{"id":35747,"date":"2024-04-29T11:01:01","date_gmt":"2024-04-29T10:01:01","guid":{"rendered":"https:\/\/faus-moliner.com\/el-acceso-a-los-medicamentos-y-los-derechos-constitucionales\/"},"modified":"2024-04-29T16:11:48","modified_gmt":"2024-04-29T15:11:48","slug":"el-acceso-a-los-medicamentos-y-los-derechos-constitucionales","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/el-acceso-a-los-medicamentos-y-los-derechos-constitucionales\/","title":{"rendered":"El acceso a los medicamentos y los derechos constitucionales"},"content":{"rendered":"\n

Asunto Gutron\u00ae (Tribunal Superior de Justicia de Galicia): reembolso de gastos y derecho de protecci\u00f3n a la salud<\/strong><\/p>\n\n\n\n

La Sentencia 756\/2024 del TSJG de 7 de febrero de 2024 versa sobre una solicitud de reintegro de gastos que un paciente formul\u00f3 al Servicio Gallego de Salud (“Sergas”). Se reclamaba el pago de los gastos incurridos en la compra de Gurton\u00ae, un medicamento indicado para una enfermedad grave pero que fue excluido de la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica en 2005. En este caso, a pesar de estar excluido de la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica, los facultativos del Sergas prescribieron el medicamento al no existir alternativa terap\u00e9utica y por considerarlo \u201cfundamental para el control de su enfermedad\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Ante la negativa del Sergas a reembolsar los gastos, el paciente recurri\u00f3 por la v\u00eda judicial.<\/p>\n\n\n\n

La sentencia destaca, en primer lugar, porque considera que la exclusi\u00f3n de este medicamento de la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica parece afectar al principio rector de protecci\u00f3n de la salud, contenido en el art. 43.1 CE. El Tribunal, en este sentido, se\u00f1ala que se puede concluir que \u201cde no ser administrado el medicamento prescrito sin alternativa por el propio SERGAS se producir\u00eda un da\u00f1o a la salud que incluso pudiera entrar en el concepto de urgencia vital\u201d<\/em>.<\/p>\n\n\n\n

Por otro lado, la sentencia recuerda que el concepto de “urgencia vital” no se puede circunscribir a un riesgo para la propia vida. El estado actual de la protecci\u00f3n social en materia sanitaria, derivado del mandato constitucional del derecho de protecci\u00f3n a la salud, se\u00f1ala el Tribunal, implica la necesidad de considerar como “urgencia vital” las situaciones de “riesgo plausible de p\u00e9rdida de funcionalidad de \u00f3rganos de suma importancia para el desenvolvimiento de la persona”.<\/p>\n\n\n\n

En atenci\u00f3n a todo ello, se estima el recurso y se ordena al Sergas el reintegro de los gastos.<\/p>\n\n\n\n

Asunto Translarna\u00ae (Tribunal Supremo): principio de igualdad y pruebas que debe aportar el paciente<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Se ha escrito mucho sobre acceso al medicamento Translarna\u00ae, y es posible que buena parte de lo que se ha dicho tenga que filtrarse a ra\u00edz de la recomendaci\u00f3n de la Agencia Europea de Medicamentos, del pasado mes de enero, de no renovar la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de este producto.<\/p>\n\n\n\n

A pesar de ello, pensamos que es relevante comentar la Sentencia 264\/2024 del Tribunal Supremo, en la que se analiza la denegaci\u00f3n de acceso a este medicamento por parte de un paciente.<\/p>\n\n\n\n

El caso se inici\u00f3 cuando la familia de un menor solicit\u00f3 acceder a Translarna\u00ae v\u00eda Real Decreto 1015\/2009 por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales. Junto con la solicitud, aportaron una certificaci\u00f3n emitida por la Asociaci\u00f3n de pacientes con enfermedad de Duchenne en Espa\u00f1a para acreditar que en ese momento, en Espa\u00f1a, hab\u00eda 33 pacientes recibiendo el producto con cargo a fondos p\u00fablicos. La certificaci\u00f3n detallaba la fecha de inicio del tratamiento, el hospital donde se suministraba y la correspondiente Comunidad Aut\u00f3noma.<\/p>\n\n\n\n

