El pasado mes de marzo, la Comisi\u00f3n lanz\u00f3 la iniciativa de revisi\u00f3n de la legislaci\u00f3n farmac\u00e9utica europea, dado a cualquier interesado la oportunidad de presentar aportaciones al documento \u201cCombined evaluation roadmap\/inception impact assessment). Se recibieron 173 comentarios, incluido el que formulamos desde Faus & Moliner. Todos ellos pueden consultarse en la p\u00e1gina web de la Comisi\u00f3n dedicada a este asunto. Esta semana se ha abierto la consulta p\u00fablica, que tambi\u00e9n permite a quien tenga inter\u00e9s en la materia a expresar su punto de vista. El plazo para hacerlo es muy razonable, pr\u00e1cticamente tres meses, finaliza el 21 de diciembre. (En este punto me permito hacer un par\u00e9ntesis. En Espa\u00f1a, la Ley del Gobierno se\u00f1ala que el plazo para emitir opiniones en una consulta p\u00fablica no puede ser inferior a 15 d\u00edas naturales. Tristemente, es muy habitual en Espa\u00f1a que este tan corto plazo sea el que se concede. Tal vez hay poca sensibilidad hacia la importancia de estas consultas p\u00fablicas).<\/p>\n\n\n\n
Regresando a Europa, seg\u00fan se\u00f1ala la Comisi\u00f3n, la revisi\u00f3n de la legislaci\u00f3n farmac\u00e9utica europea tiene como objetivo garantizar un sistema regulador de los medicamentos resistente a las crisis y con perspectivas de futuro. Entre los temas a tratar, obviamente, se incluyen algunos de enorme relevancia como la necesidad de estimular la innovaci\u00f3n, los retos que se derivan de la transformaci\u00f3n digital; la sostenibilidad de los sistemas sanitarios p\u00fablicos y la necesidad de seguir garantizando la calidad de los productos. Junto a estos, me permito destacar dos: el acceso a las terapias por parte de los pacientes; y la disponibilidad de medicamentos.<\/p>\n\n\n\n
El acceso deber\u00eda convertirse en el elemento nuclear de la nueva legislaci\u00f3n. El derecho farmac\u00e9utico de primera generaci\u00f3n impuso el sistema de autorizaci\u00f3n y registro de los productos. A principios de los 90 surgi\u00f3 con fuerza la idea del uso racional. En este tercer impulso normativo es imprescindible velar por el acceso de los pacientes a los tratamientos. Sin un acceso puntual y equitativo, \u00bfqu\u00e9 sentido tiene todo lo que hacemos en el sector farmac\u00e9utico?<\/p>\n\n\n\n
Por otro lado, entiendo que la acci\u00f3n legislativa deber\u00eda orientarse a proteger las fortalezas de la industria y mejorar sus capacidades productivas en Europa. Si algo nos ha ense\u00f1ado la pandemia es la importancia de no depender de plantas de fabricaci\u00f3n situadas fuera de la UE. Inmersos todav\u00eda en la lucha contra el Covid-19, toca dejar atr\u00e1s la veneraci\u00f3n al “Just-in-time” y pensar en el “Just-in-case”, en la conveniencia de estar preparados para atender las necesidades de la poblaci\u00f3n. El “Just-in-case”, del cual se habl\u00f3 mucho cuando la crisis de las vacas locas y posteriormente tras el 11-S, invita a una reflexi\u00f3n. Europa no se puede permitir que las cadenas de suministro de medicamentos sean vulnerables y debe apostar por medidas que favorezcan la inversi\u00f3n en el tejido industrial productivo y generador de empleo de calidad. El momento es id\u00f3neo para combatir la deslocalizaci\u00f3n industrial, esperemos que la nueva legislaci\u00f3n farmac\u00e9utica contribuya a ello.<\/p>\n\n\n\n
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El pasado mes de marzo, la Comisi\u00f3n lanz\u00f3 la iniciativa de revisi\u00f3n de la legislaci\u00f3n farmac\u00e9utica europea, dado a cualquier interesado la oportunidad de presentar aportaciones al documento \u201cCombined evaluation roadmap\/inception impact assessment). Se recibieron 173 comentarios, incluido el que formulamos desde Faus & Moliner. Todos ellos pueden consultarse en la p\u00e1gina web de la… <\/p>\n