A principios de abril, el Ministerio de Sanidad invit\u00f3 a cualquier que tuviera inter\u00e9s en la materia a realizar sus aportaciones al Anteproyecto de Ley de medicamentos y productos sanitarios.<\/p>\n\n\n\n
Las propuestas que formulamos desde Faus Moliner inclu\u00edan las siguientes:<\/p>\n\n\n\n
Aspectos generales de los medicamentos y de sus operadores<\/strong><\/p>\n\n\n\n 1. Recuperar la menci\u00f3n, en la definici\u00f3n de \u201cmedicamento gen\u00e9rico\u201d a que la bioequivalencia con el medicamento de referencia debe demostrarse mediante \u201cestudios adecuados de biodisponibilidad\u201d.<\/p>\n\n\n\n 2. Recuperar la necesidad de que los medicamentos gen\u00e9ricos incluyan las siglas EFG (Equivalente Farmac\u00e9utico Gen\u00e9rico).<\/p>\n\n\n\n 3. Modificar la definici\u00f3n de \u201cmedicamento estrat\u00e9gico\u201d a los efectos de que se incluyan siempre los medicamentos cr\u00edticos incorporados en la Lista Europea de Medicamentos Cr\u00edticos.<\/p>\n\n\n\n 4. Introducir una definici\u00f3n de \u201claguna terap\u00e9utica\u201d para incrementar la seguridad jur\u00eddica en los supuestos que este concepto indeterminado puede ser relevante (e.g. r\u00e9gimen sancionador, cese de la comercializaci\u00f3n, etc).<\/p>\n\n\n\n 5. Clarificar que quienes operan en el mercado farmac\u00e9utico deben respetar el principio de continuidad en la prestaci\u00f3n del servicio a la comunidad “dentro de los l\u00edmites de sus responsabilidades respectivas”.<\/p>\n\n\n\n 6. Facultar a la AEMPS para que, de oficio, intervenga en la protecci\u00f3n de los periodos de exclusividad comercial regulatoria de los medicamentos.<\/p>\n\n\n\n Dispensaci\u00f3n y entrega a domicilio<\/strong><\/p>\n\n\n\n 7. Posibilitar que los centros sanitarios que no dispongan de un servicio de farmacia propiopuedan adquirir (y facturar) medicamentos con el \u00fanico requisito que una oficina de farmacia situada en su zona b\u00e1sica de salud intervenga como garante de la conversaci\u00f3n de los mismos.<\/p>\n\n\n\n 8. Introducir una definici\u00f3n de \u201cdispensaci\u00f3n\u201d que diferencie el acto farmac\u00e9utico de informaci\u00f3n al paciente y la entrega f\u00edsica del medicamento, a los efectos de dar cobertura legal a los modelos innovadores de dispensaci\u00f3n y entrega de medicamentos.<\/p>\n\n\n\n Conflictos de inter\u00e9s<\/strong><\/p>\n\n\n\n 9. Posibilitar que, en casos excepcionales, profesionales afectados por un potencial conflicto de inter\u00e9s pero con conocimientos especializados indispensables puedan participar con voz pero sin voto en los distintos \u00f3rganos o comit\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n Transparencia<\/strong><\/p>\n\n\n\n 10. Sujetar las garant\u00edas de transparencia previstas en la Ley a los derechos de la propiedad intelectual e industrial, la salvaguarda de los secretos empresariales, y los l\u00edmites previstos en la Ley 19\/2013.<\/p>\n\n\n\n 11. Reforzar el car\u00e1cter confidencialidad de la informaci\u00f3n aportada por los desarrolladores de tecnolog\u00edas sanitarias, el PVL, las condiciones de financiaci\u00f3n y el precio unitario de los medicamentos (tanto en contratos sujetos a la LCSP como en otros).<\/p>\n\n\n\n 12. Eliminar la obligaci\u00f3n de compartir informaci\u00f3n sobre estructuras de costes y sobre fondos p\u00fablicos (no espa\u00f1oles) recibidos para el desarrollo e investigaci\u00f3n de medicamentos.