{"id":31522,"date":"2023-01-26T15:55:07","date_gmt":"2023-01-26T14:55:07","guid":{"rendered":"https:\/\/faus-moliner.com\/el-que-y-el-como-en-la-nueva-legislacion-farmaceutica-europea\/"},"modified":"2023-01-26T15:56:20","modified_gmt":"2023-01-26T14:56:20","slug":"el-que-y-el-como-en-la-nueva-legislacion-farmaceutica-europea","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/el-que-y-el-como-en-la-nueva-legislacion-farmaceutica-europea\/","title":{"rendered":"El \u201cqu\u00e9\u201d y el \u201cc\u00f3mo\u201d en la nueva legislaci\u00f3n farmac\u00e9utica europea"},"content":{"rendered":"\n<p>La semana pasada tuve la oportunidad de participar en un interesante coloquio sobre la Estrategia Farmac\u00e9utica Europea. Es importante que los profesionales del derecho tengamos un papel activo en esta iniciativa que la Comisi\u00f3n Europea lanz\u00f3 en noviembre de 2020. La Estrategia, como sabemos, incluye una lista de acciones orientadas a favorecer el acceso a los medicamentos, tratar lagunas terap\u00e9uticas, establecer mecanismos de respuesta ante situaciones de crisis y reforzar la competitividad de la UE en el sector; y la principal acci\u00f3n que contempla para alcanzar estos objetivos es la revisi\u00f3n de la legislaci\u00f3n general farmac\u00e9utica. Se trata por tanto de aprobar nuevas reglas del juego, nuevas normas jur\u00eddicas, y los especialistas en redactar normas son los profesionales del derecho. Nos incumbe, por tanto, velar porque la norma que finalmente se apruebe sea de la mejor calidad posible, lo cual redundar\u00e1 en beneficio de todos los agentes interesados.<\/p>\n\n\n\n<p>En este sentido, creo que es importante que, al trabajar en el an\u00e1lisis de las propuestas y de las opciones posibles, se tengan en cuenta dos ideas. La primera es no dejarse intimidar por las aristas que presentan, de forma natural, algunas de estas propuestas. Piensen por ejemplo en los Exclusivity Transferable Vouchers que se han propuesto como un posible incentivo a la innovaci\u00f3n, en especial en el \u00e1mbito de nuevos antibi\u00f3ticos que permitan afrontar con \u00e9xito el grav\u00edsimo problema de las resistencias microbianas. Es una propuesta atrevida e innovadora, que merece ser considerada, pero que indudablemente plantea nuevos retos que algunos agentes pueden ver como amenazas. Estando de acuerdo en el \u201cqu\u00e9\u201d (la necesidad de incentivar la innovaci\u00f3n en este \u00e1mbito), no hay que permitir que las dificultades sobre el \u201cc\u00f3mo\u201d condenen al ostracismo estas propuestas innovadoras.<\/p>\n\n\n\n<p>Si finalmente las aristas no pueden pulirse, siempre puede buscarse otros mecanismos de incentivo a la innovaci\u00f3n; pero en cualquier caso vale la pena explorar con detalle todas las opciones. La segunda es no permitir caer en el des\u00e1nimo que muchas veces provoca la gesti\u00f3n del d\u00eda a d\u00eda local. Quien piense que la reforma de la legislaci\u00f3n farmac\u00e9utica europea no es relevante porque finalmente la \u201cbatalla\u201d hay que librarla en cada Estado miembro, en cada regi\u00f3n o en cada hospital se equivoca.<\/p>\n\n\n\n<p>Las competencias de cada pa\u00eds y de cada sistema p\u00fablico de salud van a seguir siendo muy importantes; pero no deben existir dudas acerca de la importancia de las nuevas normas europeas en temas de tanto calado como son el acceso a los medicamentos, la garant\u00eda de disponibilidad de productos en situaciones de crisis o la mejora de la competitividad de la industria europea. Hace ya muchos a\u00f1os que esa \u201cbatalla\u201d local, que sigue siendo decisiva en muchas ocasiones, est\u00e1 condicionada por el marco jur\u00eddico europeo. Seguir\u00e1 siendo as\u00ed en los pr\u00f3ximos a\u00f1os, incluso con mayor intensidad, de modo que no hay que bajar la guardia.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La semana pasada tuve la oportunidad de participar en un interesante coloquio sobre la Estrategia Farmac\u00e9utica Europea. Es importante que los profesionales del derecho tengamos un papel activo en esta iniciativa que la Comisi\u00f3n Europea lanz\u00f3 en noviembre de 2020. 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