Se encuentra en tramitaci\u00f3n la propuesta de directiva sobre responsabilidad civil por los da\u00f1os causados por productos defectuosos. Si finalmente es aprobada, esta propuesta derogar\u00e1 la vigente Directiva 85\/374\/CEE y establecer\u00e1 cambios significativos en el r\u00e9gimen legal de las reclamaciones que pretendan formularse al amparo de la normativa de responsabilidad por producto defectuoso.<\/p>\n\n\n\n
Objetivo de la propuesta y principales caracter\u00edsticas<\/strong><\/p>\n\n\n\n La propuesta pretende dar respuesta a distintas deficiencias identificadas por la Comisi\u00f3n en la aplicaci\u00f3n de la normativa que ha estado vigente durante las \u00faltimas d\u00e9cadas, y garantizar que las normas de responsabilidad por producto defectuoso se adaptan la naturaleza y los riesgos de los productos de la era digital y la econom\u00eda circular.<\/p>\n\n\n\n El sistema seguir\u00e1 bas\u00e1ndose en un r\u00e9gimen de responsabilidad objetiva como el actual, en el cual corresponder\u00e1 al demandante la carga de demostrar el car\u00e1cter defectuoso del producto, los da\u00f1os sufridos y el nexo causal entre el defecto y el da\u00f1o.<\/p>\n\n\n\n Ahora bien, la propuesta pretende facilitar al reclamante su tarea de probar el defecto, el da\u00f1o y el nexo causal. Con esta finalidad, se facilitar\u00e1 el acceso a medios probatorios y se aplicar\u00e1n presunciones en beneficio del reclamante.<\/p>\n\n\n\n Veamos, a continuaci\u00f3n, algunas de las principales modificaciones de la propuesta. <\/p>\n\n\n\n Un concepto de producto defectuoso m\u00e1s claro<\/strong><\/p>\n\n\n\n El criterio que se utilizar\u00e1 para determinar si un producto es defectuoso seguir\u00e1 siendo sustancialmente el mismo. Un producto es defectuoso si no ofrece la seguridad que leg\u00edtimamente cabe esperar, teniendo en cuenta todas las circunstancias.<\/p>\n\n\n\n Sin embargo, para dotar al concepto de mayor claridad, la propuesta amplia el listado no exhaustivo de circunstancias a considerar al evaluar el car\u00e1cter defectuoso de un producto. Se incluyen, por ejemplo, (i) la presentaci\u00f3n del producto (incluidas sus instrucciones de uso), (ii) el uso razonablemente previsible del mismo y su uso indebido; (iii) los requisitos de seguridad del producto; (iv) la intervenci\u00f3n de una autoridad reguladora o de un operador econ\u00f3mico responsable del producto en relaci\u00f3n con la seguridad. Al igual que la regulaci\u00f3n anterior, la propuesta establece que en ning\u00fan caso se considerar\u00e1 que un producto es defectuoso por raz\u00f3n de que posteriormente se introduzca en el mercado un producto mejor o una versi\u00f3n mejorada o actualizada del mismo.<\/p>\n\n\n\n De esta forma, la propuesta pretende otorgar una mayor claridad al concepto de producto defectuoso. En el \u00e1mbito de los medicamentos y los productos sanitarios, esta mayor claridad puede ser beneficiosa para poner fin a infundadas reclamaciones infundadas relacionadas con el uso \u201coff-label\u201d de un producto o en relaci\u00f3n con un riesgo o efecto adverso que se encuentra debidamente advertido en el prospecto o en la ficha t\u00e9cnica.<\/p>\n\n\n\n Medidas para facilitar la prueba<\/strong><\/p>\n\n\n\n Para facilitar al reclamante la prueba del defecto y la relaci\u00f3n de causalidad en casos complejos la propuesta propone un nuevo sistema de acceso a medios de prueba y presunciones probatorias.<\/p>\n\n\n\n a) Revelaci\u00f3n de pruebas por el demandado<\/strong><\/p>\n\n\n\n El perjudicado que presente hechos y pruebas suficientes para respaldar la verosimilitud de su reclamaci\u00f3n, podr\u00e1 solicitar a los tribunales que ordenen la revelaci\u00f3n y exhibici\u00f3n de las pruebas pertinentes que obren en poder de la parte demandada, que puedan ser necesarias para formular la demanda.