<\/p>\n\n\n\n Medicamentos de fabricaci\u00f3n no industrial<\/strong><\/p>\n\n\n\n 13. Clarificar que las f\u00f3rmulas magistrales y preparados oficinales no pueden ser preparados mediante procesos industriales, sino de forma individualizada tras la recepci\u00f3n de la correspondiente prescripci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n 14. Especificar que no proceder\u00e1 la preparaci\u00f3n, prescripci\u00f3n, dispensaci\u00f3n y utilizaci\u00f3n de f\u00f3rmulas magistrales o preparados oficinales cuando el paciente pueda ser tratado con un medicamento de fabricaci\u00f3n industrial autorizado y efectivamente comercializado en la Uni\u00f3n Europea.<\/p>\n\n\n\n 15. Prever expresamente que la preparaci\u00f3n no industrial de medicamentos de terapia avanzada se limitar\u00e1 a aquellos supuestos en los que no exista un medicamento de fabricaci\u00f3n industrial autorizado para la misma indicaci\u00f3n, y respetar\u00e1 siempre las condiciones espec\u00edficas y principios generales de calidad y seguridad previstos en la normativa comunitaria.<\/p>\n\n\n\n 16. Prever que las autorizaciones de uso medicamentos de terapia avanzada de fabricaci\u00f3n no industrial perder\u00e1n su validez cuando se autorice un medicamento de fabricaci\u00f3n industrial para la misma indicaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n 17. Incrementar las sanciones en caso de infringir los requisitos relativos a la prescripci\u00f3n o preparaci\u00f3n de f\u00f3rmulas magistrales, preparados oficinales o de preparados normalizados o autovacunas.<\/p>\n\n\n\n Libertad de empresa<\/strong><\/p>\n\n\n\n 18. Prever que la \u00fanica obligaci\u00f3n del titular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de un medicamento cuando desee cesar su comercializaci\u00f3n, de forma temporal o permanente, sea comunicar dicha circunstancia a la autoridad competente con un preaviso razonable.<\/p>\n\n\n\n 19. Prever que la comercializaci\u00f3n de un medicamento en territorio espa\u00f1ol requerir\u00e1 \u00fanicamente \u201chaber presentado\u201d la oferta del mismo al Sistema Nacional de Salud, permitiendo la comercializaci\u00f3n en el mercado privado antes de que concluya el procedimiento de financiaci\u00f3n y precio.<\/p>\n\n\n\n 20. Reconocer el derecho de las compa\u00f1\u00edas a solicitar y obtener la desfinanciaci\u00f3n de sus productos.<\/p>\n\n\n\n 21. Eliminar la referencia a que la AEMPS podr\u00e1 exigir la comercializaci\u00f3n efectiva de los medicamentos en determinados supuestos.<\/p>\n\n\n\n 22. Reforzar la libertad de las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas de decidir libremente sus estrategias de distribuci\u00f3n, manteniendo la voluntariedad de utilizar mayoristas en las condiciones que cada compa\u00f1\u00eda estime conveniente.<\/p>\n\n\n\n 23. Clarificar que la obligaci\u00f3n de mantener abastecido el mercado nace desde la comercializaci\u00f3n efectiva del medicamento y no desde su autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n 24. Extender los efectos de la \u201csunset clause\u201d a las autorizaciones de comercializaci\u00f3n paralela aprobadas por la AEMPS.<\/p>\n\n\n\n 25. Depurar la tipificaci\u00f3n de aquellas infracciones que han venido generando problemas por las insuficiencias y defectos en su redacci\u00f3n. La tipificaci\u00f3n como infracci\u00f3n de \u201ccesar el suministro de un medicamento por parte del titular de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n\u201d no deber\u00eda aplicarse, por ejemplo, a cualquier problema de suministro.<\/p>\n\n\n\n Descuentos <\/strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n 26. Clarificar que se permiten los descuentos que los titulares del medicamento o sus representantes locales ofrezcan a las farmacias, y no limitar los descuentos a que sean “por pronto pago o por volumen de compras\u201d.