En este art\u00edculo resumo las principales reflexiones realizadas en la mesa relativa a nuevos modelos de negocio del Curso de Derecho Farmac\u00e9utico.<\/p>\n\n\n\n
Primera. En el \u00e1mbito de los medicamentos hospitalarios, la migraci\u00f3n desde el suministro del producto a la prestaci\u00f3n de un servicio es ya una realidad consolidada, siendo previsible que el movimiento llegue m\u00e1s all\u00e1 para acercarse al ofrecimiento de la gesti\u00f3n de una determinada situaci\u00f3n terap\u00e9utica. En cualquiera de estos \u00e1mbitos, siendo el mundo actual uno donde los datos son un activo valioso, es impensable plantearse nuevos modelos sin intercambio de informaci\u00f3n entre los stakeholders relevantes.<\/p>\n\n\n\n
Segunda. El an\u00e1lisis jur\u00eddico de cualquier nuevo modelo, en el \u00e1mbito que nos ocupa, plantea en esencia dos tipos de retos: los propios del entorno regulatorio (si no se puede hacer deber\u00e1 justificarse por qu\u00e9 no puede hacerse; y si s\u00ed puede hacerse ser\u00e1 necesario explicar en qu\u00e9 condiciones es posible); y los asociados a los l\u00edmites que establece la normativa en materia de contratos p\u00fablicos.<\/p>\n\n\n\n
Tercera. Los poderes p\u00fablicos est\u00e1n obligados a actuar bajo el principio de precauci\u00f3n y velar por la protecci\u00f3n frente a los riesgos que pueden plantear las actividades privadas; pero tambi\u00e9n deben respetar el principio de proporcionalidad y de favor libertatis que recogen diversas normas europeas y espa\u00f1olas, incluida la Ley General de Sanidad. A destacar que su art\u00edculo 25 dispone que la intervenci\u00f3n administrativa, tambi\u00e9n en el \u00e1mbito de la sanidad, se llevar\u00e1 a cabo asegurando que “el r\u00e9gimen que se establezca sea el instrumento adecuado para garantizar la consecuci\u00f3n del objetivo de protecci\u00f3n de la salud p\u00fablica, y no vaya m\u00e1s all\u00e1 de lo necesario para conseguirlo, as\u00ed como que no pueda sustituirse por otras medidas menos restrictivas que permitan obtener el mismo resultado”. Adem\u00e1s, la misma Ley se\u00f1ala que “los procedimientos y tr\u00e1mites para la obtenci\u00f3n de las autorizaciones o registros (…) deber\u00e1n ser claros e inequ\u00edvocos, objetivos, transparentes y proporcionados al objetivo de protecci\u00f3n de la salud”. En este mismo \u00e1mbito, adem\u00e1s, se debe respetar el principio de vinculaci\u00f3n negativa: est\u00e1 permitido todo lo que no est\u00e9 expresamente prohibido.<\/p>\n\n\n\n
Cuarta. La Ley de Contratos del Sector P\u00fablico, en su forma actual, siendo aplicable a los medicamentos, ofrece mecanismos v\u00e1lidos para que las empresas y los \u00f3rganos de contrataci\u00f3n puedan articular propuestas que vayan m\u00e1s all\u00e1 de los modelos tradicionales de suministro. Queda abierta la posibilidad de ofrecer mejoras para prestaciones complementarias que tengan la misma naturaleza que el bien objeto del contrato principal; y existe la opci\u00f3n de los contratos mixtos para otras prestaciones. Se puede recurrir tambi\u00e9n a los convenios previstos en la Ley del Sector P\u00fablico, o a formas cl\u00e1sicas de mecenazgo.<\/p>\n\n\n\n
Quinta. La jurisprudencia europea avala una concepci\u00f3n de la contrataci\u00f3n p\u00fablica m\u00e1s basada en la funcionalidad y sus objetivos que en elementos personales. No toda relaci\u00f3n jur\u00eddica onerosa entre una empresa y un \u00f3rgano de contrataci\u00f3n tiene la consideraci\u00f3n de contrato p\u00fablico, dijo en su d\u00eda la Sentencia Falk Pharma de 2 de junio de 2016. El objetivo de las normas de contrataci\u00f3n p\u00fablica es garantizar que la elecci\u00f3n del proveedor (que comporte ofrecerle exclusividad) no favorezca a una empresa en detrimento de otra. Por tanto, si en la actuaci\u00f3n del poder p\u00fablico no existe elecci\u00f3n de un proveedor y concesi\u00f3n de exclusividad, si no hay competencia (como es el caso de medicamentos innovadores exclusivos), el contrato que se suscriba puede quedar fuera de la normativa relativa a los contratos p\u00fablicos.<\/p>\n\n\n\n
Para concluir, queda claro que estamos ante un terreno complejo y que es posible, conveniente y necesario que las entidades gestoras del SNS se focalicen en el bien jur\u00eddico que deben proteger: la obtenci\u00f3n de resultados positivos en salud garantizando la competencia leal entre las empresas. Cualquier proyecto que se apoye en estas ideas deber\u00eda ser viable desde un punto de vista jur\u00eddico.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
En este art\u00edculo resumo las principales reflexiones realizadas en la mesa relativa a nuevos modelos de negocio del Curso de Derecho Farmac\u00e9utico. Primera. En el \u00e1mbito de los medicamentos hospitalarios, la migraci\u00f3n desde el suministro del producto a la prestaci\u00f3n de un servicio es ya una realidad consolidada, siendo previsible que el movimiento llegue m\u00e1s… <\/p>\n