{"id":34204,"date":"2023-11-22T16:19:36","date_gmt":"2023-11-22T15:19:36","guid":{"rendered":"https:\/\/faus-moliner.com\/nulidad-del-plan-de-consolidacion-de-los-ipts-riesgo-u-oportunidad\/"},"modified":"2023-11-22T16:28:48","modified_gmt":"2023-11-22T15:28:48","slug":"nulidad-del-plan-de-consolidacion-de-los-ipts-riesgo-u-oportunidad","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/nulidad-del-plan-de-consolidacion-de-los-ipts-riesgo-u-oportunidad\/","title":{"rendered":"Nulidad del Plan de Consolidaci\u00f3n de los IPTs, \u00bfriesgo u oportunidad?"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>Antecedentes<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>El 26 de junio la Audiencia Nacional dict\u00f3 sentencia anulando el Plan de Consolidaci\u00f3n de los IPTs (<a href=\"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/el-final-de-revalmed\/\">v\u00e9ase Capsulas publicado el 3 de agosto<\/a>). Recientemente la misma ha devenido firme porque el Ministerio de Sanidad no la ha recurrido. En el presente Capsulas analizamos los efectos pr\u00e1cticos de la firmeza de la sentencia desde una doble perspectiva: riesgos y oportunidades.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Riesgos<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>\u00bfExiste el riesgo de que los IPTs aprobados y publicados en base al Plan de Consolidaci\u00f3n y\/o las resoluciones de financiaci\u00f3n y precio basadas en los mismos pierdan vigencia como consecuencia de la firmeza de la sentencia?<\/p>\n\n\n\n<p>En nuestra opini\u00f3n, este riesgo es muy bajo. La nulidad del Plan no implica autom\u00e1ticamente la nulidad de los actos firmes que se dictaron al amparo del mismo. As\u00ed lo prev\u00e9 el art. 73 de la Ley 29\/1998. Adem\u00e1s, dos aspectos refuerzan est\u00e1 conclusi\u00f3n. Primero, en nuestra experiencia, es poco probable que la Administraci\u00f3n cuestione sus propios actos; lo que aleja el riesgo de una revisi\u00f3n de oficio de los IPTs como consecuencia de la sentencia. Segundo, la AEMPS ha considerado tradicionalmente los IPTs, no como un acto administrativo aut\u00f3nomo, sino como un mero \u201cacto de juicio o declaraci\u00f3n del criterio de la Administraci\u00f3n\u201d o \u201cinforme t\u00e9cnico\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Oportunidades<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>En el plano de las oportunidades, creemos conveniente distinguir el escenario macro (regulaci\u00f3n farmac\u00e9utica) del micro (casos particulares de cada compa\u00f1\u00eda). A nivel macro, la nulidad del Plan de Consolidaci\u00f3n &nbsp;supone regresar al anterior marco jur\u00eddico de los IPTs, ya de por s\u00ed muy escueto. Esto ha impulsado los trabajos para la aprobaci\u00f3n de un Real Decreto de Evaluaci\u00f3n de Tecnolog\u00edas Sanitarias, incluida una consulta p\u00fablica sobre esta norma celebrada recientemente (<a href=\"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/algunas-propuestas-en-materia-de-evaluacion-de-tecnologias-sanitarias\/\">v\u00e9ase C\u00e1psulas del pasado mes de octubre al respecto<\/a>). La sentencia, por lo tanto, ha devenido una oportunidad para mejorar el r\u00e9gimen legal de los IPTs, y de la evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas sanitarias en general.<\/p>\n\n\n\n<p>A nivel micro, las oportunidades son m\u00e1s te\u00f3ricas que pr\u00e1cticas. Para todos los IPTs o procedimientos de financiaci\u00f3n y precio \u201cvivos\u201d\/en curso, las compa\u00f1\u00edas pueden exigir que los mismos se adecuen a la sentencia. Esto es, b\u00e1sicamente, que los IPTs no se aprueben por REVALMED y que no contengan evaluaci\u00f3n econ\u00f3mica (EE). Ahora bien, la utilidad pr\u00e1ctica de estas peticiones no est\u00e1 clara. Ninguna de ellas resultar\u00eda en un beneficio tangible para la compa\u00f1\u00eda que lo alegara; especialmente la cuesti\u00f3n de la EE. Aunque la EE no se incluya en los IPTs, ello no significa que no tenga base legal (la tiene) o que la Direcci\u00f3n General\/CIPM no pueda tenerla en cuenta a la hora de decidir sobre la inclusi\u00f3n de un f\u00e1rmaco en la financiaci\u00f3n.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Antecedentes El 26 de junio la Audiencia Nacional dict\u00f3 sentencia anulando el Plan de Consolidaci\u00f3n de los IPTs (v\u00e9ase Capsulas publicado el 3 de agosto). Recientemente la misma ha devenido firme porque el Ministerio de Sanidad no la ha recurrido. 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