Acceder y controlar los datos de salud electr\u00f3nicos, facilitar el acceso a dichos datos con fines de investigaci\u00f3n e innovaci\u00f3n o impulsar el desarrollo de un sistema de historia cl\u00ednica uniforme son algunos de los objetivos que el Ministerio de Sanidad pretende conseguir con la futura Ley de salud digital. Por lo pronto, esta semana se ha iniciado la consulta p\u00fablica previa sobre el anteproyecto, a\u00fan en desarrollo. Dicha consulta se extender\u00e1 hasta el 20 de octubre.<\/p>\n\n\n\n
La norma debe compaginar la ambici\u00f3n de situar a Espa\u00f1a a la vanguardia de la salud digital, la obligaci\u00f3n de especificar algunos aspectos que el Espacio Europeo de Datos Sanitarios deja a los Estados Miembro y la responsabilidad de no distorsionar aquellos aspectos del actual sistema donde ya existen herramientas y no es necesario reinventar la rueda. En este contexto, cobran relevancia dos aspectos: por un lado, el uso secundario de los datos de salud y, por otro, la evaluaci\u00f3n de los productos sanitarios digitales.<\/p>\n\n\n\n
En relaci\u00f3n con este primer punto, la consulta p\u00fablica previa plantea el uso de datos personales con fines de investigaci\u00f3n, innovaci\u00f3n, estad\u00edstica o desarrollo tecnol\u00f3gico. Conviene recordar, sin embargo, que la Disposici\u00f3n Adicional Decimos\u00e9ptima de la Ley Org\u00e1nica de Protecci\u00f3n de Datos ya establece una presunci\u00f3n de compatibilidad para el uso secundario de datos de salud en investigaci\u00f3n cient\u00edfica, siempre que se apliquen garant\u00edas adecuadas como la seudonimizaci\u00f3n y la supervisi\u00f3n por un comit\u00e9 \u00e9tico. Por ello, ser\u00eda aconsejable que la futura ley mantuviera coherencia con esta disposici\u00f3n y, adem\u00e1s, aclarara aquellos aspectos del r\u00e9gimen actual sobre el uso secundario de datos que generan confusi\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
El segundo aspecto tiene que ver con la evaluaci\u00f3n de los productos sanitarios digitales que aspiran a incorporarse al sistema p\u00fablico. Terapias digitales o dispositivos de monitorizaci\u00f3n son ya una realidad, pero su adopci\u00f3n se ha visto limitada por la falta de previsiones espec\u00edficas en el sistema, sobre todo en materia de incorporaci\u00f3n a la cartera del SNS y financiaci\u00f3n. En Europa ya hay algunas iniciativas, como la de Alemania, con el procedimiento DiGA, o Francia, con su sistema PECAN, que permiten una incorporaci\u00f3n provisional seguida de una evaluaci\u00f3n m\u00e1s exhaustiva. En Espa\u00f1a ya existen iniciativas encaminadas a definir cu\u00e1l deber\u00eda ser el modelo, si bien ahora es el momento de definir dicho modelo formalmente, equilibrando la agilidad con el rigor en la evaluaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
Por \u00faltimo, tambi\u00e9n cabe destacar que la consulta p\u00fablica previa indica que la futura norma incorporar\u00e1 disposiciones en materia sancionadora.<\/p>\n\n\n\n
En tiempos de digitalizaci\u00f3n, resulta curioso c\u00f3mo muchas viejas ideas siguen estando vigentes. Igual que se sol\u00eda decir que con una rueda no anda una carreta, y que por lo tanto se necesitaban varias, con m\u00e1s motivo ser\u00e1 necesaria la participaci\u00f3n de diversos actores para nutrir la futura Ley de Salud Digital de forma que represente el sistema que queremos crear. Un sistema en el que cada rueda gire en sincron\u00eda para avanzar juntos.<\/p>\n\n\n\n
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Acceder y controlar los datos de salud electr\u00f3nicos, facilitar el acceso a dichos datos con fines de investigaci\u00f3n e innovaci\u00f3n o impulsar el desarrollo de un sistema de historia cl\u00ednica uniforme son algunos de los objetivos que el Ministerio de Sanidad pretende conseguir con la futura Ley de salud digital. Por lo pronto, esta semana… <\/p>\n