{"id":35879,"date":"2024-05-28T11:05:14","date_gmt":"2024-05-28T10:05:14","guid":{"rendered":"https:\/\/faus-moliner.com\/la-conformidad-con-la-ficha-tenica-es-una-regla-per-se-en-publicidad\/"},"modified":"2024-05-28T14:09:11","modified_gmt":"2024-05-28T13:09:11","slug":"la-conformidad-con-la-ficha-tenica-es-una-regla-per-se-en-publicidad","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/la-conformidad-con-la-ficha-tenica-es-una-regla-per-se-en-publicidad\/","title":{"rendered":"La conformidad con la ficha t\u00e9cnica es una regla \u201cper se\u201d en publicidad"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>Antecedentes<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Estas resoluciones traen causa de una reclamaci\u00f3n de GSK contra AstraZeneca por uno materiales promocionales relacionados con el medicamento Fasenra\u00ae que hab\u00edan sido presentados en varios simposios sat\u00e9lites durante congresos cient\u00edficos nacionales.<\/p>\n\n\n\n<p>AstraZeneca comercializa Fasenra\u00ae (benralizumab) cuya \u00fanica indicaci\u00f3n autorizada es el tratamiento de mantenimiento del asma grave eosinof\u00edlica (AGE) no controlada. Seg\u00fan GSK, AstraZeneca hab\u00eda trasladado el mensaje, en los simposios sat\u00e9lite, de que Fasenra\u00ae era eficaz para el tratamiento de la rinosinusitis cr\u00f3nica con poliposis nasal (RSCcPN) cuando se presenta junto con AGE.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Compatibilidad con la Ficha T\u00e9cnica y error en el destinatario de la informaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Uno de los principios b\u00e1sicos que rigen la publicidad de medicamentos es que \u00e9sta debe ajustarse a la informaci\u00f3n de la Ficha T\u00e9cnica (FT), seg\u00fan el art\u00edculo 1.2 del Real Decreto 1416\/1994 de publicidad de medicamentos. Es lo que se conoce como principio de compatibilidad con la FT.<\/p>\n\n\n\n<p>En este caso, el Jurado analiza si los mensajes de Fasenra\u00ae referentes al tratamiento de la RSCcPN son compatibles con la FT del medicamento. AstraZeneca neg\u00f3 la infracci\u00f3n del principio de compatibilidad con la FT alegando que no era posible que los destinatarios de los mensajes percibieran un mensaje de eficacia de Fasenra\u00ae para la RSCcPN, remarcando que en los materiales, se inclu\u00eda una advertencia relativa a que dicho f\u00e1rmaco no estaba indicado para el tratamiento de la RSCcPN<strong>.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>El Jurado determina que resulta incompatible con la FT de Fasenra\u00ae difundir mensajes sobre su eficacia para una patolog\u00eda distinta a la indicaci\u00f3n terap\u00e9utica aprobada del medicamento (es decir, el AGE). En este sentido la resoluci\u00f3n se\u00f1ala que la legislaci\u00f3n y el C\u00f3digo de Farmaindustria proh\u00edben la difusi\u00f3n de mensajes incompatibles con la FT, independientemente de si \u00e9stos llevan o no a error a los destinatarios. Por lo tanto, el elemento del posible error o no, en el receptor de la informaci\u00f3n, sobre el alcance la indicaci\u00f3n autorizada del medicamento es irrelevante a la hora de valorar el cumplimiento del principio de compatibilidad con la FT.<\/p>\n\n\n\n<p>La publicidad ser\u00e1 incompatible con la FT del medicamento promocionado si, seg\u00fan reiterada doctrina de Autocontrol, se incluyen afirmaciones\/indicaciones (i) objetivamente incompatibles con las recogidas en la FT o (ii) valoradas en su momento por las autoridades sanitarias para su potencial inclusi\u00f3n en la FT y expresa o impl\u00edcitamente rechazadas.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Indicaciones no autorizadas y congresos internacionales<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Sin perjuicio de lo resuelto por Autocontrol, conviene recordar que hay una excepci\u00f3n a este principio de compatibilidad de la FT y es la recogida en el art\u00edculo 7.4 del C\u00f3digo de Farmaindustria, en la Circular Farmacia N\u00ba 1\/ 2000 de la Comunidad Aut\u00f3noma de Madrid y la Gu\u00eda catalana de publicidad de medicamentos.