<\/p>\n\n\n\n 27. Eliminar o clarificar la condici\u00f3n de que “no se incentive la compra de un producto frente al de sus competidores”.<\/p>\n\n\n\n 28. Suprimir la obligaci\u00f3n, incluida en la ley actual, de notificar los descuentos al Ministerio de Sanidad, mediante un registro interconectado telem\u00e1ticamente con el Ministerio, dado que esta interconexi\u00f3n no ha existido nunca.<\/p>\n\n\n\n Evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas sanitarias<\/strong><\/p>\n\n\n\n 29. Prever un sistema de evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas sanitarias homog\u00e9neo en todo el territorio nacional que evite duplicidades y reevaluaciones en niveles inferiores al estatal.<\/p>\n\n\n\n 30. Prever que para aquellas tecnolog\u00edas de las que se disponga una evaluaci\u00f3n cl\u00ednica conjunta, la evaluaci\u00f3n nacional se limitar\u00e1 a los aspectos de \u00e1mbito nacional que no hayan sido considerados en la evaluaci\u00f3n conjunta.<\/p>\n\n\n\n 31. Evitar informes de evaluaci\u00f3n vinculantes para el Ministerio de Sanidad.<\/p>\n\n\n\n 32. Establecer de forma expresa que los informes de evaluaci\u00f3n se reputar\u00e1n actos administrativos finalizadores de procedimientos administrativos aut\u00f3nomos y diferenciados del procedimiento de financiaci\u00f3n, y no ser\u00e1n preceptivos ni vinculantes para dicho procedimiento de financiaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n Acceso y procedimiento de financiaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n\n\n\n 33. Establecer que el procedimiento de financiaci\u00f3n de nuevos medicamentos o nuevas indicaciones se inicie a instancia de parte, y no de oficio.<\/p>\n\n\n\n 34. Eliminaci\u00f3n de la intervenci\u00f3n de la Comisi\u00f3n Delegada del Gobierno para Asuntos Econ\u00f3micos en m\u00faltiples fases del procedimiento de financiaci\u00f3n de medicamentos.<\/p>\n\n\n\n 35. Matizar que la financiaci\u00f3n de nuevos medicamentos no siempre comporta un incremento de costes para el SNS, pudiendo tambi\u00e9n generar ahorros.<\/p>\n\n\n\n 36. Clarificar que, al valorar la inclusi\u00f3n de un medicamento de fabricaci\u00f3n industrial en la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica y\/o de fijar su precio, la comparaci\u00f3n que se realice con otras alternativas terap\u00e9uticas debe hacerse con productos tambi\u00e9n de fabricaci\u00f3n industrial (autorizados) y equiparables en t\u00e9rminos de eficacia y seguridad.<\/p>\n\n\n\n 37. A\u00f1adir, como criterios nuevos para la inclusi\u00f3n de medicamentos en la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica del SNS, la condici\u00f3n de hu\u00e9rfano, pedi\u00e1trico o estrat\u00e9gico.<\/p>\n\n\n\n 38. Recuperar la previsi\u00f3n prevista en la Ley actual relativa a que la decisi\u00f3n de financiaci\u00f3n de nuevos medicamentos tendr\u00e1 en cuenta el componente de innovaci\u00f3n para avances terap\u00e9uticos indiscutibles que puedan modificar el curso de la enfermedad o mejorar el curso de esta, su pron\u00f3stico o resultado terap\u00e9utico.<\/p>\n\n\n\n 39. Prever la posibilidad de que los procedimientos de financiaci\u00f3n y precio concluyan mediante acuerdo, pacto o convenio.<\/p>\n\n\n\n 40. Prever que las reservas singulares que excepcionalmente se acuerden para una o varias comunidades aut\u00f3nomas deber\u00e1n ser revisadas anualmente en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud o, en cualquier momento, a solicitud de la compa\u00f1\u00eda comercializadora del producto.<\/p>\n\n\n\n 41. Establecer plazos m\u00e1ximos para los procedimientos de financiaci\u00f3n en l\u00ednea con los previstos en la Directiva 89\/105\/CEE.