{"id":35882,"date":"2024-05-28T11:11:43","date_gmt":"2024-05-28T10:11:43","guid":{"rendered":"https:\/\/faus-moliner.com\/armonizacion-de-pautas-para-el-uso-de-datos-cientificos-en-la-publicidad-dirigida-a-profesionales-sanitarios\/"},"modified":"2024-05-28T15:08:59","modified_gmt":"2024-05-28T14:08:59","slug":"armonizacion-de-pautas-para-el-uso-de-datos-cientificos-en-la-publicidad-dirigida-a-profesionales-sanitarios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/armonizacion-de-pautas-para-el-uso-de-datos-cientificos-en-la-publicidad-dirigida-a-profesionales-sanitarios\/","title":{"rendered":"Armonizaci\u00f3n de pautas para el uso de datos cient\u00edficos en la publicidad dirigida a profesionales sanitarios"},"content":{"rendered":"\n

El pasado 29 de abril de 2024, el Bolet\u00edn de Publicidad de Medicamentos de Catalu\u00f1a emiti\u00f3 una nueva nota en la que se repasan las exigencias para el uso de publicaciones y datos cient\u00edficos en materiales promocionales de medicamentos. <\/p>\n\n\n\n

El documento se apoya en el Real Decreto 1416\/1994, sobre publicidad de medicamentos, en el C\u00f3digo de Farmaindustria, en las resoluciones del Jurado de Autocontrol en la materia y en ideas que el Departament de Salut ha emitido a trav\u00e9s de la Gu\u00eda Catalana de Publicidad de Medicamentos.<\/p>\n\n\n\n

Uso de cuadros, tablas o ilustraciones<\/strong><\/p>\n\n\n\n

La monograf\u00eda nos recuerda que, cuando se utilicen cuadros, tablas o ilustraciones en los materiales, es necesario realizar una reproducci\u00f3n \u201cfiel\u201d de estos. La nota no establece con claridad qu\u00e9 debe entenderse por reproducci\u00f3n fiel. En el pasado, se exig\u00eda que la reproducci\u00f3n de gr\u00e1ficos fuese \u201cliteral\u201d (de hecho, versiones anteriores del C\u00f3digo de Farmaindustria lo exig\u00edan \u201cliteralmente\u201d as\u00ed).<\/p>\n\n\n\n

En la actualidad, se exige que la reproducci\u00f3n de estos elementos sea \u201cfiel\u201d. Del an\u00e1lisis de resoluciones de Autocontrol concluimos que una reproducci\u00f3n \u201cfiel\u201d permitir\u00eda un cambio de formato, o incluso una simplificaci\u00f3n de una gr\u00e1fica (siempre que la omisi\u00f3n de datos no sea enga\u00f1osa, por supuesto). Entendemos que la posici\u00f3n de Catalu\u00f1a en relaci\u00f3n con este punto es la misma, precisamente por hacer referencia, en la nota objeto de an\u00e1lisis, a las resoluciones de Autocontrol.<\/p>\n\n\n\n

Limitaciones de los estudios cient\u00edficos fuente. Objetivos primarios y secundarios<\/strong><\/p>\n\n\n\n

La monograf\u00eda de Catalu\u00f1a sobre la materia nos recuerda que la publicidad de medicamentos puede apoyarse en estudios cient\u00edficos que tengan limitaciones, siempre que dichas limitaciones se indiquen claramente en el material promocional. En este sentido, por ejemplo, conviene recordar que la doctrina de Autocontrol es que no puede prohibirse per se<\/em> la referencia a resultados en objetivos secundarios cuando respecto del objetivo principal no se alcanz\u00f3 relevancia estad\u00edstica. Eso s\u00ed, se debe evitar que la presentaci\u00f3n de los resultados infrinja el principio de objetividad. Para ello, ser\u00e1 necesario indicar claramente que respecto de los objetivos primarios no se ha obtenido la esperada relevancia estad\u00edstica.<\/p>\n\n\n\n

Adem\u00e1s, seg\u00fan doctrina de Autocontrol (que la monograf\u00eda catalana hace suya), no es posible apoyarse en resultados secundarios cuando el estudio sea jerarquizado.<\/p>\n\n\n\n

Traslado de resultados de estudios sobre el principio activo<\/strong><\/p>\n\n\n\n

La monograf\u00eda apunta que no se pueden trasladar datos cl\u00ednicos y referencias de estudios al medicamento promocionado cuando \u00e9stos han sido obtenidos \u00fanicamente por su principio activo y no por el medicamento resultante<\/a>. Seg\u00fan establece la monograf\u00eda \u201csi los materiales publicitarios transmiten que los resultados se han obtenido directa y espec\u00edficamente con el medicamento promocionado y esto no ha sido as\u00ed, se estar\u00eda infringiendo el principio de objetividad\u201d.<\/em> Por lo tanto, ser\u00eda correcta la promoci\u00f3n del producto acudiendo a estudios sobre un principio activo, siempre que se especifique claramente que los estudios se ha realizado sobre el principio activo.<\/p>\n\n\n\n

Por \u00faltimo, la monograf\u00eda apunta cu\u00e1les son las infracciones m\u00e1s frecuentes en este \u00e1mbito (lo cual nos puede dar se\u00f1a, o bien de los errores m\u00e1s comunes que se cometen en la preparaci\u00f3n de materiales promocionales, o bien de los elementos que m\u00e1s se investigan por las autoridades). <\/p>\n\n\n\n

As\u00ed pues, es conveniente prestar especial atenci\u00f3n a: <\/p>\n\n\n\n

i) las adaptaciones o alteraciones de datos, tablas y gr\u00e1ficos de estudios;<\/p>\n\n\n\n

ii) referencias a estudios que no se realizan de manera exacta y; <\/p>\n\n\n\n

iii) comparaciones sobre seguridad, eficacia u otras propiedades a trav\u00e9s de estudios cient\u00edficos diferentes o sin especificar la relevancia estad\u00edstica de los mismos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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<\/div>\n

M\u00e9s informaci\u00f3<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[272,286,374],"tags":[],"coauthors":[106,519],"class_list":["post-35882","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-capsulas-ca","category-dret-farmaceutic-i-life-sciences","category-publicitat"],"acf":[],"yoast_head":"\nArmonizaci\u00f3n de pautas para el uso de datos cient\u00edficos en la publicidad dirigida a profesionales sanitarios - Faus Moliner<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/armonizacion-de-pautas-para-el-uso-de-datos-cientificos-en-la-publicidad-dirigida-a-profesionales-sanitarios\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"ca_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Armonizaci\u00f3n de pautas para el uso de datos cient\u00edficos en la publicidad dirigida a profesionales sanitarios - Faus Moliner\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"El pasado 29 de abril de 2024, el Bolet\u00edn de Publicidad de Medicamentos de Catalu\u00f1a emiti\u00f3 una nueva nota en la que se repasan las exigencias para el uso de publicaciones y datos cient\u00edficos en materiales promocionales de medicamentos. 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