{"id":27440,"date":"2021-09-21T11:20:11","date_gmt":"2021-09-21T10:20:11","guid":{"rendered":"https:\/\/faus-moliner.com\/sobre-la-promocion-de-medicamentos-autorizados-2\/"},"modified":"2021-09-21T13:57:12","modified_gmt":"2021-09-21T12:57:12","slug":"sobre-la-promocion-de-medicamentos-autorizados-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/sobre-la-promocion-de-medicamentos-autorizados-2\/","title":{"rendered":"Sobre la promoci\u00f3n de medicamentos autorizados"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>Antecedentes<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>La sentencia que comentamos es conocida. Farmaindustria recurri\u00f3 una Orden que regulaba la visita m\u00e9dica en Euskadi. Entre otros motivos, impugn\u00f3 la Orden por considerar que imped\u00eda promocionar productos autorizados hasta que el Ministerio de Sanidad resolviese sobre su financiaci\u00f3n p\u00fablica. La sentencia consider\u00f3 que la Orden ni el resto de normas aplicables impiden la promoci\u00f3n de medicamentos autorizados, incluso si se realiza antes de que se decida sobre su precio, y en su redacci\u00f3n destaca el an\u00e1lisis tanto de la literalidad de la norma como de su sentido y finalidad.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>La literalidad de la norma y el bien jur\u00eddico protegido<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Los jueces se\u00f1alan claramente que el Real Decreto 1416\/1994, aplicando normas comunitarias, proh\u00edbe la promoci\u00f3n antes de que se hayan obtenido la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n; pero no la de medicamentos autorizados cuya inclusi\u00f3n o no en la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica est\u00e9 pendiente de decisi\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>Por otro lado, la jurisprudencia europea ha se\u00f1alado que la normativa comunitaria en materia de promoci\u00f3n tiene por objeto proteger a los pacientes y supone una armonizaci\u00f3n completa de las reglas aplicables. Por este motivo, los \u00fanicos requisitos que la norma nacional puede imponer a la publicidad de medicamentos son los fijados por la Directiva 2001\/83. En base a todo ello, cualquier producto autorizado puede ser promocionado.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Zonas grises<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>La normativa espa\u00f1ola, por otro lado, incluye alguna zona gris. La Ley, como sabemos, establece que &#8220;para la comercializaci\u00f3n de un medicamento en territorio espa\u00f1ol ser\u00e1 imprescindible haber tramitado la oferta del mismo al SNS&#8221;; y el Real Decreto 1015\/2009 se\u00f1ala que la AEMPS puede autorizar el acceso a medicamentos que estando autorizados en Espa\u00f1a no se encuentren comercializados (caso t\u00edpico del producto autorizado pero pendiente de fijaci\u00f3n de precio). El mismo Real Decreto 1015\/2009 (art. 22) proh\u00edbe al titular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n promocionar el uso del medicamento. Esta prohibici\u00f3n, incluida en una norma reglamentaria de rango insuficiente, es cuestionable tanto a nivel interno como europeo; y es posible que la sentencia que comentamos contribuya a aclarar el panorama. Sin embargo, mal que nos pese, debemos reconocer que existen zonas grises.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Y, mientras tanto &#8230;<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Tres recomendaciones respecto de los productos autorizados con decisi\u00f3n de precio pendiente: seguir apostando por las actividades informativas; asegurarse que cualquier actividad que pueda considerarse promocional tenga como finalidad proporcionar la informaci\u00f3n t\u00e9cnico-cient\u00edfica necesaria para que el prescriptor pueda juzgar por s\u00ed mismo el valor terap\u00e9utico del medicamento; e incluir, en cualquier material que se prepare, la informaci\u00f3n acerca de la situaci\u00f3n del producto en materia de financiaci\u00f3n p\u00fablica y precio.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Antecedentes La sentencia que comentamos es conocida. Farmaindustria recurri\u00f3 una Orden que regulaba la visita m\u00e9dica en Euskadi. 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