{"id":40115,"date":"2026-01-21T10:17:45","date_gmt":"2026-01-21T09:17:45","guid":{"rendered":"https:\/\/faus-moliner.com\/secretos-empresariales-y-transparencia-hasta-donde-llega-el-interes-publico\/"},"modified":"2026-01-21T11:52:38","modified_gmt":"2026-01-21T10:52:38","slug":"secretos-empresariales-y-transparencia-hasta-donde-llega-el-interes-publico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/secretos-empresariales-y-transparencia-hasta-donde-llega-el-interes-publico\/","title":{"rendered":"Secretos empresariales y transparencia: \u00bfhasta d\u00f3nde llega el inter\u00e9s p\u00fablico?"},"content":{"rendered":"\n

Antecedentes<\/strong><\/p>\n\n\n\n

En diciembre de 2020, la Comisi\u00f3n Europea concedi\u00f3 la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de Comirnaty\u00ae con car\u00e1cter condicional, debiendo el titular aportar datos adicionales sobre la caracterizaci\u00f3n del principio activo y del producto terminado.<\/p>\n\n\n\n

En 2021, un ciudadano solicit\u00f3 a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) acceso a dicha informaci\u00f3n. La EMA concedi\u00f3 un acceso parcial, suprimiendo determinados datos t\u00e9cnicos para proteger los intereses comerciales de BioNTech, titular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de Comirnaty\u00ae.<\/p>\n\n\n\n

El solicitante recurri\u00f3 esta decisi\u00f3n ante el Tribunal General de la Uni\u00f3n Europea (TGUE), que deb\u00eda resolver sobre si exist\u00eda o no un inter\u00e9s p\u00fablico suficiente que obligara a divulgar esa informaci\u00f3n t\u00e9cnica.<\/p>\n\n\n\n

Naturaleza de la informaci\u00f3n expurgada<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Antes de valorar la existencia de un inter\u00e9s p\u00fablico que justificara la divulgaci\u00f3n, el TGUE analiza la naturaleza de la informaci\u00f3n expurgada. Dicha informaci\u00f3n consist\u00eda en resultados de ensayos relativos a la caracterizaci\u00f3n del principio activo y del producto terminado, as\u00ed como en los par\u00e1metros t\u00e9cnicos utilizados para la realizaci\u00f3n de esos ensayos. Se trataba, por tanto, de informaci\u00f3n altamente t\u00e9cnica, obtenida gracias al know-how<\/em> espec\u00edfico de BioNTech.<\/p>\n\n\n\n

La EMA sostuvo que, al tratarse de una tecnolog\u00eda innovadora, su divulgaci\u00f3n permitir\u00eda a competidores que operasen en el mismo \u00e1mbito terap\u00e9utico ahorrar esfuerzos cient\u00edficos y recursos humanos y econ\u00f3micos.<\/p>\n\n\n\n

El TGUE acepta este razonamiento y concluye que los datos expurgados constituyen informaci\u00f3n comercial sensible, cuya divulgaci\u00f3n podr\u00eda perjudicar los intereses comerciales de BioNTech. Adem\u00e1s, el Tribunal recuerda que el Reglamento (CE) n\u00ba 1049\/2001 de acceso a la informaci\u00f3n p\u00fablica, no exige cuantificar el perjuicio ni realizar un an\u00e1lisis detallado del mercado para cuantificar concretamente tal perjuicio. En palabras del TGUE, basta con que el riesgo sea razonablemente previsible y no meramente hipot\u00e9tico para justificar que no se facilite acceso a la informaci\u00f3n a menos que exista un inter\u00e9s p\u00fablico superior.<\/p>\n\n\n\n

\u00bfY el inter\u00e9s p\u00fablico?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Confirmada pues la naturaleza comercial sensible de la informaci\u00f3n, el TGUE analiza si existe un inter\u00e9s p\u00fablico superior que justifique su divulgaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

El TGUE es muy claro al respecto: cuando una Administraci\u00f3n deniega el acceso a una informaci\u00f3n, corresponde al solicitante acreditar la existencia de ese inter\u00e9s p\u00fablico superior. No basta con invocarlo de forma gen\u00e9rica. El solicitante debe demostrar, de manera concreta, que la divulgaci\u00f3n contribuye espec\u00edficamente a proteger el inter\u00e9s p\u00fablico para hacer prevalecer el principio de transparencia. Por tanto, no corresponde a la Administraci\u00f3n examinar de oficio si existe ese inter\u00e9s p\u00fablico superior.<\/p>\n\n\n\n

