Los cosm\u00e9ticos, como productos destinados a estar en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano, o con los dientes y las mucosas bucales, deben cumplir con un requisito primordial: la seguridad. Tanto la normativa europea (Reglamento 1223\/2009) como la espa\u00f1ola que la desarrolla (Real Decreto 85\/2018), dedican buena parte de su articulado a los requisitos de seguridad que deben cumplir los cosm\u00e9ticos para ser puestos en el mercado. Una pieza clave en este \u00e1mbito es el Sistema Espa\u00f1ol de Cosmetovigilancia, coordinado por la propia AEMPS, destinado a la recogida, evaluaci\u00f3n y seguimiento de la informaci\u00f3n sobre los efectos no deseados observados como consecuencia del uso normal o razonablemente previsible de los productos cosm\u00e9ticos.<\/p>\n\n\n\n
A diferencia de los medicamentos, los cosm\u00e9ticos no requieren de una autorizaci\u00f3n previa por parte de las autoridades competentes para ser puestos en el mercado, recayendo en el responsable de la puesta en el mercado la obligaci\u00f3n de garantizar su seguridad. No hay, por tanto, una validaci\u00f3n previa de este elemento por parte de las autoridades.<\/p>\n\n\n\n
No obstante, con el fin de garantizar esta tan preciada seguridad, la normativa s\u00ed establece varias obligaciones como son el cumplimiento de las buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n en la elaboraci\u00f3n de productos cosm\u00e9ticos, o la obligaci\u00f3n de evaluar la seguridad de las sustancias, aportando para ello orientaci\u00f3n, en cooperaci\u00f3n con los \u00f3rganos competentes, acerca de las metodolog\u00edas de ensayo y evaluaci\u00f3n. De todo ello resulta que, para introducir cosm\u00e9ticos en el mercado, se requiere que el responsable notifique este hecho a las autoridades, aportando un informe de seguridad realizado conforme al art\u00edculo 10 del Reglamento 1223\/2009.<\/p>\n\n\n\n
En este contexto, toda iniciativa encaminada a definir los par\u00e1metros concretos sobre c\u00f3mo evaluar y garantizar la seguridad de los cosm\u00e9ticos y sus componentes, siempre es bienvenida para la industria, y m\u00e1s si \u00e9sta viene refrendada por las autoridades. Este es el caso de la reciente gu\u00eda elaborada conjuntamente por la AEMPS y la Asociaci\u00f3n Nacional de Perfumer\u00eda y Cosm\u00e9tica (Stanpa), y dirigida a establecer las pautas t\u00e9cnicas para la producci\u00f3n de cosm\u00e9ticos seguros desde el punto de vista microbiol\u00f3gico y de conservaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
A trav\u00e9s de esta gu\u00eda, se actualiza el conocimiento cient\u00edfico para obtener productos cosm\u00e9ticos y materias primas seguras desde el punto de vista microbiol\u00f3gico durante toda su vida \u00fatil, y tambi\u00e9n evitar la sobredosificaci\u00f3n o adici\u00f3n de conservantes no necesarios. As\u00ed, la gu\u00eda recopila informaci\u00f3n, para todos los ingredientes que necesitan conservaci\u00f3n, con el fin de presentar un sistema conservante adecuado, incidiendo en la importancia de definir una concentraci\u00f3n correcta en funci\u00f3n de la naturaleza y las necesidades del cosm\u00e9tico.<\/p>\n\n\n\n
La publicaci\u00f3n de esta gu\u00eda, con el aval de la AEMPS, es una muy buena noticia para el sector, puesto que genera confianza en los operadores de que los procedimientos de autoevaluaci\u00f3n de seguridad de los cosm\u00e9ticos son conformes. Pero, sobre todo, es muy buena noticia para los propios consumidores de los productos cosm\u00e9ticos pues, en definitiva, se fortalece la seguridad de estos productos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Los cosm\u00e9ticos, como productos destinados a estar en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano, o con los dientes y las mucosas bucales, deben cumplir con un requisito primordial: la seguridad. Tanto la normativa europea (Reglamento 1223\/2009) como la espa\u00f1ola que la desarrolla (Real Decreto 85\/2018), dedican buena parte de su articulado a los… <\/p>\n