La tribuna de esta semana es ciertamente especial: El Global cumple 1.100 n\u00fameros. Sin duda contribuyen a su longevidad, adem\u00e1s del factor humano, lo apasionante del mundo del medicamento y la farmacia. Por ello esta semana nos permitir\u00e1n que nos desmarquemos de la actualidad de la semana para mirar hacia el futuro.<\/p>\n\n\n\n
Tal vez no sean tantos como 1.100 pero si tuvi\u00e9ramos que resumir en un titular los retos legales del sector propondr\u00edamos hacer la transici\u00f3n de un r\u00e9gimen donde el foco est\u00e1 en la autorizaci\u00f3n de medicamentos seguros, eficaces y de calidad para acomodar en el marco jur\u00eddico los avances tecnol\u00f3gicos y abordar c\u00f3mo mitigar los problemas de acceso derivados, en su mayor\u00eda, de un comercio cada vez m\u00e1s global. Es un objetivo ambicioso que requiere de un profundo conocimiento del negocio, destreza jur\u00eddica y altura pol\u00edtica.<\/p>\n\n\n\n
Este desaf\u00edo debe encontrar en la revisi\u00f3n de la normativa farmac\u00e9utica su principal veh\u00edculo normativo. En lo formal, si bien se va a mantener la tradicional estructura de una directiva y un reglamento independientes para asegurar cierta discrecionalidad de los Estados miembros, la convivencia entre ambos instrumentos est\u00e1 llamada a ser estrecha. Es capital dar ese margen de flexibilidad sin caer en la fragmentaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
En lo sustantivo, la nueva normativa debe encontrar el acierto que le permita estar veinte a\u00f1os en vigor como su predecesora en temas tan candentes como la necesidad de fomentar la investigaci\u00f3n en la Uni\u00f3n Europea, as\u00ed como una adecuada adopci\u00f3n de tecnolog\u00edas. En este punto es fundamental encontrar un acuerdo sobre el periodo de protecci\u00f3n regulatoria que equilibre, por un lado, el acceso a los medicamentos que los pacientes necesitan con, por otro, la necesaria sostenibilidad del sistema.<\/p>\n\n\n\n
Tambi\u00e9n nos parece fundamental abordar de una forma realista el problema global de desabastecimientos, asegurando que todos los actores de la cadena, incluidos los reguladores, est\u00e1n adoptando las mejores pr\u00e1cticas que permitan limitar las situaciones de no disponibilidad de medicamentos.<\/p>\n\n\n\n
La normativa en tramitaci\u00f3n aborda otras \u00e1reas donde no es posible dar respuestas aisladas por las compa\u00f1\u00edas o los Estados miembros. Nos referimos, por ejemplo, a la necesidad de fabricar medicamentos que sean sostenibles desde el punto de vista medioambiental o a asegurar la adopci\u00f3n responsable de nuevas tecnolog\u00edas y, singularmente de sistemas de inteligencia artificial mediante herramientas como los bancos de pruebas o sandboxes.<\/p>\n\n\n\n
No podemos acabar sin referirnos tambi\u00e9n a la gran pandemia silenciosa, la resistencia antimicrobiana. Seg\u00fan los datos de la Comisi\u00f3n Europea, causa ya 35.000 muertes al a\u00f1o en la Uni\u00f3n. Sin embargo, es una de las \u00e1reas donde de momento las negociaciones son m\u00e1s tensas y est\u00e1n m\u00e1s estancadas ante el desacuerdo sobre las medidas a adoptar.<\/p>\n\n\n\n
En ocasiones anteriores nos hemos referido a la propuesta de revisi\u00f3n como la transici\u00f3n de un modelo de talla \u00fanica hacia un sistema con m\u00e1s capacidad de adaptaci\u00f3n a diferentes supuestos de hecho. De la tramitaci\u00f3n de la normativa, de su contenido, y de otros aspectos de actualidad e inter\u00e9s para el sector esperamos poder escribir cada viernes durante, como m\u00ednimo, 1.100 n\u00fameros m\u00e1s.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
La tribuna de esta semana es ciertamente especial: El Global cumple 1.100 n\u00fameros. Sin duda contribuyen a su longevidad, adem\u00e1s del factor humano, lo apasionante del mundo del medicamento y la farmacia. Por ello esta semana nos permitir\u00e1n que nos desmarquemos de la actualidad de la semana para mirar hacia el futuro. Tal vez no… <\/p>\n