En este caso, el TGUE coincide con la EMA al considerar que la informaci\u00f3n expurgada era limitada y estrictamente t\u00e9cnica, y que su divulgaci\u00f3n beneficiar\u00eda a competidores directos de BioNTech. Permitir el acceso a dicha informaci\u00f3n habr\u00eda roto el equilibrio que el legislador europeo pretend\u00eda salvaguardar entre la obligaci\u00f3n de las empresas de comunicar informaci\u00f3n sensible a la EMA y la protecci\u00f3n reforzada que merece esa informaci\u00f3n en virtud del secreto profesional y comercial.<\/p>\n\n\n\n

\u00bfQu\u00e9 ocurre si la informaci\u00f3n se filtra?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

La Directiva (UE) 2016\/943 y la Ley 1\/2019 de Secretos Empresariales definen el secreto empresarial como aquella informaci\u00f3n que es secreta, que tiene valor empresarial precisamente por ser secreta y que ha sido objeto de medidas razonables por parte de su titular para mantenerla en secreto.<\/p>\n\n\n\n

En materia de transparencia, esta calificaci\u00f3n permite denegar el acceso a la informaci\u00f3n por considerar que su divulgaci\u00f3n puede causar un perjuicio econ\u00f3mico a su titular.<\/p>\n\n\n\n

En este contexto surge la pregunta de qu\u00e9 ocurre si esa informaci\u00f3n secreta se filtra.<\/p>\n\n\n\n

El TGUE tambi\u00e9n aborda esta cuesti\u00f3n en su sentencia porque parte de la informaci\u00f3n expurgada hab\u00eda sido difundida en internet como consecuencia de un ciberataque a la EMA.<\/p>\n\n\n\n

La respuesta del Tribunal es contundente: una divulgaci\u00f3n no autorizada no convierte autom\u00e1ticamente esa informaci\u00f3n en accesible al p\u00fablico a efectos de la normativa de transparencia.<\/p>\n\n\n\n

Conclusiones<\/strong><\/p>\n\n\n\n

De esta sentencia se extraen tres conclusiones principales:<\/p>\n\n\n\n

Primera, no es necesario cuantificar el perjuicio a los intereses comerciales. Basta con que el riesgo sea razonablemente previsible. Esta cuesti\u00f3n sigue siendo controvertida en el \u00e1mbito nacional, por ejemplo, en el acceso a resoluciones de precio y reembolso.<\/p>\n\n\n\n

Segunda, las Administraciones no est\u00e1n obligadas a valorar de oficio la existencia de un inter\u00e9s p\u00fablico superior. La carga de la prueba recae en el solicitante al que se le ha denegado acceso a una informaci\u00f3n concreta.<\/p>\n\n\n\n

Tercera, una filtraci\u00f3n o divulgaci\u00f3n no autorizada de parte de la informaci\u00f3n que se solicita no impide defender que el resto de informaci\u00f3n merece ser protegida.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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<\/div>\n

M\u00e9s informaci\u00f3<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[272,286,311,345],"tags":[],"coauthors":[106,521],"class_list":["post-40115","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-capsulas-ca","category-dret-farmaceutic-i-life-sciences","category-regulatory-dret-farmaceutic-i-life-sciences","category-regulatory-dret-farmaceutic-i-life-sciences-ca"],"acf":[],"yoast_head":"\nSecretos empresariales y transparencia: \u00bfhasta d\u00f3nde llega el inter\u00e9s p\u00fablico? - Faus Moliner<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/secretos-empresariales-y-transparencia-hasta-donde-llega-el-interes-publico\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"ca_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Secretos empresariales y transparencia: \u00bfhasta d\u00f3nde llega el inter\u00e9s p\u00fablico? - Faus Moliner\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Antecedentes En diciembre de 2020, la Comisi\u00f3n Europea concedi\u00f3 la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de Comirnaty\u00ae con car\u00e1cter condicional, debiendo el titular aportar datos adicionales sobre la caracterizaci\u00f3n del principio activo y del producto terminado. 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