El nuevo art\u00edculo 98 LGURMPS introduce la posibilidad de excluir algunos medicamentos del sistema de precios de referencia, o de aplicarles un mecanismo de aumento de precio.<\/p>\n\n\n\n
Podr\u00e1n beneficiarse los productos que produzcan de forma objetiva una mejora para los pacientes o una ventaja estrat\u00e9gica para el SNS por raz\u00f3n de una nueva indicaci\u00f3n, una dosificaci\u00f3n m\u00e1s baja, una nueva forma farmac\u00e9utica, una ventaja farmacocin\u00e9tica o cualquier otra caracter\u00edstica. Los medicamentos estrat\u00e9gicos tambi\u00e9n optar\u00e1n a la revisi\u00f3n al alza de su precio. Para aplicar estas opciones ser\u00e1 necesaria una decisi\u00f3n de la Comisi\u00f3n Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM), con la participaci\u00f3n de las Comunidades Aut\u00f3nomas.<\/p>\n\n\n\n
La inclusi\u00f3n de esta disposici\u00f3n en la ley es una buena noticia, largamente esperada dados los efectos secundarios negativos creados por una norma que hasta ahora era excesivamente estricta. Desde el punto de vista jur\u00eddico, creemos conveniente hacer dos apuntes.<\/p>\n\n\n\n
La nueva Ley y la OPR 2025<\/strong><\/p>\n\n\n\n Lo previsto en la nueva ley entra en vigor al d\u00eda siguiente de su publicaci\u00f3n. Actualmente, se est\u00e1 tramitando la Orden de actualizaci\u00f3n del sistema de precios de referencia, tomando como base la informaci\u00f3n del Nomencl\u00e1tor del 1 de abril, conforme se\u00f1ala el art\u00edculo 5 del Real Decreto 177\/2014. El nuevo art\u00edculo 98 LGURMPS puede y debe aplicarse a la orden actualmente en tramitaci\u00f3n, sin que el hecho de que la tramitaci\u00f3n se inicie en base a la informaci\u00f3n del Nomencl\u00e1tor del 1 de abril sea relevante a estos efectos. Corresponder\u00e1 a las compa\u00f1\u00edas interesadas solicitar la aplicaci\u00f3n del nuevo art\u00edculo 98 LGURMPS, exponiendo las razones para acogerse a las nuevas opciones; sin perjuicio de que el procedimiento para aplicarlas pueda ser iniciado tambi\u00e9n por la Direcci\u00f3n General.<\/p>\n\n\n\n El papel de la CIPM<\/strong><\/p>\n\n\n\n Es destacable que la nueva Ley otorgue a la CIPM la competencia para tomar la decisi\u00f3n respecto de si un producto merece quedar excluido del sistema de precios de referencia o beneficiarse de un aumento de precio.<\/p>\n\n\n\n La actuaci\u00f3n de la CIPM no podr\u00e1 considerarse como un mero acto de tr\u00e1mite, sino como un procedimiento administrativo en toda regla, en el cual los interesados ostentar\u00e1n los derechos conferidos por la Ley 39\/2015, entre ellos el de presentar sus alegaciones que deber\u00e1n ser tenidas en cuenta al redactarse la propuesta de resoluci\u00f3n. Es posible, por otro lado, que el procedimiento lo siga gestionando la Direcci\u00f3n General, que est\u00e1 facultada para suministrar apoyo t\u00e9cnico y administrativo a la CIPM en todo lo relativo a fijaci\u00f3n de precios industriales m\u00e1ximos de los medicamentos as\u00ed como en las revisiones de precios de los medicamentos que se encuentran ya en el mercado.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" El nuevo art\u00edculo 98 LGURMPS introduce la posibilidad de excluir algunos medicamentos del sistema de precios de referencia, o de aplicarles un mecanismo de aumento de precio. Podr\u00e1n beneficiarse los productos que produzcan de forma objetiva una mejora para los pacientes o una ventaja estrat\u00e9gica para el SNS por raz\u00f3n de una nueva indicaci\u00f3n, una… <\/p>\n