{"id":37439,"date":"2025-01-29T10:26:50","date_gmt":"2025-01-29T09:26:50","guid":{"rendered":"https:\/\/faus-moliner.com\/criterios-a-considerar-en-la-publicidad-de-productos-sanitarios\/"},"modified":"2025-01-29T11:47:30","modified_gmt":"2025-01-29T10:47:30","slug":"criterios-a-considerar-en-la-publicidad-de-productos-sanitarios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/criterios-a-considerar-en-la-publicidad-de-productos-sanitarios\/","title":{"rendered":"Criterios a considerar en la publicidad de productos sanitarios"},"content":{"rendered":"\n<p>Pronto habr\u00e1 transcurrido un a\u00f1o desde que el Ministerio de Sanidad sac\u00f3 a consulta p\u00fablica el proyecto de real decreto de publicidad de productos sanitarios.<\/p>\n\n\n\n<p>Mientras esta nueva normativa no sea aprobada, conviene prestar atenci\u00f3n a los criterios que las administraciones auton\u00f3micas aplican en relaci\u00f3n con la publicidad de productos sanitarios dirigida al p\u00fablico. Entre estos, destacan los expuestos por el Departamento de Salud de Catalunya en su \u00faltima Gu\u00eda aprobada a finales del a\u00f1o pasado, que resumimos a continuaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Menciones prohibidas y contenido del material publicitario<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Entre las modificaciones relativas al contenido de la promoci\u00f3n, destacan:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>La prohibici\u00f3n de incluir menciones o distintivos que atribuyan a un producto sanitario propiedades terap\u00e9uticas por medio de acciones farmacol\u00f3gicas, metab\u00f3licas o inmunol\u00f3gicas. Esta prohibici\u00f3n es consecuencia del hecho de que s\u00f3lo los medicamentos pueden reivindicar propiedades terap\u00e9uticas derivadas de acciones farmacol\u00f3gicas, metab\u00f3licas o inmunol\u00f3gicas.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>En caso de que las instrucciones de uso del producto incluyan restricciones de uso basadas en la edad del usuario, la empresa deber\u00e1 incluir la informaci\u00f3n correspondiente a la edad m\u00ednima permitida o rango de edad recomendado para el uso del producto.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Obligaci\u00f3n de advertir sobre la necesidad de consultar con un profesional sanitario, cuando las instrucciones de uso as\u00ed lo indiquen.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Obligaci\u00f3n de separar los mensajes sobre la sostenibilidad medioambiental del producto de aquellos mensajes relacionados con aspectos sanitarios del mismo. Al solicitar la autorizaci\u00f3n del material, la empresa deber\u00e1 aportar la documentaci\u00f3n que acredite la base de sus mensajes sobre sostenibilidad.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Publicidad comparativa<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>La actualizaci\u00f3n de la Gu\u00eda se\u00f1ala que no es necesario referenciar la fuente de datos al incluir comparativas de datos sobre ventas (p.e., relacionados con el volumen, ingresos o cuota de mercado) en la publicidad del producto. Sin embargo, s\u00ed debe incluirse la informaci\u00f3n sobre el per\u00edodo (indicando los meses y el a\u00f1o) y el territorio (nombre del pa\u00eds o pa\u00edses) al que corresponden los datos.<\/p>\n\n\n\n<p>Adem\u00e1s, la actualizaci\u00f3n recoge la posibilidad de comparar, en la publicidad dirigida al p\u00fablico, un producto sanitario con un medicamento, siempre que se base en un estudio cl\u00ednico directamente realizado con los dos productos.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Publicidad en internet e inclusi\u00f3n de recomendaciones y\/o testimonios<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>En relaci\u00f3n con las opiniones o menciones sobre en producto sanitario que una persona notoria publique en internet o en redes sociales, la Administraci\u00f3n considerar\u00e1 que se est\u00e1 realizando publicidad de la empresa contrata dicha difusi\u00f3n o paga por ella de alg\u00fan modo. En caso de no existir contraprestaci\u00f3n, la Administraci\u00f3n puede no obstante analizar el contenido y las circunstancias de su difusi\u00f3n para determinar si se trata de una forma de publicidad de la empresa, por la cual la empresa deba ser responsable.<\/p>\n\n\n\n<p>En cuanto a la publicidad a trav\u00e9s de un sitio web, la Gu\u00eda introduce las siguientes novedades:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Las opiniones de consumidores, directamente aportadas por \u00e9stos, en los sitios web de las empresas que publicitan los productos sanitarios, deben estar claramente separadas de la publicidad del producto sanitario. Es suficiente con incluir un apartado diferenciado titulado &#8220;Opiniones de consumidores&#8221;.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>El responsable del sitio web debe asegurarse de que son ciertas, tanto en lo que respecta a la persona que las ha aportado como en lo relativo al contenido.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Estas opiniones no podr\u00e1n utilizarse como prueba de la eficacia del producto.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>La p\u00e1gina que contenga estas opiniones deber\u00e1 incluir una advertencia que indique: &#8220;Estas opiniones no han sido objeto de evaluaci\u00f3n ni autorizaci\u00f3n por parte de la autoridad sanitaria competente\u201d.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Autorizaci\u00f3n de materiales promocionales<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Para aquellas empresas que no tienen domicilio social en Espa\u00f1a, la actualizaci\u00f3n de la Gu\u00eda aclara que la Autoridad competente para aprobar los materiales promocionales dirigidos al p\u00fablico ser\u00e1 la de la Comunidad Aut\u00f3noma donde se encuentre su representante legal, o si la difusi\u00f3n se limita a una \u00fanica comunidad, la Autoridad sanitaria de esa Comunidad.<\/p>\n\n\n\n<p>Adicionalmente, la actualizaci\u00f3n de la Gu\u00eda establece lo siguiente respecto a los procesos de autorizaci\u00f3n de los materiales:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Se flexibiliza la regla de que una solicitud de autorizaci\u00f3n debe referirse a un \u00fanico material para un solo producto. Se aceptar\u00e1n solicitudes que incluyan diversos materiales sobre un mismo producto sanitario o de varios productos sanitarios, siempre que todos ellos est\u00e9n incluidos en los materiales presentados.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>En el caso de un sitio web corporativo o de una gama de productos que contenga enlaces a p\u00e1ginas que contengan publicidad de un producto sanitario diferente, deben presentarse solicitudes de autorizaci\u00f3n diferentes: una para la p\u00e1gina principal y otra para cada una de las p\u00e1ginas sobre producto.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Pronto habr\u00e1 transcurrido un a\u00f1o desde que el Ministerio de Sanidad sac\u00f3 a consulta p\u00fablica el proyecto de real decreto de publicidad de productos sanitarios. 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