El hospital se neg\u00f3 a tramitar la solicitud ante la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios argumentando que se trataba de un medicamento con resoluci\u00f3n expresa de no financiaci\u00f3n; y que diversos informes internos, estatales y auton\u00f3micos, pon\u00edan en duda la eficacia del medicamento.<\/p>\n\n\n\n

La familia del menor consider\u00f3 que la denegaci\u00f3n era contraria al derecho de igualdad, por haber aportado prueba suficiente de que en otras Comunidades Aut\u00f3nomas exist\u00edan pacientes con las mismas condiciones que s\u00ed estaban recibiendo el tratamiento.<\/p>\n\n\n\n

En primera instancia se estim\u00f3 el recurso, pero posteriormente el Tribunal Superior de Justicia de Catalu\u00f1a (TSJC) revoc\u00f3 la sentencia se\u00f1alando que \u201cel principio de igualdad proh\u00edbe la discriminaci\u00f3n, pero no la diferencia de trato cuando est\u00e1 basada en una justificaci\u00f3n\u201d. <\/em>Seg\u00fan la sentencia, esta justificaci\u00f3n exist\u00eda porque \u201cla negativa del hospital a solicitar la autorizaci\u00f3n (\u2026) se basa en informes emitidos por diferentes instituciones a nivel estatal y auton\u00f3mico, juntamente con el hecho de que el medicamento no est\u00e1 disponible en la lista de medicamentos de la sanidad p\u00fablica\u201d<\/em>.<\/p>\n\n\n\n

Respecto al hecho de que otros pacientes estaban recibiendo tratamiento con este producto, el TSJC consider\u00f3 que la certificaci\u00f3n que hab\u00eda presentado la familia del menor era insuficiente; y rest\u00f3 relevancia a esta prueba se\u00f1alando lo siguiente: \u201cno se ha producido una comparativa, no hay informaci\u00f3n de que tipo de pacientes se trata, ni en qu\u00e9 condiciones y circunstancias se han otorgado tales autorizaciones, no hay informes de las circunstancias de cada uno de los pacientes que toman [Translarna\u00ae]<\/em> o que se les haya prescrito dicho medicamento, en la que se pueda basar la eventual discriminaci\u00f3n y por ende, la vulneraci\u00f3n del derecho a la igualdad.\u201d<\/em><\/p>\n\n\n\n

El Tribunal Supremo (TS), en casaci\u00f3n, se plantea si fue correcto o no negar el acceso al producto argumentando que el solicitante debi\u00f3 acreditar las circunstancias individualizadas de los pacientes que s\u00ed recibieron el tratamiento; y concluye que el TSJC vulner\u00f3 el derecho del menor a no sufrir discriminaci\u00f3n, y el derecho de igualdad en el acceso a la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica del SNS.<\/p>\n\n\n\n

El TS no analiz\u00f3 si concurr\u00edan o no los requisitos para la autorizaci\u00f3n excepcional solicitada por el paciente, pero simpatiz\u00f3 con la idea de que para el paciente era pr\u00e1cticamente imposible probar las circunstancias individuales de otros pacientes, dado que no pod\u00eda tener acceso a sus historias cl\u00ednicas<\/p>\n\n\n\n

Dicho esto, el TS se\u00f1ala que si un paciente alega infracci\u00f3n del principio de igualdad y aporta indicios racionales de discriminaci\u00f3n, corresponde a la administraci\u00f3n demandada la carga de rebatirlos. En este caso el TS entiende que se hab\u00edan aportado esos indicios racionales y que el TSJ no pod\u00eda justificar la negativa al tratamiento se\u00f1alando que el paciente no hab\u00eda probado que sus circunstancias eran iguales a las de las otras personas que s\u00ed hab\u00edan tenido acceso al producto. Al respecto, el TS concluye que el TSJ traslad\u00f3 a la solicitante una \u201cactuaci\u00f3n de imposible ejecuci\u00f3n\u201d<\/em>, sin atender a los criterios de distribuci\u00f3n de la carga probatoria que fija la Ley de Enjuiciamiento Civil: disponibilidad y facilidad probatoria de cada parte.<\/p>\n\n\n\n