<\/p>\n\n\n\n<p>Esta excepci\u00f3n permite promocionar productos o indicaciones no autorizadas en congresos internacionales organizados por terceros a los que asistan numerosos profesionales de otros pa\u00edses y siempre que los materiales cumplan con dos requisitos: (i) estar redactados en ingl\u00e9s o en el idioma de alg\u00fan pa\u00eds donde se encuentre autorizado el producto o la indicaci\u00f3n en cuesti\u00f3n; e (ii) incluir una advertencia (al menos en castellano) con letras destacadas, claramente visibles, de forma continua, perdurable y legible, del tipo: \u201ceste medicamento no est\u00e1 autorizado en Espa\u00f1a para la indicaci\u00f3n siguiente\u2026\u201d o similar.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Antecedentes Estas resoluciones traen causa de una reclamaci\u00f3n de GSK contra AstraZeneca por uno materiales promocionales relacionados con el medicamento Fasenra\u00ae que hab\u00edan sido presentados en varios simposios sat\u00e9lites durante congresos cient\u00edficos nacionales. AstraZeneca comercializa Fasenra\u00ae (benralizumab) cuya \u00fanica indicaci\u00f3n autorizada es el tratamiento de mantenimiento del asma grave eosinof\u00edlica (AGE) no controlada. Seg\u00fan GSK,&#8230; <\/p>\n<div class=\"clear\"><\/div>\n<p><a href=\"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/la-conformidad-con-la-ficha-tenica-es-una-regla-per-se-en-publicidad\/\" class=\"excerpt-read-more\">M\u00e9s informaci\u00f3<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[272,286,374],"tags":[],"coauthors":[106,527],"class_list":["post-35879","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-capsulas-ca","category-dret-farmaceutic-i-life-sciences","category-publicitat"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.6 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>La conformidad con la ficha t\u00e9cnica es una regla \u201cper se\u201d en publicidad - Faus Moliner<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/la-conformidad-con-la-ficha-tenica-es-una-regla-per-se-en-publicidad\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"ca_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"La conformidad con la ficha t\u00e9cnica es una regla \u201cper se\u201d en publicidad - Faus Moliner\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Antecedentes Estas resoluciones traen causa de una reclamaci\u00f3n de GSK contra AstraZeneca por uno materiales promocionales relacionados con el medicamento Fasenra\u00ae que hab\u00edan sido presentados en varios simposios sat\u00e9lites durante congresos cient\u00edficos nacionales. AstraZeneca comercializa Fasenra\u00ae (benralizumab) cuya \u00fanica indicaci\u00f3n autorizada es el tratamiento de mantenimiento del asma grave eosinof\u00edlica (AGE) no controlada. Seg\u00fan GSK,... M\u00e9s informaci\u00f3\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/la-conformidad-con-la-ficha-tenica-es-una-regla-per-se-en-publicidad\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Faus Moliner\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2024-05-28T10:05:14+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2024-05-28T13:09:11+00:00\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Faus Moliner, Laia Rull\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Escrit per\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Faus Moliner\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Temps estimat de lectura\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"3 minuts\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label3\" content=\"Written by\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data3\" content=\"Faus Moliner, Laia Rull\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/la-conformidad-con-la-ficha-tenica-es-una-regla-per-se-en-publicidad\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/la-conformidad-con-la-ficha-tenica-es-una-regla-per-se-en-publicidad\/\"},\"author\":{\"name\":\"Faus Moliner\",\"@id\":\"https:\/\/faus-moliner.com\/en\/#\/schema\/person\/b62ac2c67efed1b6f50872c1d6366f90\"},\"headline\":\"La conformidad con la ficha t\u00e9cnica es una regla \u201cper se\u201d en publicidad\",\"datePublished\":\"2024-05-28T10:05:14+00:00\",\"dateModified\":\"2024-05-28T13:09:11+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/la-conformidad-con-la-ficha-tenica-es-una-regla-per-se-en-publicidad\/\"},\"wordCount\":591,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/faus-moliner.com\/en\/#organization\"},\"articleSection\":[\"Capsulas\",\"Dret Farmac\u00e8utic i \u201cLife