{"id":9208,"date":"2014-12-05T18:14:25","date_gmt":"2014-12-05T16:14:25","guid":{"rendered":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/el-tribunal-supremo-recuerda-que-manipular-medicamentos-en-los-hospitales-es-una-actividad-intrinsecamente-peligrosa\/"},"modified":"2016-02-10T18:29:56","modified_gmt":"2016-02-10T16:29:56","slug":"el-tribunal-supremo-recuerda-que-manipular-medicamentos-en-los-hospitales-es-una-actividad-intrinsecamente-peligrosa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/faus-moliner.com\/ca\/el-tribunal-supremo-recuerda-que-manipular-medicamentos-en-los-hospitales-es-una-actividad-intrinsecamente-peligrosa\/","title":{"rendered":"El Tribunal Supremo recuerda que manipular medicamentos en los hospitales es una actividad intr\u00ednsecamente peligrosa"},"content":{"rendered":"<p><strong>Antecedentes<\/strong><\/p>\n<p>En el a\u00f1o 2010 la Consejer\u00eda de Sanidad de Valencia public\u00f3 la Orden 14\/2010, mediante la que se regulaba el procedimiento de autorizaci\u00f3n y funcionamiento de las llamadas \u201cunidades farmac\u00e9uticas de adaptaci\u00f3n de dosis\u201d o \u201cUFAD\u201d.<\/p>\n<p>La Orden fue recurrida por los Colegios Oficiales de Farmac\u00e9uticos de Valencia y de Alicante, por entender que vulneraba las disposiciones de la Ley 29\/2006 sobre fabricaci\u00f3n y dispensaci\u00f3n de medicamentos, invadiendo adem\u00e1s el \u00e1mbito de competencias exclusivas del Estado. Dichos recursos fueron desestimados por el Tribunal Superior de Justicia de Valencia, por entender el tribunal que la Orden no afectaba a la seguridad de los productos farmac\u00e9uticos, y que tampoco invad\u00eda competencias estatales. Los recurrentes, en consecuencia, recurrieron en casaci\u00f3n ante el Tribunal Supremo.<\/p>\n<p><strong>Anulaci\u00f3n de la orden<\/strong><\/p>\n<p>El Tribunal Supremo, tras examinar la cuesti\u00f3n, concluy\u00f3 por el contrario que la administraci\u00f3n valenciana s\u00ed hab\u00eda invadido las competencias del Estado al aprobar la Orden. A\u00f1adiendo, adem\u00e1s, que la orden tambi\u00e9n vulneraba las disposiciones de la Ley 29\/2006 que exigen autorizaci\u00f3n previa de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios para realizar procesos de fraccionamiento, acondicionamiento y presentaci\u00f3n para la venta de medicamentos.<\/p>\n<p>En relaci\u00f3n con la cuesti\u00f3n competencial, la sentencia comienza recordando que el art\u00edculo 146.1.16\u00aa de la Constituci\u00f3n atribuye al Estado, en exclusiva, la competencia respecto de la legislaci\u00f3n sobre productos farmac\u00e9uticos. Entendi\u00e9ndose por tal, seg\u00fan la jurisprudencia, la ordenaci\u00f3n de las actividades de fabricaci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de estos productos, la cual est\u00e1 sometida, a trav\u00e9s de las actividades de evaluaci\u00f3n, registro, autorizaci\u00f3n, inspecci\u00f3n y vigilancia, al control de los poderes p\u00fablicos. Esta competencia exclusiva, adem\u00e1s, se extiende al \u00e1mbito reglamentario, de modo que s\u00f3lo el Estado puede aprobar leyes o reglamentos sobre esta materia.<\/p>\n<p>Respecto de la vulneraci\u00f3n de la Ley 29\/2006, la sentencia se apoya en que la &#8220;adaptaci\u00f3n&#8221; de dosis, es decir, su manipulaci\u00f3n, fraccionamiento y acondicionamiento, son operaciones de fabricaci\u00f3n que s\u00f3lo pueden ser llevadas a cabo por quienes han obtenido una autorizaci\u00f3n de fabricaci\u00f3n emitida por la AEMPS, debido a la peligrosidad intr\u00ednseca de la manipulaci\u00f3n de medicamentos.<\/p>\n<p>En la actualidad la situaci\u00f3n es un tanto diferente, ya que mediante el Real Decreto-Ley 16\/2012 el Estado habilit\u00f3 a las Comunidades Aut\u00f3nomas para autorizar a los servicios de farmacia hospitalaria que pueden llevar a cabo estas operaciones para mejorar la eficiencia del sistema p\u00fablico, pero el pronunciamiento del Tribunal Supremo sigue siendo perfectamente pertinente en cuanto a la necesidad de respetar el marco dise\u00f1ado por la Administraci\u00f3n del Estado, y de las gu\u00edas de buenas pr\u00e1cticas aprobadas en desarrollo del mismo, debido a la peligrosidad de estas operaciones.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Antecedentes En el a\u00f1o 2010 la Consejer\u00eda de Sanidad de Valencia public\u00f3 la Orden 14\/2010, mediante la que se regulaba el procedimiento de autorizaci\u00f3n y funcionamiento de las llamadas \u201cunidades farmac\u00e9uticas de adaptaci\u00f3n de dosis\u201d o \u201cUFAD\u201d. 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