{"id":28684,"date":"2022-02-17T10:08:01","date_gmt":"2022-02-17T09:08:01","guid":{"rendered":"https:\/\/faus-moliner.com\/la-interpretacion-del-principio-de-reconocimiento-mutuo-en-la-comercializacion-de-complementos-alimenticios\/"},"modified":"2022-02-17T11:38:09","modified_gmt":"2022-02-17T10:38:09","slug":"la-interpretacion-del-principio-de-reconocimiento-mutuo-en-la-comercializacion-de-complementos-alimenticios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/la-interpretacion-del-principio-de-reconocimiento-mutuo-en-la-comercializacion-de-complementos-alimenticios\/","title":{"rendered":"La interpretaci\u00f3n del principio de reconocimiento mutuo en la comercializaci\u00f3n de complementos alimenticios"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>Antecedentes<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>El pasado 26 de enero se public\u00f3 esta importante Sentencia, la cual resuelve un recurso interpuesto contra una resoluci\u00f3n de la AEMPS que declar\u00f3, en junio de 2019, que un producto que estaba siendo comercializado como complemento alimenticio en Espa\u00f1a deb\u00eda calificarse como medicamento. La recurrente invoc\u00f3 el principio de reconocimiento mutuo, puesto que el producto estaba siendo legalmente comercializado en Portugal como complemento alimenticio, lo que habr\u00eda de permitirle la comercializaci\u00f3n en Espa\u00f1a.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Sobre la aplicaci\u00f3n del principio de reconocimiento mutuo<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Esta Sentencia valida la decisi\u00f3n de la AEMPS relativa a la prohibici\u00f3n la comercializaci\u00f3n del complemento alimenticio. Si bien los motivos de fondo por los que se proh\u00edbe la comercializaci\u00f3n del producto son varios, es sorprendente el razonamiento de la Sentencia sobre la aplicaci\u00f3n del principio de reconocimiento mutuo. Es importante recordar que, en base a este principio, un Estado miembro no puede prohibir la venta, en su territorio, de productos legalmente comercializados en otro Estado miembro, incluso si \u00e9stos han sido producidos con arreglo a normas t\u00e9cnicas diferentes. Los Estados deben justificar claramente los motivos de restricci\u00f3n o denegaci\u00f3n de acceso al mercado, bas\u00e1ndolos en \u201crazones imperiosas de inter\u00e9s p\u00fablico\u201d. Solo cuando existan diferencias leg\u00edtimas entre las normas t\u00e9cnicas de los Estados, dichas razones de inter\u00e9s p\u00fablico pueden justificar que se limite el acceso al mercado.<\/p>\n\n\n\n<p>Pues bien, esta Sentencia rechaza la aplicaci\u00f3n del principio de reconocimiento mutuo al entender que, en base al art\u00edculo 2.2 del Reglamento 764\/2008 (que cita incorrectamente, al haber sido derogado por el Reglamento 2019\/515), un Estado puede prohibir la comercializaci\u00f3n en su territorio de un producto legalmente comercializado en otro Estado miembro en base a una norma t\u00e9cnica \u201cque proh\u00edba la comercializaci\u00f3n de un producto en el territorio espa\u00f1ol\u201d. La sentencia califica como norma t\u00e9cnica el art\u00edculo 9.1 del RDL 1\/2015, que exige que todos los medicamentos cuenten con autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>Esta interpretaci\u00f3n, seg\u00fan la cual el RDL 1\/2015 es una \u201cnorma t\u00e9cnica\u201d a los efectos de la aplicaci\u00f3n del Reglamento 2019\/515 es extraordinariamente extensiva y permite esquivar artificialmente el principio de reconocimiento mutuo. De hecho, el propio Reglamento 2019\/515 establece que un procedimiento de autorizaci\u00f3n no es, por s\u00ed mismo, una norma t\u00e9cnica y recuerda que las normas t\u00e9cnicas son aquellas que se refieren a aspectos que no hayan sido armonizados a nivel comunitario. Est\u00e1 claro que no es el caso de la exigencia de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de los medicamentos, que viene recogida en la Directiva 2001\/83\/CE.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Antecedentes El pasado 26 de enero se public\u00f3 esta importante Sentencia, la cual resuelve un recurso interpuesto contra una resoluci\u00f3n de la AEMPS que declar\u00f3, en junio de 2019, que un producto que estaba siendo comercializado como complemento alimenticio en Espa\u00f1a deb\u00eda calificarse como medicamento. 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