Sciences\u201d\",\"Publicitat\"],\"inLanguage\":\"ca\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/la-conformidad-con-la-ficha-tenica-es-una-regla-per-se-en-publicidad\/\",\"url\":\"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/la-conformidad-con-la-ficha-tenica-es-una-regla-per-se-en-publicidad\/\",\"name\":\"La conformidad con la ficha t\u00e9cnica es una regla \u201cper se\u201d en publicidad - Faus Moliner\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/faus-moliner.com\/en\/#website\"},\"datePublished\":\"2024-05-28T10:05:14+00:00\",\"dateModified\":\"2024-05-28T13:09:11+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/la-conformidad-con-la-ficha-tenica-es-una-regla-per-se-en-publicidad\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"ca\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/la-conformidad-con-la-ficha-tenica-es-una-regla-per-se-en-publicidad\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/la-conformidad-con-la-ficha-tenica-es-una-regla-per-se-en-publicidad\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Portada\",\"item\":\"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"La conformidad con la ficha t\u00e9cnica es una regla \u201cper se\u201d en publicidad\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/faus-moliner.com\/en\/#website\",\"url\":\"https:\/\/faus-moliner.com\/en\/\",\"name\":\"faus-moliner.com\",\"description\":\"Otro sitio realizado con WordPress\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/faus-moliner.com\/en\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/faus-moliner.com\/en\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"ca\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/faus-moliner.com\/en\/#organization\",\"name\":\"Faus Moliner\",\"url\":\"https:\/\/faus-moliner.com\/en\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"ca\",\"@id\":\"https:\/\/faus-moliner.com\/en\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/faus-moliner.com\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/Logo-FM-web.jpg\",\"contentUrl\":\"https:\/\/faus-moliner.com\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/Logo-FM-web.jpg\",\"width\":400,\"height\":283,\"caption\":\"Faus Moliner\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/faus-moliner.com\/en\/#\/schema\/logo\/image\/\"},\"sameAs\":[\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/2372042\/admin\/\"]},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\/\/faus-moliner.com\/en\/#\/schema\/person\/b62ac2c67efed1b6f50872c1d6366f90\",\"name\":\"Faus Moliner\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"ca\",\"@id\":\"https:\/\/faus-moliner.com\/en\/#\/schema\/person\/image\/88610ef99b0aa1c93ca33c569a053dac\",\"url\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/be7b0f78e7edd64676ce7ea245b31f149a0cffff4b139c25ac02aaa676c19d67?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/be7b0f78e7edd64676ce7ea245b31f149a0cffff4b139c25ac02aaa676c19d67?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"Faus Moliner\"},\"url\":\"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/author\/moon\/\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"La conformidad con la ficha t\u00e9cnica es una regla \u201cper se\u201d en publicidad - Faus Moliner","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/la-conformidad-con-la-ficha-tenica-es-una-regla-per-se-en-publicidad\/","og_locale":"ca_ES","og_type":"article","og_title":"La conformidad con la ficha t\u00e9cnica es una regla \u201cper se\u201d en publicidad - Faus Moliner","og_description":"Antecedentes Estas resoluciones traen causa de una reclamaci\u00f3n de GSK contra AstraZeneca por uno materiales promocionales relacionados con el medicamento Fasenra\u00ae que hab\u00edan sido presentados en varios simposios sat\u00e9lites durante congresos cient\u00edficos nacionales. AstraZeneca comercializa Fasenra\u00ae (benralizumab) cuya \u00fanica indicaci\u00f3n autorizada es el tratamiento de mantenimiento del asma grave eosinof\u00edlica (AGE) no controlada. Seg\u00fan GSK,... M\u00e9s informaci\u00f3","og_url":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/la-conformidad-con-la-ficha-tenica-es-una-regla-per-se-en-publicidad\/","og_site_name":"Faus Moliner","article_published_time":"2024-05-28T10:05:14+00:00","article_modified_time":"2024-05-28T13:09:11+00:00","author":"Faus Moliner, Laia Rull","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Escrit per":"Faus Moliner","Temps estimat de lectura":"3 