conjuntos independientes.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" La orden de precios de referencia (OPR) del a\u00f1o 2021 est\u00e1 a la vuelta de la esquina. En este contexto, las resoluciones judiciales en materia de precios de referencia adquieren mayor protagonismo, sobre todo aquellas que versan sobre uno de los temas m\u00e1s ampliamente debatidos durante los \u00faltimos a\u00f1os en este \u00e1mbito: los criterios para… <\/p>\n