En las facultades de derecho se ense\u00f1a que la motivaci\u00f3n de los actos administrativos es algo muy importante, tanto que la falta de la misma puede llegar a comportar su anulaci\u00f3n. En las disposiciones como el recientemente publicado Real Decreto 177\/2014 de precios de referencia, agrupaciones homog\u00e9neas y sistemas de informaci\u00f3n en materia de financiaci\u00f3n y precios, la exposici\u00f3n de motivos tambi\u00e9n sirve para justificar la adopci\u00f3n de la norma, pero al mismo tiempo la sit\u00faa en un determinado contexto y sirve para su interpretaci\u00f3n.<\/p>\n
La exposici\u00f3n de motivos del Real Decreto 177\/2014 es un texto que, al menos en sus primeros compases, es preocupante. Quien haya redactado esta parte del real decreto se ha quedado a gusto despach\u00e1ndose contra los medicamentos innovadores en general y contra los biol\u00f3gicos en particular, en t\u00e9rminos que no hac\u00edan ninguna falta y que quedar\u00e1n en el BOE para la posteridad como ejemplo de lo que no se debe decir si se quiere fomentar la innovaci\u00f3n. El autor manifiesta animadversi\u00f3n hacia lo que denomina \u201cterapias con tratamientos biol\u00f3gicos y otros que, por razones regulatorias, ostentan situaciones de privilegio en el mercado sin competencia en los precios, m\u00e1s all\u00e1 de los periodos previstos en la normativa comunitaria para el reconocimiento de la innovaci\u00f3n\u201d.<\/p>\n
Eso justifica, sigue diciendo el texto, \u201campliar el sistema de precios de referencia a los medicamentos que llevan m\u00e1s de diez a\u00f1os en dichas situaciones\u201d. Cuando despu\u00e9s de esto se a\u00f1ade que tras este periodo de diez a\u00f1os \u201cha de entenderse cubierto suficientemente el retorno o recompensa del esfuerzo innovador\u201d me asaltan ya diversos pensamientos bastante cr\u00edticos.<\/p>\n
Primero. En Europa y en Estados Unidos, para reconocer la innovaci\u00f3n, se aprob\u00f3 en su d\u00eda la normativa sobre certificados complementarios de protecci\u00f3n de los medicamentos con la idea de que quien invierta en desarrollar un nuevo f\u00e1rmaco goce al menos de quince a\u00f1os de protecci\u00f3n efectiva en el mercado. Segundo. Las terapias biol\u00f3gicas no gozan de situaciones de privilegio por razones regulatorias. Cualquier empresa, universidad o gobierno es libre de invertir miles de millones en desarrollar terapias biol\u00f3gicas que compitan entre s\u00ed, de modo que esto de los privilegios es muy relativo. Tercero. Uno puede tener sus opiniones respecto de si diez a\u00f1os recompensan o no de forma suficiente el esfuerzo innovador. A m\u00ed siempre me ha parecido curioso que una canci\u00f3n de Julio Iglesias est\u00e9 protegida m\u00e1s tiempo que un medicamento, pero cada cual puede verlo como le parezca. Lo que ya no me parece de recibo es que una administraci\u00f3n que tradicionalmente no ha destacado por su agilidad en resolver los procedimientos de precio y reembolso nos diga que diez a\u00f1os despu\u00e9s de que el producto est\u00e9 en el mercado en Europa la empresa ya ha cubierto el retorno o recompensa de su esfuerzo innovador.<\/p>\n
Hay productos importantes cuyos procedimientos de precio y reembolso se han demorado uno y dos a\u00f1os, de modo que en estos casos los responsables de escribir esta infumable parte de la exposici\u00f3n de motivos han hurtado a la compa\u00f1\u00eda el diez o el veinte por ciento de eso que llaman retorno o recompensa del esfuerzo innovador. Alg\u00fan d\u00eda alguien exigir\u00e1 responsabilidades por ello, y entre todos tendremos que pagar esa parte del retorno que la empresa no ha disfrutado; y sin que muchos pacientes hayan tenido acceso al f\u00e1rmaco.\u00a1Menudo negocio!<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
En las facultades de derecho se ense\u00f1a que la motivaci\u00f3n de los actos administrativos es algo muy importante, tanto que la falta de la misma puede llegar a comportar su anulaci\u00f3n. En las disposiciones como el recientemente publicado Real Decreto 177\/2014 de precios de referencia, agrupaciones homog\u00e9neas y sistemas de informaci\u00f3n en materia de financiaci\u00f3n… <\/p>\n