minuts","Written by":"Faus Moliner, Laia Rull"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/la-conformidad-con-la-ficha-tenica-es-una-regla-per-se-en-publicidad\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/la-conformidad-con-la-ficha-tenica-es-una-regla-per-se-en-publicidad\/"},"author":{"name":"Faus Moliner","@id":"https:\/\/faus-moliner.com\/en\/#\/schema\/person\/b62ac2c67efed1b6f50872c1d6366f90"},"headline":"La conformidad con la ficha t\u00e9cnica es una regla \u201cper se\u201d en publicidad","datePublished":"2024-05-28T10:05:14+00:00","dateModified":"2024-05-28T13:09:11+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/la-conformidad-con-la-ficha-tenica-es-una-regla-per-se-en-publicidad\/"},"wordCount":591,"publisher":{"@id":"https:\/\/faus-moliner.com\/en\/#organization"},"articleSection":["Capsulas","Dret Farmac\u00e8utic i \u201cLife Sciences\u201d","Publicitat"],"inLanguage":"ca"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/la-conformidad-con-la-ficha-tenica-es-una-regla-per-se-en-publicidad\/","url":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/la-conformidad-con-la-ficha-tenica-es-una-regla-per-se-en-publicidad\/","name":"La conformidad con la ficha t\u00e9cnica es una regla \u201cper se\u201d en publicidad - Faus Moliner","isPartOf":{"@id":"https:\/\/faus-moliner.com\/en\/#website"},"datePublished":"2024-05-28T10:05:14+00:00","dateModified":"2024-05-28T13:09:11+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/la-conformidad-con-la-ficha-tenica-es-una-regla-per-se-en-publicidad\/#breadcrumb"},"inLanguage":"ca","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/la-conformidad-con-la-ficha-tenica-es-una-regla-per-se-en-publicidad\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/la-conformidad-con-la-ficha-tenica-es-una-regla-per-se-en-publicidad\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Portada","item":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"La conformidad con la ficha t\u00e9cnica es una regla \u201cper se\u201d en publicidad"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/faus-moliner.com\/en\/#website","url":"https:\/\/faus-moliner.com\/en\/","name":"faus-moliner.com","description":"Otro sitio realizado con WordPress","publisher":{"@id":"https:\/\/faus-moliner.com\/en\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/faus-moliner.com\/en\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"ca"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/faus-moliner.com\/en\/#organization","name":"Faus Moliner","url":"https:\/\/faus-moliner.com\/en\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"ca","@id":"https:\/\/faus-moliner.com\/en\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/faus-moliner.com\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/Logo-FM-web.jpg","contentUrl":"https:\/\/faus-moliner.com\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/Logo-FM-web.jpg","width":400,"height":283,"caption":"Faus Moliner"},"image":{"@id":"https:\/\/faus-moliner.com\/en\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.linkedin.com\/company\/2372042\/admin\/"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/faus-moliner.com\/en\/#\/schema\/person\/b62ac2c67efed1b6f50872c1d6366f90","name":"Faus Moliner","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"ca","@id":"https:\/\/faus-moliner.com\/en\/#\/schema\/person\/image\/88610ef99b0aa1c93ca33c569a053dac","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/be7b0f78e7edd64676ce7ea245b31f149a0cffff4b139c25ac02aaa676c19d67?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/be7b0f78e7edd64676ce7ea245b31f149a0cffff4b139c25ac02aaa676c19d67?s=96&d=mm&r=g","caption":"Faus Moliner"},"url":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/author\/moon\/"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/35879","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=35879"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/35879\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":35903,"href":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/35879\/revisions\/35903"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=35879"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=35879"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=35879"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/coauthors?post=35879"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}