El pasado 28 de mayo, la Secci\u00f3n de Vigilancia y Publicidad de Medicamentos de la Generalitat de Catalunya organiz\u00f3 una interesante sesi\u00f3n sobre las novedades de la \u00faltima versi\u00f3n de la Gu\u00eda Catalana de Publicidad de Medicamentos de uso humano, publicada en febrero de 2024. En la sesi\u00f3n se incluy\u00f3 un apartado pr\u00e1ctico de Q&A en el que los asistentes lanzaron multitud de preguntas.<\/p>\n\n\n\n
Entre las novedades de la gu\u00eda que m\u00e1s debate generaron en esta sesi\u00f3n, destacamos cuestiones relativas al uso de c\u00f3digos QR, la publicidad de recuerdo, el concepto y usos de los soportes v\u00e1lidos, y el uso de entornos digitales.<\/p>\n\n\n\n
Uso de c\u00f3digos QR<\/strong><\/p>\n\n\n\n Las autoridades catalanas se posicionan contundentemente sobre la necesidad de que los c\u00f3digos QR de los materiales promocionales redirijan a la web de CIMA a efectos de que el destinatario de la publicidad acceda a la Ficha T\u00e9cnica (FT), no siendo posible, seg\u00fan las autoridades catalanas, que el acceso a dicha FT se lleve a cabo a trav\u00e9s de otras webs. Seg\u00fan la Secci\u00f3n de Vigilancia, esta interpretaci\u00f3n se desprende de la nota informativa que el Ministerio de Sanidad emiti\u00f3 en septiembre de 2023. En nuestra opini\u00f3n, esta obligaci\u00f3n no se desprende de forma tan clara de la nota informativa, ya que \u00e9sta establece que \u201cEl c\u00f3digo QR debe remitir a la versi\u00f3n m\u00e1s actualizada de la ficha t\u00e9cnica autorizada, como aparece en CIMA\u201d.<\/em><\/p>\n\n\n\n Esta posici\u00f3n gener\u00f3 mucha controversia en el turno de Q&A, en el que las autoridades catalanas confirmaron que: (i) la redirecci\u00f3n debe ser a la web de CIMA, aunque la FT m\u00e1s actualizada est\u00e9 en al web de la European Medicines Agency (EMA) en el caso de procedimientos centralizados; (ii) el QR no puede redireccionar a una web intermedia que, a su vez, dirija a CIMA (recurso que puede ser \u00fatil, por ejemplo, en el caso de materiales sobre diversos medicamentos); y (iii) solo en el caso de un medicamento no autorizado en Espa\u00f1a y en el contexto de un congreso internacional, el QR del material promocional podr\u00eda redireccionar a la FT de la EMA o del pa\u00eds donde est\u00e9 autorizado el f\u00e1rmaco.<\/p>\n\n\n\n En el caso de que un material promocional ya comunicado actualice la forma en la que se incluye el contenido m\u00ednimo (p.ej. el contenido m\u00ednimo pasa de estar escrito a enlazarse via QR), el material deber\u00e1 notificarse de nuevo a las autoridades catalanas como un nuevo material.<\/p>\n\n\n\n Publicidad de recuerdo<\/strong><\/p>\n\n\n\n La posici\u00f3n de las autoridades catalanas es que la publicidad de recuerdo no puede incluir nada m\u00e1s all\u00e1 de la denominaci\u00f3n del medicamento, logotipo y\/o foto del producto, as\u00ed como logotipo y\/o nombre del laboratorio. Si el material incluyese alguna referencia adicional – como la forma farmac\u00e9utica, dosificaci\u00f3n, precio u otras frases (incluso frases vac\u00edas de contenido) \u2013 \u00e9ste ya no puede considerarse publicidad de recuerdo y, por tanto, deber\u00e1 incluir el contenido m\u00ednimo y deber\u00e1 notificarse.<\/p>\n\n\n\n Soportes v\u00e1lidos<\/strong><\/p>\n\n\n\n Las autoridades catalanas se\u00f1alaron que, si bien el \u201csoporte v\u00e1lido\u201d se define como una herramienta a trav\u00e9s de la cual se facilita informaci\u00f3n t\u00e9cnica y promocional al profesional sanitario, el contenido de car\u00e1cter cient\u00edfico-t\u00e9cnico debe predominar en m\u00e1s de un 50% sobre el contenido promocional.<\/p>\n\n\n\n Seg\u00fan la Secci\u00f3n de Vigilancia, las redes sociales \u00fanicamente podr\u00edan ser soporte v\u00e1lido si permiten la creaci\u00f3n de grupos cerrados que restrinjan el acceso a los contenidos al profesional sanitario. Seg\u00fan el parecer de la Secci\u00f3n no entrar\u00edan dentro de esta calificaci\u00f3n mensajes enviados a trav\u00e9s de WhatsApp, Telegram o publicaciones de Instagram, algo que gener\u00f3 dudas a los asistentes a la sesi\u00f3n, ya que estas herramientas habilitan canales de comunicaci\u00f3n privados. No obstante, la Secci\u00f3n insisti\u00f3 en que lo que debe valorarse es si el contenido\/publicaci\u00f3n concreta permite restringir el acceso. Por ejemplo, la Secci\u00f3n confirm\u00f3 que LinkedIn o Youtube si podr\u00edan servir como soporte v\u00e1lido en tanto permiten la creaci\u00f3n de grupos cerrados de acceso a contenido restringido.<\/p>\n\n\n\n Por \u00faltimo, las autoridades catalanas confirmaron que la publicidad incorporada en un soporte v\u00e1lido debe comunicarse de manera independiente a la obligatoria comunicaci\u00f3n del soporte v\u00e1lido.<\/p>\n\n\n\n Uso de entornos digitales<\/strong><\/p>\n\n\n\n En la sesi\u00f3n informativa se hizo hincapi\u00e9 en las restricciones aplicables en materia de publicidad a cada canal de comunicaci\u00f3n, distinguiendo entre la publicidad insertada y la dirigida, conceptos \u00e9stos definidos en la misma gu\u00eda. Mientras la publicidad insertada es aquella que se incluye en un soporte v\u00e1lido y va dirigida a una audiencia amplia, la dirigida se env\u00eda directamente a un profesional sanitario concreto.<\/p>\n\n\n\n Respecto a la publicidad insertada en plataformas \u201cabiertas\u201d como pueden ser X (antes, Twitter), Instagram, TikTok o Spotify, las autoridades catalanas se posicionan en el sentido de entender que el destinatario es el p\u00fablico general, por lo que en estas plataformas no puede incluirse publicidad de medicamentos de prescripci\u00f3n. En cambio, s\u00ed podr\u00e1 incluirse publicidad de medicamentos de prescripci\u00f3n en plataformas \u201ccerradas\u201d, es decir, aquellas que permiten limitar el acceso al contenido. Ejemplos de plataformas cerradas son: p\u00e1ginas web (\u00e1reas restringidas a profesionales sanitarios); aplicaciones (apps); LinkedIn (grupos cerrados); Facebook (grupos secretos) e incluso YouTube (videos ocultos o privados).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" El pasado 28 de mayo, la Secci\u00f3n de Vigilancia y Publicidad de Medicamentos de la Generalitat de Catalunya organiz\u00f3 una interesante sesi\u00f3n sobre las novedades de la \u00faltima versi\u00f3n de la Gu\u00eda Catalana de Publicidad de Medicamentos de uso humano, publicada en febrero de 2024. En la sesi\u00f3n se incluy\u00f3 un apartado pr\u00e1ctico de Q&A… <\/p>\n