<\/p>\n\n\n\n b) Presunciones probatorias<\/strong><\/p>\n\n\n\n Se presumir\u00e1 que el producto es defectuoso si la parte demandada se niega a revelar o exhibir las pruebas admitidas por el tribunal. El defecto tambi\u00e9n se presumir\u00e1 cuando el demandante demuestre que el producto no cumple los requisitos obligatorios de seguridad establecidos en la normativa aplicable; o cuando el demandante pruebe que el da\u00f1o fue causado por un mal funcionamiento evidente del producto durante su uso en circunstancias normales.<\/p>\n\n\n\n Por su parte, se presumir\u00e1 el nexo causal entre el car\u00e1cter defectuoso del producto y el da\u00f1o, cuando se haya comprobado que el producto es defectuoso y el da\u00f1o causado sea compatible normalmente con el defecto en cuesti\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n Finalmente, cuando un tribunal considere que el demandante se enfrenta a dificultades excesivas, debido a una complejidad t\u00e9cnica o cient\u00edfica, para demostrar el defecto del producto o el nexo causal, o ambos, se presumir\u00e1 el car\u00e1cter defectuoso del producto o la existencia de nexo causal, o ambos, cuando el perjudicado haya demostrado la probabilidad de que el producto sea defectuoso o que su defecto es una causa probable de los da\u00f1os, o ambos.<\/p>\n\n\n\n La parte demandada tendr\u00e1 derecho a impugnar tanto la existencia de dificultades excesivas como las mencionadas probabilidades.<\/p>\n\n\n\n La parte demandada tambi\u00e9n tendr\u00e1 derecho a refutar cualquiera de estas presunciones presentando pruebas sobre la adecuaci\u00f3n del producto o la ausencia de relaci\u00f3n de causalidad entre el supuesto defecto y el da\u00f1o.<\/p>\n\n\n\n Los argumentos de defensa de la parte demandada<\/strong><\/p>\n\n\n\n Habitualmente, la defensa de un caso de responsabilidad por producto se basa, en primer lugar, en demostrar que el producto no era defectuoso porque ofrec\u00eda la seguridad que leg\u00edtimamente cab\u00eda esperar de \u00e9l, teniendo en cuenta todas las circunstancias aplicables. <\/p>\n\n\n\n La evaluaci\u00f3n del car\u00e1cter defectuoso debe incluir un an\u00e1lisis objetivo y no referirse a la seguridad que una persona concreta tiene derecho a esperar, sino a la seguridad que el p\u00fablico en general tiene derecho a esperar. Para ello, debe evaluarse, entre otras cosas, la finalidad prevista del producto, sus caracter\u00edsticas objetivas y sus propiedades, as\u00ed como las necesidades espec\u00edficas del grupo de usuarios al que se destina el producto. En en el caso de los medicamentos y los productos sanitarios, puede argumentarse que un producto ofrece la seguridad que leg\u00edtimamente cabe esperar cuando los beneficios del producto son superiores a sus riesgos, y ha sido autorizado, lo cual evidencia que la sociedad est\u00e1 dispuesta a que dicho producto sea comercializado a pesar de sus riesgos debido a los beneficios que proporciona.<\/p>\n\n\n\n Un segundo argumento que se podr\u00e1 utilizar es que los da\u00f1os reclamados no han sido ocasionados por el supuesto defecto del producto.<\/p>\n\n\n\n Adem\u00e1s, la parte demandada no ser\u00e1 responsable de los da\u00f1os causados por un producto defectuoso si demuestra:<\/p>\n\n\n\n Se encuentra en tramitaci\u00f3n la propuesta de directiva sobre responsabilidad civil por los da\u00f1os causados por productos defectuosos. Si finalmente es aprobada, esta propuesta derogar\u00e1 la vigente Directiva 85\/374\/CEE y establecer\u00e1 cambios significativos en el r\u00e9gimen legal de las reclamaciones que pretendan formularse al amparo de la normativa de responsabilidad por producto defectuoso. Objetivo de… <\/p>\n\n
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