{"id":37884,"date":"2025-03-27T12:07:11","date_gmt":"2025-03-27T11:07:11","guid":{"rendered":"https:\/\/faus-moliner.com\/acceso-a-medicamentos-autorizados-pero-no-incluidos-en-la-prestacion-farmaceutica-publica\/"},"modified":"2025-03-27T13:07:23","modified_gmt":"2025-03-27T12:07:23","slug":"acceso-a-medicamentos-autorizados-pero-no-incluidos-en-la-prestacion-farmaceutica-publica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/acceso-a-medicamentos-autorizados-pero-no-incluidos-en-la-prestacion-farmaceutica-publica\/","title":{"rendered":"Acceso a medicamentos autorizados pero no incluidos en la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica p\u00fablica"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>Antecedentes<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>La presente sentencia analiza si la negativa del Servicio Canario de Salud (SCS) de financiar y facilitar acceso individual a un medicamento autorizado pero no incluido en la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica del SNS es contraria al principio de igualdad reconocido en el art. 14 de la Constituci\u00f3n Espa\u00f1ola; considerando especialmente que existen pacientes en otras comunidades aut\u00f3nomas que s\u00ed han recibido el medicamento con cargo a fondos p\u00fablicos.<\/p>\n\n\n\n<p>Ni el planteamiento ni la conclusi\u00f3n del TSJC son nuevos (el TSJC aprecia la existencia de discriminaci\u00f3n); pero la sentencia realiza algunas consideraciones que creemos son ilustrativas en relaci\u00f3n con el r\u00e9gimen de acceso a medicamentos en situaciones especiales.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Derecho a la igualdad<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>El TSJC valora las sentencias del Tribunal Supremo (TS) de 19 de febrero y 11 de abril de 2024, sentencias clave en la materia que nos ocupa. Seg\u00fan el TSJC, las sentencias del TS deben leerse en el sentido que el \u201cel principio de igualdad de trato en el acceso a los medicamentos se aplica incluso a los casos de medicamentos no incluidos en la cartera com\u00fan\u201d, siendo el \u00e1mbito de comparaci\u00f3n v\u00e1lido todo el territorio nacional, y no cada comunidad aut\u00f3noma. Esta apreciaci\u00f3n es muy relevante porque, hasta donde conocemos, es la primera vez que un TSJ establece que los pronunciamientos del TS citados deben leerse en el sentido que existe un derecho subjetivo a la igualdad fuera de la cartera com\u00fan.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Autorizaci\u00f3n de acceso como acto reglado<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>El TSJC advierte tambi\u00e9n que la autorizaci\u00f3n de acceso a medicamentos no comercializados prevista en el Real Decreto 1015\/2009 es un \u201cacto reglado\u201d de la AEMPS. Este punto es muy importante porque refuerza el mensaje que la AEMPS, ante una solicitud de acceso a un medicamento en situaciones especiales, \u00fanicamente debe revisar que se satisfacen los criterios previstos en el Real Decreto 1015\/2009, sin realizar ninguna consideraci\u00f3n adicional. En este sentido, conviene recordar que los actos reglados son aquellos cuyo contenido viene predeterminado por el ordenamiento jur\u00eddico en cada uno de sus elementos, sin que la Administraci\u00f3n tenga margen de libertad alguno.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Niveles competenciales<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Por \u00faltimo, el TSJC plantea un asunto competencial que ya se hab\u00eda venido observando en pronunciamientos similares (e.g. sentencia del TSJ Madrid de 9 de mayo de 2024). Seg\u00fan el TSJ, la entidad que debe acordar la autorizaci\u00f3n de suministro de un medicamento no comercializado en Espa\u00f1a es la AEMPS, y no la comunidad aut\u00f3noma.<\/p>\n\n\n\n<p>En base a ello, el TSJ revoca parcialmente el fallo del Juzgado de instancia (que condenaba al SCS a suministrar y financiar el medicamento controvertido), y lo sustituye por la obligaci\u00f3n del SCC de tramitar la solicitud de acceso ante la AEMPS. Y a ello a\u00f1ade que si la AEMPS resuelve favorablemente, el SCS deber\u00e1 ofrecer el medicamento al paciente con cargo a fondos p\u00fablicos.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Valoracion final<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Por nuestra parte, valoramos positivamente la conclusi\u00f3n del TSJ en el sentido de apuntar que si la AEMPS resuelve a favor del acceso excepcional a un medicamento, la comunidad aut\u00f3noma no deber\u00eda oponerse a tal acceso con cargo a fondos p\u00fablicos. Creemos es una conclusi\u00f3n coherente con el principio general de que los pacientes deber\u00edan poder acceder al tratamiento que el facultativo les haya prescrito, sin que consideraciones de \u00edndole econ\u00f3mica puedan limitar el mismo.<\/p>\n\n\n\n<p>Ahora bien, somos conscientes tambi\u00e9n que el apartado 6 del art. 17 del Real Decreto 1718\/2010 (incorporado mediante el Real Decreto-ley 16\/2012), establece que la adquisici\u00f3n de medicamentos no financiados por parte de los hospitales del SNS requiere la autorizaci\u00f3n previa de la comisi\u00f3n regional de protocolos terap\u00e9uticos correspondiente; y que una conclusi\u00f3n como la alcanzada por el TSJC podr\u00eda cuestionarse desde esta perspectiva.<\/p>\n\n\n\n<p>Por todo ello, consideramos urgente clarificar la interrelaci\u00f3n entre el Real Decreto 1015\/2009 y el Real Decreto 1718\/2010 a efectos de dotarnos de un marco jur\u00eddico claro que ofrezca seguridad a todos los actores involucrados.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Antecedentes La presente sentencia analiza si la negativa del Servicio Canario de Salud (SCS) de financiar y facilitar acceso individual a un medicamento autorizado pero no incluido en la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica del SNS es contraria al principio de igualdad reconocido en el art. 14 de la Constituci\u00f3n Espa\u00f1ola; considerando especialmente que existen pacientes en otras&#8230; <\/p>\n<div class=\"clear\"><\/div>\n<p><a href=\"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/acceso-a-medicamentos-autorizados-pero-no-incluidos-en-la-prestacion-farmaceutica-publica\/\" class=\"excerpt-read-more\">M\u00e9s informaci\u00f3<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[272,286],"tags":[],"coauthors":[106,529],"class_list":["post-37884","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-capsulas-ca","category-dret-farmaceutic-i-life-sciences"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.6 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Acceso a medicamentos autorizados pero no incluidos en la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica p\u00fablica - Faus Moliner<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/acceso-a-medicamentos-autorizados-pero-no-incluidos-en-la-prestacion-farmaceutica-publica\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"ca_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Acceso a medicamentos autorizados pero no incluidos en la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica p\u00fablica - Faus Moliner\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Antecedentes La presente sentencia analiza si la negativa del Servicio Canario de Salud (SCS) de financiar y facilitar acceso individual a un medicamento autorizado pero no incluido en la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica del SNS es contraria al principio de igualdad reconocido en el art. 14 de la Constituci\u00f3n Espa\u00f1ola; considerando especialmente que existen pacientes en otras... 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