Asunto Raxone\u00ae (Tribunal Supremo): pruebas a aportar si se alega vulneraci\u00f3n del derecho a la vida<\/strong><\/p>\n\n\n\n

En el caso de esta Sentencia, 610\/2024 de 11 de abril, los hechos se refieren a la negativa del Servicio Extreme\u00f1o de Salud de suministrar el medicamento Raxone\u00ae a un paciente. Raxone\u00ae es un medicamento con resoluci\u00f3n expresa de no inclusi\u00f3n en la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica del SNS.<\/p>\n\n\n\n

En primera instancia se declar\u00f3 que impedir el acceso a este medicamento vulnerar\u00eda el derecho fundamental a la vida y a la igualdad del paciente. El TSJ de Extremadura, sin embargo, entendi\u00f3 que no existi\u00f3 tal vulneraci\u00f3n de derechos. Finalmente, el TS estima el recurso y confirma el derecho del paciente a acceder al f\u00e1rmaco.<\/p>\n\n\n\n

Al igual que en el caso de Translarna\u00ae, el TS reprocha al TSJ de Extremadura haber exigido al paciente demostrar que, en su caso, se daban las mismas circunstancias que en los otros casos en los que se hab\u00eda autorizado el acceso a Raxone\u00ae. El TS confirma que no se puede exigir al paciente que acredite las circunstancias individualizadas de las otras personas a las que se ha suministrado Raxone\u00ae. Tampoco considera justificaci\u00f3n objetiva y razonable suficiente para negar el acceso a Raxone\u00ae la mera referencia a que \u00e9ste no est\u00e1 financiado.<\/p>\n\n\n\n

Conclusi\u00f3n<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Las sentencias que hemos comentado son un buen ejemplo de c\u00f3mo est\u00e1 evolucionando la interpretaci\u00f3n de algunos preceptos constitucionales en relaci\u00f3n con la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica.<\/p>\n\n\n\n

Las sentencias relativas a Translarna\u00ae y Raxone\u00ae suponen un avance en materia de igualdad de acceso a medicamentos en situaciones especiales en Espa\u00f1a. El reconocimiento de que no se puede imponer la carga de probar bajo qu\u00e9 circunstancias se est\u00e1 dando acceso a determinados medicamentos en otras Comunidades Aut\u00f3nomas contribuir\u00e1 a disminuir las desigualdades existentes entre territorios. La sentencia Gutron\u00ae, por otro lado, es un buen ejemplo de c\u00f3mo interpretar el principio rector de protecci\u00f3n de la salud en relaci\u00f3n con el derecho a la vida y a la integridad f\u00edsica, especialmente en aquellos casos en los que no existe alternativa terap\u00e9utica para tratar una determinada enfermedad.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Asunto Gutron\u00ae (Tribunal Superior de Justicia de Galicia): reembolso de gastos y derecho de protecci\u00f3n a la salud La Sentencia 756\/2024 del TSJG de 7 de febrero de 2024 versa sobre una solicitud de reintegro de gastos que un paciente formul\u00f3 al Servicio Gallego de Salud (“Sergas”). Se reclamaba el pago de los gastos incurridos… <\/p>\n

<\/div>\n

M\u00e9s informaci\u00f3<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[272,286,309],"tags":[],"coauthors":[105,106,521],"class_list":["post-35747","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-capsulas-ca","category-dret-farmaceutic-i-life-sciences","category-preu-i-financament-public"],"acf":[],"yoast_head":"\nEl acceso a los medicamentos y los derechos constitucionales - Faus Moliner<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/el-acceso-a-los-medicamentos-y-los-derechos-constitucionales\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"ca_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"El acceso a los medicamentos y los derechos constitucionales - Faus Moliner\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Asunto Gutron\u00ae (Tribunal Superior de Justicia de Galicia): reembolso de gastos y derecho de protecci\u00f3n a la salud La Sentencia 756\/2024 del TSJG de 7 de febrero de 2024 versa sobre una solicitud de reintegro de gastos que un paciente formul\u00f3 al Servicio Gallego de Salud (“Sergas”). 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