Derecho farmacéutico y “life sciences” Archivos - Faus Moliner

Faus Moliner participa en «Chambers Global Practices Guides – Product Liability & Safety 2025»

Faus Moliner — Wed, 16 Jul 2025 12:51:00 +0000

La publicación «Chambers Global Practices Guides» es una referencia práctica que ofrece información fácilmente accesible para navegar en el sistema legal cuando se realizan negocios en diferentes jurisdicciones. Abogados destacados en el sector explican las leyes y prácticas locales en etapas transaccionales claves y aspectos cruciales para hacer negocios.

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El interés público prevalece: las resoluciones de precio y reembolso de medicamentos son confidenciales

Faus Moliner — Tue, 08 Jul 2025 14:00:47 +0000

Este artículo analiza las últimas sentencias de la Sala de lo Contencioso-administrativo de la Audiencia Nacional que se pronuncian sobre la confidencialidad de las resoluciones de precio y reembolso de dos medicamentos. En particular, analizan los argumentos utilizados en las sentencias para concluir que estos documentos deben mantenerse confidenciales y que no se puede acceder...

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Retos y oportunidades del Anteproyecto de Ley de medicamentos y productos sanitarios

Faus Moliner — Tue, 08 Jul 2025 07:26:59 +0000

El presente artículo examina las principales novedades que introduce el Anteproyecto de Ley de medicamentos y productos sanitarios en relación con la regulación de los medicamentos en España. A partir de un análisis detallado de su contenido, se identifican los avances más relevantes, puntos críticos y se formulan propuestas de mejora.

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Faus Moliner participa en «International Comparative Legal Guide to Product Liability 2025»

Faus Moliner — Fri, 13 Jun 2025 13:18:00 +0000

La edición de 2025 de la revista International Comparative Legal Guide to Product Liability ya está disponible. La Guía ofrece una visión práctica de cuestiones de responsabilidad por producto en todo el mundo, e incluye artículos generales sobre novedades en el campo de la responsabilidad por producto y capítulos específicos de la regulación de cada país. Xavier Moliner y Juan Martínez se han encargado del capítulo 14 dedicado al régimen de responsabilidad por producto en España.

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Faus Moliner participa en «Chambers Global Practices Guides – Life Sciences 2025»

Faus Moliner — Tue, 13 May 2025 13:11:35 +0000

La nueva guía Life Sciences 2025 incluye cerca de 20 jurisdicciones. La guía ofrece la información jurídica más reciente sobre el marco regulatorio del sector de «Life Sciences»; los ensayos clínicos; la comercialización, fabricación y distribución de productos farmacéuticos y dispositivos médicos; su importación, exportación y fijación de precios; la confiabilidad normativa y el registro por vía rápida.

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El medicamento en los tribunales 2024

Faus Moliner — Thu, 08 May 2025 08:22:19 +0000

En este artículo hacemos un recorrido por las sentencias más importantes en materia de medicamentos que se han dictado en 2024 por los tribunales españoles y por los tribunales de la Unión Europea.

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Más sobre intercambiabilidad y sustitución de medicamentos biológicos

Faus Moliner — Thu, 10 Apr 2025 10:13:25 +0000

La selección, intercambiabilidad y sustitución de medicamentos biológicos vienen siendo
cuestiones candentes, en el derecho farmacéutico español, desde hace muchos años. En 2014, se presentó en el Congreso una Proposición No de Ley en la que se instaba al Gobierno a «Aprobar, a la mayor brevedad posible, la regulación específica en materia de sustitución e intercambiabilidad de los medicamentos biosimilares». Desde entonces, se han ido construyendo argumentaciones jurídicas en favor y en contra de la sustitución. En este contexto, y tras tomar conocimiento de la normativa aprobada en Francia en febrero de 2025 relativa a la sustitución de medicamentos biológicos, el autor propone un repaso sobre la situación y sobre la posibilidad de que en España se adopte una norma similar a la francesa.

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Faus Moliner participa en la Guia sobre Pharmaceutical Advertising 2025 de Chambers & Partners

Faus Moliner — Thu, 27 Mar 2025 14:40:27 +0000

Anna Gerbolés y Laia Rull han contribuido en el capítulo dedicado a España, proporcionando un análisis del marco legal que regula la publicidad de medicamentos y su aplicación práctica.

La sección «Law & Practice» ofrece información clave para ayudar a las compañías que operan en España a navegar el sistema legal en materia de publicidad farmacéutica, transparencia y medidas antisoborno.

Por otro lado, la sección «Trends & Developments» explora las últimas novedades en la publicidad de medicamentos en España, proporcionando contexto relevante sobre los próximos cambios normativos y su impacto en la industria.

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Entre la experiencia y la independencia: lecciones y retos en la gestión de conflictos de interés

Faus Moliner — Thu, 09 Jan 2025 10:46:54 +0000

Este artículo analiza las recientes sentencias del Tribunal de Justicia de la Unión Europea en los
casos de Aplidin® y Hopveus® que han resaltado la importancia de gestionar adecuadamente los conflictos de interés en la evaluación de medicamentos. Estas sentencias han impulsado a la Comisión Europea a revisar y endurecer los criterios de imparcialidad en los procedimientos de evaluación, especialmente ante la implicación de expertos con potenciales conflictos de interés. La gestión de los conflictos de intereses también puede afectar a la evaluación de tecnologías sanitarias, tanto a nivel europeo como en el nuevo marco español. En ambos casos es necesario gestionar los conflictos de interés de forma equilibrada, especialmente en áreas de enfermedades raras, donde el número de expertos sin conflictos es limitado. La búsqueda de un balance entre la imparcialidad y la calidad científica es el elemento clave que debe subyacer en todas las reformas normativas que se están produciendo en este ámbito.

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Global Legal Insights to: Pricing & Reimbursement 2024

Faus Moliner — Tue, 10 Sep 2024 08:06:46 +0000

La séptima edición de Pricing & Reimbursement se ha publicado recientemente e igual que en años anteriores Jordi Faus, con la colaboración de Lluís Alcover y Joan Carles Bailach, se ha encargado del capítulo dedicado a precio y reembolso en España.

GLI Pricing & Reimbursement 2024 incluye las siguientes secciones para cada uno de los 18 países analizados:

Visión general del mercado;
Financiación y precio de medicamentos;
Cuestiones normativas que afectan al precio y al reembolso; y
Tendencias emergentes

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