<\/p>\n\n\n\n 42. Prever que una vez entregada la informaci\u00f3n adicional solicitada por el Ministerio, el plazo m\u00e1ximo para resolver se reanudar\u00e1 en lugar de reiniciarse.<\/p>\n\n\n\n 43. Prever que, cuando por causas ajenas al desarrollador, los informes de evaluaci\u00f3n se demoren m\u00e1s de lo reglamentariamente establecido, el desarrollador podr\u00e1 exigir el impulso del procedimiento de financiaci\u00f3n y precio sin que la mera ausencia de los informes de evaluaci\u00f3n y\/o posicionamiento pueda utilizarse en su contra.<\/p>\n\n\n\n 44. Prever que los medicamentos hu\u00e9rfanos, pedi\u00e1tricos y aquellos seleccionados para el esquema PRIME a nivel EMA sean siempre objeto del procedimiento de financiaci\u00f3n acelerado.<\/p>\n\n\n\n 45. Eliminar la obligaci\u00f3n legal de suministrar las unidades destinadas a uso compasivo sin cargo.<\/p>\n\n\n\n 46. Prever que la regla de igualaci\u00f3n de costes (obligaci\u00f3n de compensar la diferencia entre el precio percibido por el suministro del medicamento en situaciones especiales y el PVL):<\/p>\n\n\n\n (a) aplique \u00fanicamente cuando el medicamento obtenga una resoluci\u00f3n positiva de financiaci\u00f3n y, en caso de financiaci\u00f3n parcial, \u00fanicamente para las indicaciones financiadas (siempre que sea posible separar por indicaciones); y<\/p>\n\n\n\n (b) se limite a las unidades suministradas durante los seis meses anteriores a la resoluci\u00f3n de financiaci\u00f3n y precio.<\/p>\n\n\n\n 47. Eliminar el sistema de precios notificados, y prever que los medicamentos no financiados as\u00ed como las unidades de los medicamentos financiados destinados al mercado privado podr\u00e1n comercializarse a precio libre.<\/p>\n\n\n\n 48. Dotar de mayor estabilidad a las decisiones de financiaci\u00f3n, reintroduciendo la imposibilidad de revisar o modificar a la baja el precio antes de que haya transcurrido un a\u00f1o desde su fijaci\u00f3n\/modificaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n Prescripci\u00f3n, sustituci\u00f3n, dispensaci\u00f3n y agrupaciones homog\u00e9neas<\/strong><\/p>\n\n\n\n 49. Concretar los l\u00edmites a la selecci\u00f3n y sustituci\u00f3n de medicamentos aplicables a todos los niveles asistenciales (oficina de farmacia y farmacia hospitalaria).<\/p>\n\n\n\n 50. Reforzar el derecho a la libertad de prescripci\u00f3n de los profesionales sanitarios y el derecho de los pacientes a recibir el medicamento prescrito.<\/p>\n\n\n\n 51. Establecer que se podr\u00e1 prescribir por denominaci\u00f3n comercial en aquellos casos en los que el profesional sanitario lo considere necesario desde un punto de vista m\u00e9dico.<\/p>\n\n\n\n 52. Se\u00f1alar que los Sistemas de informaci\u00f3n para apoyo a la prescripci\u00f3n no deber\u00e1n producir diferencias en las condiciones de acceso a los productos financiados por el SNS ni implicar el establecimiento unilateral de reservas singulares espec\u00edficas de prescripci\u00f3n, dispensaci\u00f3n o financiaci\u00f3n. Dichos sistemas deber\u00e1n ser orientativos y no vinculantes para el prescriptor.<\/p>\n\n\n\n 53. Establecer que, con car\u00e1cter general, el farmac\u00e9utico dispensar\u00e1 el medicamento prescrito.<\/p>\n\n\n\n 54. Exceptuar de la posibilidad de sustituci\u00f3n los medicamentos biol\u00f3gicos y los medicamentos para el aparato respiratorio administrador por v\u00eda inhalatoria, as\u00ed como todos los medicamentos que la AEMPS considere como \u201cno sustituibles\u201d.<\/p>\n\n\n\n 55. Eliminar el sistema de precios seleccionados.<\/p>\n\n\n\n Agrupaciones homog\u00e9neas y sistema de precios de referencia<\/strong><\/p>\n\n\n\n 56. Establecer que las agrupaciones homog\u00e9neas deber\u00e1n estar formados \u00fanicamente por presentaciones de medicamentos id\u00e9nticas y sustituibles entre si (misma SKU).