El pasado 26 de marzo, el Consejo de Ministros aprob\u00f3 el Plan Anual Normativo (PAN) del Gobierno para el a\u00f1o 2024. El PAN es un documento que incluye las iniciativas legislativas o reglamentarias que los distintos ministerios prev\u00e9n elevar durante dicho a\u00f1o natural al Consejo de Ministros para su aprobaci\u00f3n, con una descripci\u00f3n breve de los objetivos que se pretenden conseguir. En definitiva, una herramienta de transparencia que permite a la ciudadan\u00eda y a los actores econ\u00f3micos anticiparse a los cambios normativos previstos.<\/p>\n\n\n\n
El PAN 2024 contempla 49 proyectos de Ley y 149 Reales Decretos, de los cuales 4 proyectos de Ley y 12 Reales Decretos inciden directamente en el \u00e1mbito de competencias del Ministerio de Sanidad. \u00bfQu\u00e9 novedades podemos esperar, por tanto, en materia de medicamentos y productos sanitarios este a\u00f1o<\/p>\n\n\n\n
A nivel de proyectos de Ley, lo m\u00e1s destacado es la ya anunciada modificaci\u00f3n de la Ley de Garant\u00edas y uso racional de medicamentos y productos sanitario. Esta modificaci\u00f3n ya estaba incluida en el PAN 2023, pero su tramitaci\u00f3n se ha prolongado m\u00e1s de lo esperado. Todo parece indicar que este a\u00f1o s\u00ed va a ser aprobada.<\/p>\n\n\n\n
Entre los objetivos que persigue el Gobierno con esta modificaci\u00f3n normativa destacan la reforma del sistema de precios de referencia, la precisi\u00f3n de los criterios para la financiaci\u00f3n p\u00fablica de los medicamentos y productos sanitarios o la clarificaci\u00f3n de los costes de la medicaci\u00f3n en los programas de early access. Tambi\u00e9n parece que se van a introducir medidas para incentivar la prescripci\u00f3n de medicamentos gen\u00e9ricos y biosimilares, estableciendo nuevos criterios para su sustituci\u00f3n por parte de los farmac\u00e9uticos.<\/p>\n\n\n\n
En relaci\u00f3n con los Reales Decretos, destaca el Real Decreto de publicidad de productos sanitarios. En mi opini\u00f3n, esta propuesta parece muy oportuna, pues pretende actualizar algunos aspectos de las actuales reglas que regulan la publicidad de productos sanitarios, tanto la dirigida al p\u00fablico en general como a los profesionales sanitarios, que con los a\u00f1os hab\u00edan quedado un poco obsoletos.<\/p>\n\n\n\n
Tambi\u00e9n es relevante el Real Decreto de evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas sanitarias, que pretende reglamentar un sistema independiente, transparente y participativo que permita determinar la eficacia relativa y eficiencia de tecnolog\u00edas sanitarias. Esta nueva norma tiene por finalidad cubrir el vac\u00edo que se produjo a ra\u00edz de la anulaci\u00f3n del Plan de Consolidaci\u00f3n de los Informes de Posicionamiento Terap\u00e9utico.<\/p>\n\n\n\n
Finalmente, tambi\u00e9n en el \u00e1mbito de los productos sanitarios, este a\u00f1o se prev\u00e9n aprobar dos Reales Decretos relevantes, el de productos Sanitarios \u201cin vitro\u201d y el que regula el procedimiento de financiaci\u00f3n selectiva de los productos sanitarios con cargo a la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica para pacientes no hospitalizados.<\/p>\n\n\n\n
Si se cumplen las previsiones del Gobierno y se aprueban todas estas iniciativas normativas, sin duda este 2024 ser\u00e1 un a\u00f1o muy interesante para todos los actores del sector farmac\u00e9utico. Las intenciones son buenas, veremos c\u00f3mo se materializan. Quedan nueve meses\u2026<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
El pasado 26 de marzo, el Consejo de Ministros aprob\u00f3 el Plan Anual Normativo (PAN) del Gobierno para el a\u00f1o 2024. El PAN es un documento que incluye las iniciativas legislativas o reglamentarias que los distintos ministerios prev\u00e9n elevar durante dicho a\u00f1o natural al Consejo de Ministros para su aprobaci\u00f3n, con una descripci\u00f3n breve de… <\/p>\n