La semana pasada se celebr\u00f3 en Barcelona el \u201cCell & Gene Meeting on the Mediterranean\u201d organizado por la Alliance for Regenerative Medicine, una organizaci\u00f3n con cerca de 500 miembros en m\u00e1s de 25 pa\u00edses, dedicada al estudio de cuestiones que las terapias avanzadas plantean en relaci\u00f3n con los pacientes, los sistemas de salud, las empresas y la sociedad en general. Tuve la ocasi\u00f3n de colaborar con ellos en la preparaci\u00f3n de la mesa de di\u00e1logo sobre la exenci\u00f3n hospitalaria, donde contamos con la inestimable colaboraci\u00f3n del Dr. Gonzalo Calvo. Como se\u00f1al\u00f3 el Dr. Miguel Forte, moderador de la sesi\u00f3n, es dif\u00edcil que un encuentro sobre terapias avanzadas no dedique un espacio a la exenci\u00f3n hospitalaria; y es evidente el valor del llamado modelo espa\u00f1ol y de la experiencia adquirida en los proyectos liderados por el Hospital Clinic de Barcelona.<\/p>\n\n\n\n
Tuvimos tambi\u00e9n el privilegio de contar con Paschalia Koufokotsiou; Policy Officer en DG Sante en la Comisi\u00f3n Europea; y pudimos escuchar la visi\u00f3n de Christopher Vann, Vicepresidente de Autolus Therapeutics. El di\u00e1logo incluy\u00f3 consideraciones sobre el origen de la exenci\u00f3n hospitalaria y el sentido que ten\u00eda darle un tratamiento especial en la normativa farmac\u00e9utica europea. Se trataron tambi\u00e9n cuestiones relacionadas con los retos que plantea actualmente, destacando la conveniencia de mejorar los flujos de informaci\u00f3n. Tambi\u00e9n se habl\u00f3 de la importancia de acortar las diferencias que existen entre los requisitos que cada pa\u00eds exige para los tratamientos amparados en la exenci\u00f3n; y se trataron cuestiones relacionadas con los retos del futuro, entre los cuales destaca la necesidad de asegurar un equilibrio adecuado entre los productos llamados de fabricaci\u00f3n industrial y los productos destinados a pacientes individuales que se gestionan a trav\u00e9s de la exenci\u00f3n hospitalaria.<\/p>\n\n\n\n
Estamos ante un tema que puede tratarse desde muchos \u00e1ngulos: la mejora de la salud de los pacientes y el cambio que supone contar con terapias potencialmente curativas de enfermedades graves; el reto que supone su desarrollo; el acceso a los tratamientos y su impacto econ\u00f3mico en los sistemas p\u00fablicos sanitarios; o el papel que pueden y deben jugar los hospitales. Los juristas tambi\u00e9n estamos llamados a intervenir en el debate. Las normas que se aprueben para regular estos tratamientos son las que van a moldear esos \u00e1ngulos, pulir aristas, y definir el futuro de estas terapias. El debate en torno al futuro de las terapias avanzadas es un claro ejemplo de que hablar de normas supone hablar de opciones, de escoger entre distintos modelos; y para ello es necesario mucho di\u00e1logo y mucho debate entre los distintos agentes.<\/p>\n\n\n\n
Los juristas, entre otras cosas, podemos aportar algunas ideas t\u00e9cnicas con cierto valor. Por ejemplo, si queremos unificar la regulaci\u00f3n de la exenci\u00f3n hospitalaria en la UE, ser\u00eda m\u00e1s conveniente optar por incluirla en un reglamento que en una directiva. As\u00ed de sencillo, y de complicado. Convendr\u00eda pensarlo.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
La semana pasada se celebr\u00f3 en Barcelona el \u201cCell & Gene Meeting on the Mediterranean\u201d organizado por la Alliance for Regenerative Medicine, una organizaci\u00f3n con cerca de 500 miembros en m\u00e1s de 25 pa\u00edses, dedicada al estudio de cuestiones que las terapias avanzadas plantean en relaci\u00f3n con los pacientes, los sistemas de salud, las empresas… <\/p>\n