<\/p>\n\n\n\n 57. Prever que las presentaciones de medicamentos hu\u00e9rfanos con indicaciones protegidas no podr\u00e1n incluirse en agrupaciones homog\u00e9neas.<\/p>\n\n\n\n 58. Prever que \u00fanicamente podr\u00e1n incluirse en los conjuntos de referencia las presentaciones de medicamentos que, adem\u00e1s de estar financiadas, est\u00e9n comercializadas.<\/p>\n\n\n\n 59. Prever que \u00fanicamente podr\u00e1n incluirse distintos principios activos en un mismo conjunto de referencia si existe un medicamento gen\u00e9rico o biosimilar para cada uno de ellos.<\/p>\n\n\n\n 60. Prever que la circunstancia que un medicamento pedi\u00e1trico tambi\u00e9n pueda utilizarse en poblaci\u00f3n adulta no impida la conformaci\u00f3n de conjuntos independientes.<\/p>\n\n\n\n 61. Prever la no conformaci\u00f3n de conjuntos con:<\/p>\n\n\n\n (a) Medicamentos estrat\u00e9gicos.<\/p>\n\n\n\n (b) Medicamentos originales, sus licencias y\/o importaciones paralelas<\/p>\n\n\n\n (c) Medicamentos comercializados por la misma compa\u00f1\u00eda. <\/p>\n\n\n\n 62. Ampliar los supuestos en los que se puedan adoptar medidas de exclusi\u00f3n, congelaci\u00f3n o revisi\u00f3n al alza del precio de los medicamentos sujetos al sistema de precios de referencia.<\/p>\n\n\n\n 63. Prever mecanismos para evitar que medicamentos con cuotas de mercado marginales o que carezcan de la capacidad para garantizar un suministro continuo, puedan alterar las din\u00e1micas de las agrupaciones homog\u00e9neas y\/o el sistema de precios de referencia.<\/p>\n\n\n\n Informaci\u00f3n y promoci\u00f3n de medicamentos<\/strong><\/p>\n\n\n\n 64. Recuperar la posibilidad de elaborar y distribuir muestras gratuitas de medicamentos.<\/p>\n\n\n\n 65. Apuntalar la idea que es posible la promoci\u00f3n de medicamentos una vez se ha concedido la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n 66. Prohibir la promoci\u00f3n de preparados normalizados y medicamentos de terapia avanzada de fabricaci\u00f3n no industrial, en los mismos t\u00e9rminos que el Anteproyecto ya proh\u00edbe la promoci\u00f3n de f\u00f3rmulas magistrales y preparados oficinales.<\/p>\n\n\n\n 67. Eliminar el requisito relativo a que la informaci\u00f3n sobre medicamentos deber\u00e1 estar de acuerdo con la informaci\u00f3n t\u00e9cnica y cient\u00edfica autorizada en la medida que este requisito debe predicarse \u00fanicamente de la promoci\u00f3n de medicamentos.<\/p>\n\n\n\n 68. Eliminar la obligaci\u00f3n de incluir, en los materiales promocionales, la informaci\u00f3n producida por el SNS para la evaluaci\u00f3n de la eficiencia y el precio de los medicamentos, y sustituirla por una obligaci\u00f3n de informar sobre el estado de financiaci\u00f3n del medicamento o producto sanitario.<\/p>\n\n\n\n 69. Reconocer expresamente la posibilidad de ofrecer hospitalidad a profesionales sanitarios tanto en reuniones de promoci\u00f3n como en reuniones de car\u00e1cter profesional y cient\u00edfico.<\/p>\n\n\n\n 70. Clarificar el r\u00e9gimen sancionador relativo a la publicidad de medicamentos dirigida al p\u00fablico y a profesionales sanitarios, eliminando especialmente la infracci\u00f3n consistente en realizar publicidad de medicamentos antes de su comercializaci\u00f3n efectiva.<\/p>\n\n\n\n 71. Eliminar la obligaci\u00f3n de incluir el precio y la estimaci\u00f3n del coste de tratamiento en la Ficha T\u00e9cnica.