Tradicionalmente Espa\u00f1a ha venido estando a la cola de los pa\u00edses europeos en implementar alg\u00fan tipo de regulaci\u00f3n para una realidad que, en la pr\u00e1ctica, se ven\u00eda produciendo sin sustento legal: el uso del cannabis con fines terap\u00e9uticos y medicinales. No obstante, en los \u00faltimos a\u00f1os varios grupos parlamentarios hab\u00edan presentado diversas propuestas para su regulaci\u00f3n, todas ellas rechazadas por la C\u00e1mara. Y es que, aunque se reconociese alg\u00fan potencial efecto terap\u00e9utico del cannabis, la realidad es que \u00e9ste segu\u00eda siendo visto, casi exclusivamente, como un estupefaciente.<\/p>\n\n\n\n
Algo empez\u00f3 a cambiar cuando el Congreso de los Diputados cre\u00f3 una subcomisi\u00f3n al objeto de analizar las experiencias con el uso medicinal del cannabis, la cual emiti\u00f3 un informe final favorable a una regulaci\u00f3n del cannabis terap\u00e9utico en junio de 2022. Eso s\u00ed, el informe final advert\u00eda que la regulaci\u00f3n del cannabis con fines medicinales deb\u00eda impedir un incremento del uso de esta sustancia fuera del \u00e1mbito terap\u00e9utico, lo cual nos indica que estamos muy lejos de una regulaci\u00f3n del cannabis con fines recreativos.<\/p>\n\n\n\n
Recientemente, y como colof\u00f3n de este proceso de estudio promovido por el Congreso de los Diputados, de la mano de la AEMPS, el pasado mi\u00e9rcoles 14 de febrero se abri\u00f3 un periodo de consulta p\u00fablica en relaci\u00f3n con el real decreto que se prev\u00e9 establezca las condiciones de elaboraci\u00f3n y dispensaci\u00f3n de f\u00f3rmulas magistrales a base de preparados estandarizados de cannabis. En el texto de la consulta se reconoce que, si bien ya hay medicamentos industriales con cannabis como principio activo, existe la expectativa de que el cannabis en otras presentaciones mejore los s\u00edntomas y la calidad de vida de determinados pacientes.<\/p>\n\n\n\n
Entre los objetivos de la norma, se establece la necesaria fijaci\u00f3n de criterios para la elaboraci\u00f3n de las f\u00f3rmulas magistrales como forma de garantizar la correcta dosificaci\u00f3n, estabilidad y procesamiento de estas sustancias, y la limitaci\u00f3n de su formulaci\u00f3n a los casos en los que exista una monograf\u00eda con especificaciones t\u00e9cnicas en el Formulario Nacional. La consulta tambi\u00e9n recoge, como objetivo, la fijaci\u00f3n de las indicaciones terap\u00e9uticas y condiciones de elaboraci\u00f3n, prescripci\u00f3n y dispensaci\u00f3n de f\u00f3rmulas magistrales.<\/p>\n\n\n\n
Como reflexi\u00f3n, cabe pensar que la circunscripci\u00f3n del cannabis al formato de f\u00f3rmula magistral cerrar\u00e1 las puertas a muchos potenciales negocios. Y es que la f\u00f3rmula magistral, por definici\u00f3n, no puede producirse industrialmente, sino que debe ser elaborada por el farmac\u00e9utico, en base a una prescripci\u00f3n individualizada para un paciente concreto.<\/p>\n\n\n\n
Habr\u00e1 que ver, no solo si esta norma ser\u00e1 finalmente aprobada, as\u00ed como cu\u00e1ndo y en qu\u00e9 concretos t\u00e9rminos, sino qu\u00e9 ocurrir\u00e1 con todos los productos derivados del cannabis que copan actualmente el mercado, como es el aceite de CBD, y que se presentan con fines terap\u00e9uticos. \u00c9stos se encuentran, hoy en d\u00eda, en una especie de limbo normativo, pero \u00bfdeber\u00e1n retirarse cuando la norma del cannabis medicinal entre en vigor? Veremos qu\u00e9 medidas de cumplimiento exige la norma.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Tradicionalmente Espa\u00f1a ha venido estando a la cola de los pa\u00edses europeos en implementar alg\u00fan tipo de regulaci\u00f3n para una realidad que, en la pr\u00e1ctica, se ven\u00eda produciendo sin sustento legal: el uso del cannabis con fines terap\u00e9uticos y medicinales. No obstante, en los \u00faltimos a\u00f1os varios grupos parlamentarios hab\u00edan presentado diversas propuestas para su… <\/p>\n