El pr\u00f3ximo 9 de diciembre de 2026 expira el plazo del que disponen los Estados miembros para transponer la nueva Directiva sobre responsabilidad por productos defectuosos. La sentencia que comentamos, relativa a una pr\u00f3tesis de cadera supuestamente defectuosa, aborda cuestiones importantes a la hora de determinar cu\u00e1ndo un producto es defectuoso. Teniendo en cuenta las nuevas presunciones previstas en la Directiva, se trata de cuestiones de notoria actualidad.<\/p>\n\n\n\n
La retirada voluntaria no implica que el producto sea defectuoso<\/strong><\/p>\n\n\n\n Una de las primeras ideas que recuerda el tribunal es que la mera retirada voluntaria de un producto del mercado no constituye, por s\u00ed sola, una prueba de su car\u00e1cter defectuoso.<\/p>\n\n\n\n Tanto la retirada del producto como otras medidas adoptadas por una autoridad reguladora o por la empresa responsable del producto en relaci\u00f3n con su seguridad, son circunstancias que pueden ser tenidas en cuenta por el tribunal al valorar si un producto es defectuoso.<\/p>\n\n\n\n No obstante, tal y como se\u00f1ala expresamente la exposici\u00f3n de motivos de la nueva Directiva, estas actuaciones no deben generar, por s\u00ed solas, una presunci\u00f3n autom\u00e1tica de defecto. Su valoraci\u00f3n debe hacerse siempre en conjunto con el resto de las circunstancias y pruebas del caso concreto.<\/p>\n\n\n\n La existencia de precedentes judiciales sobre el producto<\/strong><\/p>\n\n\n\n El tribunal tambi\u00e9n recuerda que, a la hora de resolver sobre el supuesto car\u00e1cter defectuoso de un producto, resultan irrelevantes otros procedimientos judiciales, incluso cuando versen sobre el mismo producto.<\/p>\n\n\n\n Si bien los precedentes pueden tenerse en cuenta como una circunstancia m\u00e1s dentro del an\u00e1lisis global, no determinan por s\u00ed solos que el producto sea defectuoso o no. Cada procedimiento debe resolverse atendiendo exclusivamente a las pruebas practicadas en ese proceso concreto y a la estrategia procesal seguida por cada parte.<\/p>\n\n\n\n En este sentido, subraya la Audiencia que \u00fanicamente son relevantes las pruebas que obren en autos y que hayan sido v\u00e1lidamente aportadas el marco del procedimiento en cuesti\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n La importancia de esclarecer que la rotura del producto no se debe a un defecto<\/strong><\/p>\n\n\n\n Por \u00faltimo, conviene subrayar una consideraci\u00f3n adicional que se desprende de la sentencia: en este tipo de asuntos es importante identificar posibles causas distintas del supuesto defecto que hayan contribuido o provocado el da\u00f1o alegado por el reclamante.<\/p>\n\n\n\n En este caso, el Tribunal considera que si no es posible determinar con claridad la causa del da\u00f1o o descartar razonablemente otras explicaciones, puede considerarse que el producto es defectuoso recurriendo a pruebas indirectas o incluso a presunciones.<\/p>\n\n\n\n Por el contrario, acreditando que el da\u00f1o se produjo por causas externas o ajenas al dise\u00f1o o fabricaci\u00f3n (como puede ser un incorrecto uso del producto), se destruyen dichas presunciones.<\/p>\n\n\n\n El valor de la prueba y los cambios que se aproximan<\/strong><\/p>\n\n\n\n La sentencia, en definitiva, resalta la suma importancia de las pruebas practicadas en el procedimiento para declarar defectuoso un producto.<\/p>\n\n\n\n Coment\u00e1bamos al principio que a finales de esta a\u00f1o expira el plazo para transponer la nueva Directiva sobre responsabilidad por productos defectuosos, que introduce cambios significativos en los mecanismos de prueba y presunciones.<\/p>\n\n\n\n La nueva Directiva, con el fin de facilitar al reclamante su tarea probatoria, establece algunas reglas que conviene conocer y que hacen aconsejable adoptar medidas para prevenir presunciones sobre el car\u00e1cter defectuoso de los productos.<\/p>\n\n\n\n En efecto, la nueva norma permite a los tribunales ordenar al demandado la exhibici\u00f3n de los documentos que permitan al demandante justificar su posici\u00f3n, incluso si son confidenciales, y establece la presunci\u00f3n de que el producto es defectuoso si el demandado no cumple con la orden de exhibici\u00f3n. Adem\u00e1s, los tribunales pueden presumir que el producto es defectuoso en tres supuestos m\u00e1s: i) si no cumple con los requisitos de seguridad establecidos en la normativa aplicable; ii) si el da\u00f1o es causado por un mal funcionamiento evidente durante su uso normal; o iii) si teniendo en cuenta todas las circunstancias pertinentes, el demandante se enfrenta a dificultades excesivas, debido a una complejidad t\u00e9cnica o cient\u00edfica, para demostrar el defecto del producto; o si el demandante demuestra que es probable que el producto sea defectuoso.<\/p>\n\n\n\n En definitiva, puede llegarse a producir una cierta inversi\u00f3n de la carga de la prueba que obligue a las empresas a aportar pruebas de que su producto no es defectuoso. A estos efectos, ser\u00e1 necesario poder cumplir con cualquier orden judicial de exhibici\u00f3n de documentos; aportar la documentaci\u00f3n sobre el cumplimiento de todos los requisitos de seguridad que exija la normativa, e incluso aportar pruebas del correcto funcionamiento del producto en circunstancias normales de funcionamiento.<\/p>\n\n\n\n Por todo ello conviene mantener de manera sistem\u00e1tica y organizada la documentaci\u00f3n y los registros relativos al dise\u00f1o y desarrollo del producto, ensayos de seguridad, procesos de fabricaci\u00f3n y condiciones de almacenamiento y control de calidad; y la documentaci\u00f3n completa y trazable del expediente del producto. Adem\u00e1s, contar con protocolos que faciliten cumplir con cualquier requerimiento de exhibici\u00f3n de documentos puede ser de gran utilidad.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" El pr\u00f3ximo 9 de diciembre de 2026 expira el plazo del que disponen los Estados miembros para transponer la nueva Directiva sobre responsabilidad por productos defectuosos. La sentencia que comentamos, relativa a una pr\u00f3tesis de cadera supuestamente defectuosa, aborda cuestiones importantes a la hora de determinar cu\u00e1ndo un producto es defectuoso. Teniendo en cuenta las… <\/p>\n