<\/p>\n\n\n\n Adquisici\u00f3n p\u00fablica de medicamentos<\/strong><\/p>\n\n\n\n 72. Excluir del \u00e1mbito de aplicaci\u00f3n de la Ley de Contratos del Sector P\u00fablico (LCSP) la adquisici\u00f3n de medicamentos protegidos por derechos exclusivos y cuyo PVL haya sido fijado por la Administraci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n 73. Prever que precio no podr\u00e1 ponderar m\u00e1s de un 50% en los criterios de adjudicaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n 74. Prever que para la adquisici\u00f3n de medicamentos sujetos a la LCSP, el precio de licitaci\u00f3n no podr\u00e1 ser inferior al precio de financiaci\u00f3n m\u00e1s bajo de las presentaciones de medicamentos que pueden concurrir a la licitaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n 75. Prever la revisi\u00f3n del precio de los contratos al t\u00e9rmino de cada anualidad para adecuarlo a las variaciones porcentuales que haya tenido el coste de la energ\u00eda, transporte y materias primas durante la anualidad precedente.<\/p>\n\n\n\n Aportaci\u00f3n por volumen de ventas (DA 6)<\/strong><\/p>\n\n\n\n 76. Excluir de su \u00e1mbito de aplicaci\u00f3n a los medicamentos hu\u00e9rfanos, aquellos \u201cque puedan ser adquiridos en\u201d (en lugar de aquellos \u201cque sean adquiridos en\u201d) r\u00e9gimen de competencia y concurrencia, as\u00ed como aquellos medicamentos cuya resoluci\u00f3n de financiaci\u00f3n incorpore un acuerdo de riesgo compartido basado en resultados financieros.<\/p>\n\n\n\n 77. Prever un periodo de subsanaci\u00f3n para el titular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n en caso de que el Ministerio de Sanidad detecte alg\u00fan error en los datos de ventas aportados.<\/p>\n\n\n\n 78. Valorar la incorporaci\u00f3n de un r\u00e9gimen de minoraciones alternativo al actualmente previsto para aquellas compa\u00f1\u00edas comercializadoras de medicamentos hu\u00e9rfanos que no pueden acogerse al Plan Profarma<\/p>\n\n\n\n 79. Clarificar la entrada en vigor de la DA6 a efectos de evitar cualquier efecto retroactivo.<\/p>\n\n\n\n Otras propuestas<\/strong><\/p>\n\n\n\n 80. Prever que las entidades prestadoras de servicios log\u00edsticos con las que los titulares de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n llegan a acuerdos privados para la distribuci\u00f3n de sus medicamentos en Espa\u00f1a no estar\u00e1n sujetas a las obligaciones de servicio p\u00fablico propias de los mayoristas de gama completa.<\/p>\n\n\n\n 81. Prever que ser\u00e1 el Ministerio de Sanidad, y no el Gobierno, quien podr\u00e1 adoptar medidas relativas al r\u00e9gimen econ\u00f3mico y fiscal de los medicamentos hu\u00e9rfanos y estrat\u00e9gicos cuando existan problemas de suministro o escasez. <\/p>\n\n\n\n 82. Impulsar el uso de prospectos electr\u00f3nicos.<\/p>\n\n\n\n 83. Reforzar, en l\u00ednea con la \u00faltima jurisprudencia europea, los requisitos para la importaci\u00f3n paralela de medicamentos en Espa\u00f1a.<\/p>\n\n\n\n 84. Facilitar la celebraci\u00f3n de acuerdos de colaboraci\u00f3n entre industria y SNS para el dise\u00f1o, implementaci\u00f3n y ejecuci\u00f3n de proyectos que redunde en beneficios para el SNS y la salud p\u00fablica.<\/p>\n\n\n\n 85. Eliminar o revisar las deducciones previstas en el Real Decreto Ley 8\/2010.<\/p>\n\n\n\n 86. Limitar los requisitos adicionales que las comunidades aut\u00f3nomas pueden imponer para la realizaci\u00f3n de determinados estudios observacionales.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A principios de abril, el Ministerio de Sanidad invit\u00f3 a cualquier que tuviera inter\u00e9s en la materia a realizar sus aportaciones al Anteproyecto de Ley de medicamentos y productos sanitarios. Las propuestas que formulamos desde Faus Moliner inclu\u00edan las siguientes: Aspectos generales de los medicamentos y de sus operadores 1. Recuperar la menci\u00f3n, en la… <\/p>\n