Supongamos que alguien nos pida una explicaci\u00f3n del entorno legal y administrativo en el cual opera la industria farmac\u00e9utica en Espa\u00f1a. Para llevar a cabo un ejercicio de este tipo suele ser bueno pensar que el destinatario de nuestra explicaci\u00f3n ser\u00e1 un extranjero, por ejemplo, alguien del departamento m\u00e9dico de una compa\u00f1\u00eda americana que acaba de recibir la noticia de que la Comisi\u00f3n Europea ha otorgado una autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n al \u00fanico producto de la empresa.<\/p>\n
Al hacernos la pregunta, el personaje en cuesti\u00f3n nos explica que la compa\u00f1\u00eda naci\u00f3 hace poco m\u00e1s de diez a\u00f1os de la mano de un grupo que dej\u00f3 la multinacional donde estaba hasta entonces a ra\u00edz de una fusi\u00f3n. Se le ve muy comprometido con su proyecto, da gusto escucharle. Adem\u00e1s, va al grano, sabedor de que el tiempo de todos es muy valioso. No va a fabricar en Europa, aunque es posible que contraten a alguna empresa europea para que les fabrique alg\u00fan intermedio.<\/p>\n
Sabe, porque se lo han dicho sus colegas, que antes de que su producto llegue a los pacientes espa\u00f1oles en condiciones normales, antes de poder llevar a cabo el lanzamiento que todos esperan, deber\u00e1 completar un proceso administrativo en el que el Ministerio de Sanidad decidir\u00e1 si selecciona su producto y lo incluye en la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica p\u00fablica o no. Tambi\u00e9n sabe que en caso afirmativo el gobierno decidir\u00e1 el precio m\u00e1ximo; y que es posible que las condiciones de financiaci\u00f3n incluyan cl\u00e1usulas especiales que alguien le ha dicho llamamos “techo de gasto”.<\/p>\n
El proceso en s\u00ed no le asusta, aunque se confiesa un poco confuso porque los directivos de su empresa han hablado con distintos asesores y los mensajes que han recibido no son del todo uniformes. De todos modos, acepta la situaci\u00f3n con deportividad y en la segunda o tercera conversaci\u00f3n, cuando ya se ha generado algo de confianza, puede que te diga que Espa\u00f1a no es el \u00fanico pa\u00eds donde sucede esto.<\/p>\n
Lo que cuesta m\u00e1s de explicar, en todos los casos, es que la ley puede decir una cosa pero luego en la pr\u00e1ctica sucede otra. Por ejemplo, uno le explica que la Ley 10\/2013 se\u00f1ala que “las actuaciones orientadas a establecer la posici\u00f3n de un medicamento en la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica y su comparaci\u00f3n con otras alternativas terap\u00e9uticas, tendr\u00e1n una base cient\u00edfico t\u00e9cnica com\u00fan para todo el SNS y se realizar\u00e1n en el marco de los informes de posicionamiento de la Agencia Espa\u00f1ola del Medicamentos\u201d; y al traducirlo al ingl\u00e9s a\u00f1ade que esto significa que la Aemps es la \u00fanica administraci\u00f3n competente para llevar acabo ejercicios de comparaci\u00f3n en el marco de la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica p\u00fablica. “Bien”, dice el interlocutor, “trabajaremos a fondo en el informe de posicionamiento que Vd. me explica y cuando este proceso acabe y ya tengamos resuelto el tema del precio y reembolso estaremos listos\u201d.<\/p>\n
“Bueno\u201d, tenemos que contestar, “no es tan sencillo, porque aunque la Ley 10\/2013 dice esto, en Espa\u00f1a existen administraciones auton\u00f3micas que son las que pagan, y resulta que a veces la administraci\u00f3n auton\u00f3mica no es del mismo color que la central y se producen casos como el de las comisiones andaluzas, que en el sur de Espa\u00f1a volver\u00e1n a analizar su producto, compararlo con otras alternativas, y decidir\u00e1n si y en qu\u00e9 condiciones lo financian\u201d. \u201cOiga, no me diga, esto es un poco ca\u00f3tico, \u00bfno?”. Llegados a este punto, la conversaci\u00f3n puede ir por diversos derroteros, ninguno de ellos demasiado atractivo.<\/p>\n