El lunes pasado, Javier Padilla compareci\u00f3 ante la Comisi\u00f3n de Sanidad del Congreso de los Diputados para informar sobre las l\u00edneas generales de actuaci\u00f3n del Ministerio de Sanidad. Entre otras funciones, la Secretar\u00eda de Estado de Sanidad tiene encomendada el desarrollo y ejecuci\u00f3n de la pol\u00edtica farmac\u00e9utica del pa\u00eds, la actualizaci\u00f3n de la cartera com\u00fan de servicios del Sistema Nacional de Salud; y las relativas a la financiaci\u00f3n p\u00fablica y fijaci\u00f3n del precio de medicamentos. La intervenci\u00f3n del Secretario de Estado es sin duda hecho relevante en este momento de la legislatura porque permite hacerse una idea de los asuntos sobre los que se concentrar\u00e1n los esfuerzos del Ministerio de Sanidad.<\/p>\n\n\n\n
Modificaci\u00f3n de la Ley de garant\u00edas y uso racional de medicamentos y productos sanitarios<\/strong><\/p>\n\n\n\n Desde que en julio de 2022 se abri\u00f3 a consulta p\u00fablica la modificaci\u00f3n de la Ley de Garant\u00edas y Uso Racional de Medicamentos y Productos Sanitarios (LGURMPS), ha habido muchas especulaciones sobre el alcance de los cambios propuestos. El Secretario de Estado anunci\u00f3 que se prev\u00e9 abrir la fase de audiencia p\u00fablica de la nueva Ley a mediados de noviembre. Entre las novedades previstas en la nueva norma, Padilla mencion\u00f3 los siguientes:<\/p>\n\n\n\n 1. Modificaci\u00f3n del sistema de precios de referencia<\/strong><\/p>\n\n\n\n Se propondr\u00e1 la diferenciaci\u00f3n de precios entre medicamentos gen\u00e9ricos y los originales. Seg\u00fan el Secretario de Estado, que un medicamento gen\u00e9rico se diferencie por un precio m\u00e1s bajo no implica necesariamente que el medicamento de marca tambi\u00e9n deba reducir su precio.<\/p>\n\n\n\n 2. Disposici\u00f3n adicional sexta<\/strong><\/p>\n\n\n\n Se confirma la voluntad de ampliar la aportaci\u00f3n por volumen de ventas a los medicamentos de uso y dispensaci\u00f3n hospitalaria pero Padilla anunci\u00f3 la posibilidad de excepciones. La jurisprudencia en materia de protecci\u00f3n de los medicamentos hu\u00e9rfanos permite suponer que \u00e9stos pueden tener un trato especial.<\/p>\n\n\n\n 3. Nuevos criterios de financiaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n\n\n\n Se propondr\u00e1 incorporar criterios medioambientales en los procesos de financiaci\u00f3n de medicamentos con el fin de \u201cpriorizar aspectos socialmente deseables dentro de nuestro sistema\u201d.<\/p>\n\n\n\n 4. Sustituci\u00f3n por parte de los farmac\u00e9uticos<\/strong><\/p>\n\n\n\n Se plantea dar mayor capacidad de sustituci\u00f3n a los farmac\u00e9uticos en situaciones con problemas de suministro de determinados medicamentos, siempre protocolizadas por la AEMPS.<\/p>\n\n\n\n 5. Prescripci\u00f3n por parte del personal de enfermer\u00eda<\/strong><\/p>\n\n\n\n La modificaci\u00f3n de la LGURMPS busca dar mayor seguridad jur\u00eddica a la pr\u00e1ctica de prescripci\u00f3n m\u00e9dica por parte del personal de enfermer\u00eda, regulada en el Real Decreto 954\/2015. Esto facilitar\u00e1 la elaboraci\u00f3n e implementaci\u00f3n de protocolos o gu\u00edas de pr\u00e1ctica cl\u00ednica por parte de los profesionales y autoridades sanitarias.<\/p>\n\n\n\n Reales Decretos en tramitaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n\n\n\n Padilla se refiri\u00f3 tambi\u00e9n a los cuatro Reales Decretos en tramitaci\u00f3n:<\/p>\n\n\n\n 1. Evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas sanitarias<\/strong><\/p>\n\n\n\n Se mantiene la idea de que las empresas deban proporcionar informaci\u00f3n sobre el volumen y origen de los fondos (p\u00fablicos y privados) de la investigaci\u00f3n y fabricaci\u00f3n de sus productos. La norma actual ya prev\u00e9 que estos costes sean un factor relevante para la fijaci\u00f3n del precio, pero es posible que el nuevo Real Decreto refuerce esta cuesti\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n 2. Financiaci\u00f3n y precio de productos sanitarios de uso no hospitalario<\/strong><\/p>\n\n\n\n El actual Real Decreto data de 1996 y su rigidez ha limitado la capacidad de respuesta del Ministerio ante desabastecimientos. Se prev\u00e9 una actuaci\u00f3n m\u00e1s \u00e1gil en la incorporaci\u00f3n y modificaci\u00f3n de precios de nuevos productos sanitarios.<\/p>\n\n\n\n 3. Precio y financiaci\u00f3n selectiva de medicamentos<\/strong><\/p>\n\n\n\n Se confirma la necesidad y urgencia de renovar la norma que rige actualmente esta materia (un Real Decreto de 1990). La nueva regulaci\u00f3n profundizar\u00e1 en el concepto de \u201cfinanciaci\u00f3n selectiva\u201d para priorizar los medicamentos que aporten m\u00e1s valor al SNS. Se prev\u00e9 abrir la consulta p\u00fablica a finales de 2024 y su aprobaci\u00f3n en 2025.<\/p>\n\n\n\n 4. F\u00f3rmulas magistrales de preparados de cannabis<\/strong><\/p>\n\n\n\n Se ha abierto ya la consulta p\u00fablica y se anuncia la publicaci\u00f3n de una monograf\u00eda. Estas f\u00f3rmulas s\u00f3lo podr\u00e1n ser prescritas por especialistas. Por el momento, estas f\u00f3rmulas ser\u00e1n dispensadas \u00fanicamente por los servicios de farmacia hospitalaria.<\/p>\n\n\n\n Otras novedades<\/strong><\/p>\n\n\n\n El Secretario de Estado ha anunciado tambi\u00e9n otras medidas relevantes.<\/p>\n\n\n\n 1. Transparencia<\/strong><\/p>\n\n\n\n A partir de este mes, se van a publicar fichas de cada medicamento\/indicaci\u00f3n cuya financiaci\u00f3n sea propuesta por la Comisi\u00f3n Interministerial de Precios de los Medicamentos. Las fichas contendr\u00e1n informaci\u00f3n sobre las indicaciones para las cuales se solicitaba la financiaci\u00f3n, la evaluaci\u00f3n tenida en cuenta para la toma de decisiones, la decisi\u00f3n tomada y la motivaci\u00f3n de dicha decisi\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n En materia de transparencia de precios unitarios de financiaci\u00f3n, el Ministerio de Sanidad respetar\u00e1 el derecho de la industria a definir sus estrategias de mercado, y su voluntad de preservar la capacidad de negociaci\u00f3n del Ministerio de Sanidad. Todo parece indicar que el Ministerio es consciente de las ventajas asociadas a mantener la confidencialidad de los precios unitarios de financiaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n Por otro lado, Padilla confirm\u00f3 la voluntad de la Administraci\u00f3n de proporcionar m\u00e1s informaci\u00f3n sobre los importes globales que se dedican a la financiaci\u00f3n de los medicamentos agrupados por grupos terap\u00e9uticos.<\/p>\n\n\n\n 2. Datos sobre acceso temprano<\/strong><\/p>\n\n\n\n Se publicar\u00e1 informaci\u00f3n sobre acceso temprano, detallando c\u00f3mo los pacientes han tenido acceso al producto antes de que concluya el proceso de financiaci\u00f3n; y se informar\u00e1 de los plazos transcurridos desde que se obtiene la aprobaci\u00f3n regulatoria hasta que se inicia y finaliza el proceso de financiaci\u00f3n.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" El lunes pasado, Javier Padilla compareci\u00f3 ante la Comisi\u00f3n de Sanidad del Congreso de los Diputados para informar sobre las l\u00edneas generales de actuaci\u00f3n del Ministerio de Sanidad. Entre otras funciones, la Secretar\u00eda de Estado de Sanidad tiene encomendada el desarrollo y ejecuci\u00f3n de la pol\u00edtica farmac\u00e9utica del pa\u00eds, la actualizaci\u00f3n de la cartera com\u00fan… <\/p>\n